МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
7 сентября 2000 г.
N 340
О ВВЕДЕНИИ ФОРМ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ ЗА ЗАКУПКОЙ, ПРОДАЖЕЙ
И ЗАПАСАМИ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ФАКТИЧЕСКИМИ ЦЕНАМИ НА НИХ
В целях реализации постановления Правительства Российской
Федерации от 30.07.94 N 890 "О государственной поддержке развития
медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и
учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями
медицинского назначения", решения заседания Правительственной
комиссии по охране здоровья граждан (протокол N 2 от 25.11.99)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации, главным врачам центров госсанэпиднадзора в
субъектах Российской Федерации:
1.1. Ввести в действие с отчета за III квартал 2000 года
прилагаемые квартальные формы федерального государственного
статистического наблюдения, утвержденные постановлением
Госкомстата России от 09.03.2000 N 19 "Об утверждении форм
федерального государственного статистического наблюдения за
закупкой, продажей и запасами жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств и фактическими ценами на них":
- N 3-лек (торг) "Сведения о розничной продаже жизненно
необходимых и важнейших лекарственных средств" (приложение
N 1); <*>
- N 3-лек (опт) "Сведения об оптовой продаже жизненно
необходимых и важнейших лекарственных средств" (приложение
N 2); <*>
- N 3-лек "Сведения о расходе ассигнований, выделенных на
лекарственное обеспечение в субъекте Российской Федерации"
(приложение N 3); <*>
--------------------------------
<*> Не приводятся.
1.2. Определить требования и порядок представления
государственной статистической отчетности юридическими лицами,
имеющими лицензии на фармацевтическую деятельность и
осуществляющими розничную торговлю по форме 3-лек (торг) и оптовую
торговлю по форме 3-лек (опт) в соответствии с перечнем
лекарственных средств, указанных в приложении N 1 к приказу
Минздрава России от 26.01.2000 N 30 "Об утверждении Перечня
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств";
1.3. Представить государственную статистическую отчетность о
расходе ассигнований, выделенных на лекарственное обеспечение в
субъекте Российской Федерации (форма 3-лек);
1.4. Сведения по квартальным формам федерального
статистического наблюдения представляются в Министерство
здравоохранения Российской Федерации.
2. Утвердить "Инструкцию по заполнению форм федерального
государственного статистического наблюдения за продажей и запасами
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств"
(приложение N 4).
3. Управлению организации фармацевтической деятельности,
обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями
(Н.И.Подгорбунских) в срок до 01.10.2000 согласовать с
Госкомстатом России программу и порядок представления сведений по
формам государственного статистического наблюдения.
4. Научно - исследовательскому институту фармации ММА им. И.М.
Сеченова Минздрава России провести следующий комплекс мероприятий
по работе с формами государственного статистического наблюдения:
4.1. В срок до 01.10.2000 организовать сбор информации от
органов управления здравоохранением субъектов Российской
Федерации;
4.2. В срок до 01.10.2000 разработать и рекомендовать органам
управления здравоохранением субъектов Российской Федерации единый
комплекс программных средств:
- по учету жизненно необходимых и важнейших лекарственных
средств на предприятиях оптовой и розничной торговли
лекарственными средствами, в поликлиниках и стационарах;
- по учету жизненно необходимых и важнейших лекарственных
средств, закупленных органами управления здравоохранением и
фармацевтической службой в субъектах Российской Федерации за счет
бюджетных ассигнований, на средства фондов ОМС, а также на
средства из иных источников;
4.3. Провести в трехмесячный срок курс обучения специалистов
по работе с вышеуказанными программными средствами.
5. На основании постановления Госкомстата России от 09.03.2000
N 19 "Об утверждении форм федерального государственного
статистического наблюдения за закупкой, продажей и запасами
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и
фактическими ценами на них", одновременно с введением новых форм
статистической отчетности, отменить ранее действовавшие формы
федерального государственного статистического наблюдения,
утвержденные Постановлением Госкомстата России:
- с отчета за сентябрь 2000 года: N 2-лек (торг) и N 2-лек
(опт) - от 18.06.99 N 43;
- с отчета за III квартал 2000 года: приложение к форме
N 2-лек (торг) от 18.06.99 N 43.
