МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
13 сентября 2000 г.
N 293-22/113
В дополнение к письму от 16.06.2000 N 293-22/75 Департамент
государственного контроля качества, эффективности и безопасности
лекарственных средств направляет список органов по сертификации
лекарственных средств, аккредитованных Министерством
здравоохранения Российской Федерации за истекший период
(Приложение).
Органы по сертификации лекарственных средств, указанные в
Приложении, имеют право выдавать в установленном порядке
сертификаты соответствия с областью действия - территория
Российской Федерации на лекарственные средства, выпускаемые
предприятиями, расположенными на подведомственной территории, а
также на отечественные и зарубежные лекарственные средства,
реализуемые предприятиями оптовой торговли, имеющими федеральную
лицензию на фармацевтическую деятельность и зарегистрированными на
подведомственной Органу территории (согласно юридическому адресу).
На все остальные лекарственные средства органы имеют право
выдавать сертификаты соответствия с областью действия - территория
субъекта Российской Федерации.
Одновременно Департамент сообщает, что Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств Военно - медицинской
академии (г.Санкт - Петербург) имеет право оформлять сертификаты
соответствия с областью действия - территория Российской Федерации
на лекарственные средства, выпускаемые отечественными
предприятиями - производителями, ввозимые зарубежными фирмами и
распространяемые предприятиями оптовой торговли, имеющими
федеральную лицензию на фармацевтическую деятельность, независимо
от их места расположения.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение к письму
от 13.09.2000 г. N 293-22/113
----T--------------------------------------------T---------------¬
¦ 1.¦Центр сертификации и контроля качества ¦Аттестат ¦
¦ ¦лекарственных средств Военно - медицинской ¦аккредитации ¦
¦ ¦академии (194044, г.Санкт - Петербург, ¦ИГК N 78-035-00¦
¦ ¦ул. Лебедева, 6. Тел: 8-812-248-34-05. ¦от 03.02.00 ¦
¦ ¦Руководитель Мирошниченко Ю.В.) ¦ ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 2.¦ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации ¦Аттестат ¦
¦ ¦лекарственных средств" департамента ¦аккредитации ¦
¦ ¦здравоохранения Астраханской области ¦ИГК N 30-048-00¦
¦ ¦(414018, г. Астрахань, ¦от 28.06.00 ¦
¦ ¦ул. Адмирала Нахимова, 141 тел. 35-08-92 ¦ ¦
¦ ¦Директор Попова Т.А.) ¦ ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 3.¦ГУЗ "Центр по контролю качества и ¦Аттестат ¦
¦ ¦сертификации лекарственных средств" ¦аккредитации ¦
¦ ¦Минздрава Кабардино - Балкарской республики ¦ИГК N 07-049-00¦
¦ ¦(360000, г. Нальчик, ул. Советская, 286, ¦от 28.06.00 ¦
¦ ¦тел. 2-57-44 Начальник Жигунова З.Ю.) ¦ ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 4.¦ГУ "Карачаево - Черкесский республиканский ¦Аттестат ¦
¦ ¦центр фармацевтического надзора, ¦аккредитации ¦
¦ ¦сертификации и контроля качества ¦ИГК N 09-050-00¦
¦ ¦лекарственных средств" (357100, г. Черкесск,¦от 28.06.00 ¦
¦ ¦ул. Парковая, 7 тел. 3-35-92 ¦ ¦
¦ ¦Директор Дроздецкая О.А.) ¦ ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 5.¦ГУЗ "Магаданское областное бюро аккредитации¦Аттестат ¦
¦ ¦и вневедомственной экспертизы медицинской ¦аккредитации ¦
¦ ¦деятельности" (685000 г. Магадан, ¦ИГК N 49-051-00¦
¦ ¦ул. Пролетарская, 14 Начальник Медюто Т.А.) ¦от 28.06.00 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 6.¦ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации¦Аттестат ¦
¦ ¦лекарственных средств" Ивановской области ¦аккредитации ¦
¦ ¦(153040, г. Иваново, ул. Любимова, 5 ¦ИГК N 37-052-00¦
¦ ¦тел. 43-54-70 Директор Камаева Н.А.) ¦от 28.06.00 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 7.¦ГУЗ "Смоленский областной центр контроля ¦Аттестат ¦
¦ ¦качества и сертификации лекарственных ¦аккредитации ¦
¦ ¦средств" (214019 г. Смоленск, ул. Аптечная, ¦ИГК N 67-053-00¦
¦ ¦1, тел. 51-35-23 Директор Елизарьев Е.А.) ¦от 28.06.00 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 8.¦ГУП "Республиканский центр сертификации ¦Аттестат ¦
¦ ¦Республики Калмыкия" (358000, г. Элиста ¦аккредитации ¦
¦ ¦Восточная промзона, 3-й проезд ¦ИГК N 08-054-00¦
¦ ¦тел. 84722 5-82-28 ¦от 02.08.00 ¦
¦ ¦Генеральный директор Василенко И.А.) ¦ ¦
L---+--------------------------------------------+----------------
|
