МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
18 сентября 2000 г.
N 293-22/116
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений препарат "Новокаина раствор 0,5% для
инъекций" серии 17012000, на упаковке которого указан
производитель ОАО "Новосибхимфарм", поставщик МУП "Центральная
районная аптека", г. Краснокаменск, забракованный ГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской
области - по показателю "Маркировка":
- на коробке (вторичной упаковке) указано - раствор новокаина
0,5% серия 17012000,
- на ампулах (первичной упаковке) указано - раствор кальция
хлорида 10%, серия 17012000.
Результаты анализа подтверждают наличие в ампулах раствора
кальция хлорида 10% (протокол анализа N 1918/1809 от 01.09.2000
г.).
Указанная серия данного препарата подлежит возврату
поставщикам.
Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения
указанного распоряжения аптечными учреждениями на подведомственной
территории.
Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
|