6. Исходя из сведений по учету жизненно необходимых и
важнейших лекарственных средств в аптечных учреждениях и оптовых
предприятиях, обеспечить определение квартальной, полугодовой и
годовой потребности в жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средствах с учетом всех ведомств на территории
субъекта Российской Федерации.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации
Катлинского А.В.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 4
УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства
здравоохранения
от 07.09.2000 г. N 340
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ ЗА ПРОДАЖЕЙ И ЗАПАСАМИ ЖИЗНЕННО
НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. ВВЕДЕНИЕ
В соответствии с поручением Правительства Российской Федерации
(п.1.2 Протокола N 2 заседания правительственной комиссии по
охране здоровья граждан Российской Федерации от 25.11.99 г.)
разработаны формы статистической отчетности: форма N 3-лек (опт) -
об оптовой продаже жизненно необходимых и важнейших лекарственных
средств (далее - ЖНВЛС), форма N 3-лек (торг) - о розничной
продаже ЖНВЛС и форма N 3-лек - о расходе ассигнований, выделенных
на лекарственное обеспечение в субъектах Российской Федерации.
Данные формы разработаны с целью организации квартального
мониторинга за оборотом, запасами и уровнем потребительских цен на
лекарственные средства Перечня ЖНВЛС, утвержденного приказом
Минздрава России от 26.01.2000 N 30 "Об утверждении Перечня
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств", в оптовом
и розничном звеньях аптечной службы, за расходами ассигнований,
выделенных на лекарственное обеспечение в субъектах Российской
Федерации.
Непредставление или нарушение сроков представления информации,
а также ее искажение влечет ответственность, установленную Законом
Российской Федерации от 13.05.92 N 2761-1 "Об ответственности за
нарушение порядка представления государственной статистической
отчетности".
2. ИСХОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Исходная информация по форме N 3-лек (опт) представляется
всеми юридическими лицами, осуществляющими оптовую продажу
лекарственных средств и имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, один раз в квартал в форме баланса поступлений и
реализации ЖНВЛС с указанием остатка на конец предыдущего
отчетного периода.
Исходная информация по форме N 3-лек (торг) представляется
всеми юридическими лицами, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность и осуществляющими розничную торговлю в субъекте
Российской Федерации, один раз в квартал в форме баланса
поступления и реализации ЖНВЛС с указанием остатка на конец
предыдущего отчетного периода.
Все юридические лица представляют адресно - административную
информацию по кодам:
ОКПО - Общероссийский классификатор предприятий и организаций
ОКДП - Общероссийский классификатор видов деятельности,
продукции и услуг
ОКОНХ - Общесоюзный классификатор отраслей народного хозяйства
ОКАТО - Общероссийский классификатор административно -
территориальных образований
ОКОГУ - Общероссийский классификатор органов государственного
управления
ОКОПФ - Общероссийский классификатор организационно - правовых
форм собственности
ОКФС - Общероссийский классификатор форм собственности
Установлен единый порядок и сроки представления юридическими
лицами информации о розничной и оптовой торговле жизненно
необходимыми и важнейшими лекарственными средствами (N 3-лек
(торг) и N 3-лек (опт)) управлениям органов здравоохранения
субъектов Российской Федерации на 15-ый день после отчетного
периода, Минздраву России (НИИ фармации) в виде исходной
информации по юридическим лицам и сводной отчетности на 20-ый день
после отчетного периода.
Установлен единый порядок и сроки представления информации о
расходе ассигнований, выделенных на лекарственное обеспечение в
субъекте Российской Федерации (форма N 3-лек), управлениями
органов здравоохранения субъектов Российской Федерации Минздраву
России (НИИ фармации) на 20-ый день после отчетного периода.
При этом выборка должна составлять для аптечных учреждений не
менее 10% от общей численности аптек розничного звена аптечной
службы субъекта Российской Федерации, при сплошном охвате
предприятий оптовой торговли.
