МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           8 сентября 2000 г.

                              N 293-22а/61

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств "Центр Экофарм":
       - Коргликона  раствор для инъекций 0.06%  1 мл серии 15062000,
   производства "Опытный завод ГНЦЛС",  Украина,  поставщик ООО "Евро
   Лайн Медикал" - по показателю "Механические включения".
       2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Республики Бурятия:
       - Строфантина  К  раствор  для  инъекций  0.025%  1  мл  серии
   34022000,  производства АО  "Галичфарм",  Украина,  поставщик  НПК
   "Катрен" - по показателю "Механические включения".
       - Тиамина хлорид,  раствор для инъекций 5%  1 мл серий 180400,
   270400,  производства  ГП  "Львовдиалек",  Украина - по показателю
   "Механические включения".
       - Натрия аденозинтрифосфата раствор для инъекций 1% 1 мл серии
   080100,  производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
   поставщик   ЗАО   "Протек   -   27",  г.Иркутск  -  по  показателю
   "Механические включения".
       3. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных   средств  Аптечного  управления  при  Правительстве
   Удмуртской республики:
       - Силибора таблетки,  покрытые оболочкой,  0.04 г серии 20300,
   производства  "Здоровье  -   фармацевтическая   фирма",   Украина,
   поставщик ООО "Фармаимпэкс" - по показателям:  "Микробиологическая
   чистота", "Срок годности" (указан 3 г., по НД д.б. 2 г.).
       4. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
       - Коргликона  раствор  для  инъекций 0.06%  1 мл серии 110999,
   производства АО "Галичфарм",  Украина, поставщик ЗАО "Протек - 24"
   - по показателю "Механические включения".
       5. Забракованные     Испытательным     центром     Пятигорской
   фармацевтической академии:
       - Адреналина  гидротартрата раствор для инъекций серии 121199,
   производства "Здоровье - фармацевтическая  фирма",  Украина  -  по
   показателю "Механические включения".
       6. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Валидола  таблетки  0.06  г  серии  60300,  производства ЗАО
   "Дарница   фармацевтическая   фирма",   Украина,   поставщик   ЗАО
   "Кови - фарм" - по показателю "Количественное содержание".
       - Диазолин,  драже  0.1  г  серии  780400,   производства   АО
   "Фармак",  Украина,  поставщик  ЗАО  "Кови - фарм" - по показателю
   "Растворение".
       - Пирацетам  0.4  г  в  капсулах  серии  410400,  производства
   "Борисовский  завод  медпрепаратов",   Беларусь,   поставщик   ЗАО
   "Империя - фарма" - по показателю "Растворение".
       - Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 2032000, производства АО
   "Белмедпрепараты",   Беларусь,   поставщик   ООО  "Татфарм"  -  по
   показателям: "Распадаемость", "Растворение".
       7. Забракованные  Контрольно  -  аналитическим   испытательным
   центром по лекарственным средствам (КАИЦ) ЗАО "Брынцалов-А":
       - Анальгин,  раствор для инъекций  50%  1  мл  серий  0739806,
   0729806,   0759806,   производства   АО   "Санитас",  Литва  -  по
   показателям: "Цветность", "Номинальный объем".
       - Аскорбиновой  кислоты  раствор  для  инъекций 5%  2 мл серий
   1950004, 1900004, производства АО "Санитас", Литва - по показателю
   "Механические включения".
       8. Забракованные  Контрольно - аналитической лабораторией ГТПП
   "Фармация" г. Красноярска:
       - Тиамина  хлорида раствор для инъекций 5%  1 мл серии 130999,
   производства ПХФП  "Биостимулятор",  Украина,  поставщик  ООО  ПКФ
   "Фортуна  плюс ИНК" - по показателю "Упаковка" (в упаковки вложены
   инструкции по применению димедрола).
       9. Забракованные ГУЗ "Северо  -  Западный  Центр  по  контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Бесалол,  таблетки серий 30200,  50200, 60200, 70200, 80200,
   производства   "Здоровье   -   фармацевтическая  фирма",  Украина,
   поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Растворение".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
       Одновременно, Департамент информирует,  во изменение письма от
   02.06.2000 г.  N 293-22а/39 п. 4, препарат "Пирацетам, капсулы 0,4
   г" серии  02032000,  производства  "Минскинтеркапс СП Белорусско -
   Американское", Беларусь, разрешен к реализации.

                                       Зам. руководителя Департамента
                                                          Т.И.ШЕЛАЕВА