МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           8 сентября 2000 г.

                              N 293-22а/62

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные  ГУЗ  "Смоленский  областной  Центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - "Аспаркам",   таблетки   серии   2042000,  производства  ОАО
   "Ирбитский ХФЗ",  поставщик ООО "Фармсоцсервис"  -  по  показателю
   "Описание" (таблетки крошатся при извлечении из упаковки).
       - "Цитрамон П",  таблетки серии  541052000,  производства  ОАО
   "Дальхимфарм",   поставщик   ЧП   "Бордовская"   -  по  показателю
   "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
       2. Забракованные  ООО  Испытательным   центром   лекарственных
   средств АО "Биотехнология":
       - Эритромицина таблетки, с кишечнорастворимым покрытием, 0.1 г
   серии  05072000,  производства  ЗАО  "Брынцалов-А",  поставщик ООО
   "Фарм - Проект  М"  -  по  показателю  "Маркировка"  (на  блистере
   проставлено 2 дозировки 0,1 г и 0,25 г).
       - Сульфадиметоксина   таблетки   500   мг   серии    18022000,
   производства ОАО "Биохимик",  поставщик ООО "Фарм - Проект М" - по
   показателям: "Количественное определение сульфадиметоксина в одной
   таблетке", "Средняя масса".
       3. Забракованные    Краевой    контрольно    -   аналитической
   лабораторией Министерства здравоохранения Ставропольского края:
       - Сульфацил   натрия  раствор  (глазные капли) 20%  5 мл серии
   031299,  производства ЗАО "Медикор ЦСМ", поставщик ООО "Медчеста -
   фарм", г.Ставрополь - по показателю "Цветность".
       - Сульфацил натрия раствор (капли  глазные)  20%  5  мл  серии
   06042000,   производства   ООО   "ЮГ   Фармацевтическая  фабрика",
   поставщик ООО "Медчеста -  фарм",  г.Ставрополь  -  по  показателю
   "Описание" (жидкость коричневато - желтого цвета).
       4. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств  Департамента  здравоохранения  Администрации  Сахалинской
   области:
       - Пиона  уклоняющегося   настойка   50   мл   серии   2032000,
   производства  ООО  "Юнифарм",  поставщик  ЗАО  НПК  "Катрен"  - по
   показателю "Маркировка" (на этикетке отсутствует номер серии).
       5. Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств Читинской области:
       - Сера   осажденная,   субстанция-порошок    серии    6081198,
   производства  ПО  "Раздольское",  поставщик  МП  Аптека  N 80 - по
   показателям:  "Описание"   (порошок   с   темными   вкраплениями),
   "Растворимость",     "Кислотность",    "Содержание    действующего
   вещества".
       - Нашатырно  -  анисовые капли серии 2012000,  производства ГП
   "Пермьфармация", поставщик Аптечное предприятие N 8, ЧП "Дъяконова
   И.А." - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Пиона уклоняющегося настойка 50  мл  серий  281099,  301199,
   производства  ЗАО "Алтайвитамины",  поставщик ЧП "Паламарчук" - по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Ингалипт,  аэрозоль  15 мл серии 04012000,  производства ФГП
   "Мосхимфармпрепараты им.  Н.А.  Семашко",  поставщик МУП ЦРА N 29,
   Аптека  N  63  -  по  показателю  "Определение  процентного выхода
   содержимого упаковки".
       - Аммиака  раствор 10%  40 мл серии 3052000,  производства ОАО
   "Новосибирская фармфабрика",  поставщик ЧП "Кибирева  Т.А."  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).
       6. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств г. Москвы:
       - Никотиновой  кислоты  раствор  для  инъекций  1%  1 мл серии
   340998,  производства   ЗАО   "Верофарм   (Воронежский   филиал)",
   поставщик   ЗАО   "Фармсервис"   -   по  показателю  "Механические
   включения".
       7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Республики Бурятия:
       - Теймурова  паста  50  г  серии  14012000,  производства  ТОО
   "Симплекс",  поставщик  ЗАО  "Цитофарм" - по показателю "Описание"
   (паста расслоившаяся, с механическими включениями).
       - Фуросемида  раствор  для  инъекций  1%  2  мл  серии 231199,
   производства  ФГП  "Мосхимфармпрепараты"  им.   Н.   А.   Семашко,
   поставщик   "Россибфармация"   -   по   показателю   "Механические
   включения".
       - Аскорбиновой  кислоты  раствор  для  инъекций 5%  1 мл серии
   16012000,  производства  ОАО  "АЙ  СИ ЭН - Октябрь",   г.Санкт   -
   Петербург,   поставщик   ф-л  ООО  "Ай  Си  Эн"  -  по  показателю
   "Механические включения".
       - Натрия  тиосульфата  раствор  для  инъекций 30%  10 мл серии
   10052000,  производства  ОАО   "Новосибхимфарм",   поставщик   НПК
   "Катрен" - по показателю "Механические включения".
       - Новокаина раствор для инъекций 0,5 %  5 мл серии  130042000,
   производства  ЗАО "Верофарм",  поставщик "Шрея - корпорейшнл" - по
   показателю "Механические включения".
       - Натрия  хлорида  раствор  для  инъекций  0.9%  250  мл серии
   129042000, производства ОАО "Красфарма", поставщик ОАО "Красфарма"
   - по показателю "Механические включения".
       - Аскорбиновой кислоты раствор для  инъекций  5%  1  мл  серии
   2081099,  производства  ОАО  "Дальхимфарм",  поставщик  ООО "Наука
   Техника Медицина" - по показателю "Механические включения".
       - Гентамицина  сульфата  раствор  для  инъекций 4%  2 мл серии
   5091199,  производства ОАО  "Дальхимфарм",  поставщик  ООО  "Наука
   Техника Медицина" - по показателю "Механические включения".
       - Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2%  2 мл  серии
   7022000,  производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Рифарм" -
   по показателю "Механические включения".
       8. Забракованные Республиканской  контрольно  -  аналитической
   лабораторией   АПУ  при  Министерстве  здравоохранения  Удмуртской
   Республики:
       - Калия хлорид,  субстанция серии 20 от 01.2000,  производства
   ОАО "Уралкалий",  поставщик ЗАО "Ремедиум" - по  показателю  "Соли
   аммония".
       - Натрия цитрат для инъекций,  субстанция серии 11  от  05.99,
   производства АО ПО "Тос", поставщик ЗАО "ФрахтЪ" - по показателям:
   "Соли щавелевой кислоты", "Потеря в массе при высушивании".
       9. Забракованные Пермским  областным  Центром  сертификации  и
   контроля лекарственных средств:
       - Фуросемида таблетки 0.04 г серии 34032000,  производства ОАО
   "Биосинтез",  поставщик  Пермский  филиал  Омутнинского  ХЗ  -  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       10. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств" г.Великий Новгород:
       - Кальция глюконата раствор  для  инъекций  10%  10  мл  серии
   91062000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко,
   поставщик ГУОП "Новгородфармация" -  по  показателю  "Механические
   включения".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                       Зам. руководителя Департамента
                                                          Т.И.ШЕЛАЕВА