По разделу 1 формы N 3-лек (опт) представляются сведения об
оптовых закупках ЖНВЛС в количественных показателях за отчетный
квартал текущего года (графа 8), действующей оптовой торговой
надбавки (фактической) (графа 10) и фактической цены в рублях
(графа 11). Эти данные приводятся по каждому торговому
наименованию, с учетом лекарственной формы, формы выпуска,
остаточного срока годности <*>, производителя (графы 3 - 5) в
соответствии с международным непатентованным наименованием
лекарственного средства (далее - ЛС) (графа 2). Для каждого
торгового наименования проставляется код источника приобретения
(графа 6) и код условий поставки (графа 7). Определены следующие
коды источников приобретения и условий поставок ЛС:
--------------------------------
<*> Учету подлежат лекарственные средства с остаточным сроком
годности не менее 50%.
------------------------------------------------------------T----¬
¦ Источник приобретения ЛС ¦Код ¦
+-----------------------------------------------------------+----+
¦Закуплено по импорту за собственные валютные средства ¦ 01 ¦
+-----------------------------------------------------------+----+
¦Закуплено у отечественного производителя (прямые поставки) ¦ 02 ¦
+-----------------------------------------------------------+----+
¦Закуплено на вторичном рынке (посредника) ¦ 03 ¦
L-----------------------------------------------------------+-----
------------------------------------------------------------T----¬
¦ Условия поставки ЛС ¦Код ¦
+-----------------------------------------------------------+----+
¦Франко склад поставщика ¦ 01 ¦
+-----------------------------------------------------------+----+
¦Франко склад покупателя ¦ 02 ¦
+-----------------------------------------------------------+----+
¦СИФ ¦ 03 ¦
+-----------------------------------------------------------+----+
¦СИП ¦ 04 ¦
+-----------------------------------------------------------+----+
¦другие условия поставок (с расшифровкой) ¦ 05 ¦
L-----------------------------------------------------------+-----
По разделу 1 формы N 3-лек (опт) дополнительно
государственными оптовыми складами представляются сведения о
поступившей гуманитарной помощи по каждому торговому наименованию
за отчетный квартал (графы 12-14).
По разделу 2 формы N 3-лек (опт) представляются сведения об
остатках и продаже ЖНВЛС. Сведения об остатках ЖНВЛС на начало
отчетного квартала представляются в количественных показателях
(графа 7) с указанием оптовой торговой надбавки (фактической)
(графа 9) и предельно действующей в субъекте Российской Федерации
(графа 10), регистрационной цены в рублях (графа 11) и фактической
цены в рублях (графа 12). Графы 9, 10, 11 и 12 заполняются
данными, действительными на момент приобретения (оприходования)
лекарственного средства. Сведения о продаже ЖНВЛС за отчетный
квартал представляются в количественных показателях (графа 14) с
указанием условий поставок ЖНВЛС (графа 13), оптовой торговой
надбавки (фактической) (графа 16), регистрационной цены в рублях
(графа 17) и фактической цены продажи в рублях (графа 18).
Данные раздела 2 приводятся по каждому торговому наименованию,
с учетом лекарственной формы, формы выпуска, остаточного срока
годности <*>, производителя (графы 3 - 5) в соответствии с
международным непатентованным наименованием ЛС (графа 2). Порядок
заполнения источника приобретения (графа 6) аналогичен порядку
заполнения этого показателя в разделе 1.
--------------------------------
<*> Учету подлежат лекарственные средства с остаточным сроком
годности не менее 50%.
Регистрационные цены (графы 11 и 17) проставляются по каждой
позиции на основании Государственного реестра цен, действующего на
момент оприходования и продажи лекарственных средств
соответственно.
По разделу 3 формы N 3-лек (опт) представляются общие итоги
продаж ЖНВЛС предприятиями оптовой торговли за отчетный квартал
текущего года, за соответствующий квартал прошлого года, за период
с начала отчетного года нарастающим итогом и за соответствующий
период прошлого года в тысячах рублей с выделением продаж
аптечным, лечебно - профилактическим и оптовым организациям
(строки 1-4).
По разделу 1 формы N 3-лек (торг) представляются данные об
объемах закупок ЖНВЛС в количественных показателях за отчетный
квартал (графа 8) с указанием цены прайс - листа производителя в
рублях (графа 10) и фактической цены приобретения в рублях (графа
11). При отсутствии сведений о ценах прайс - листа производителя
проставляется цена, по которой было отпущено лекарственное
средство производителем. Эти данные приводятся по каждому
торговому наименованию, с учетом лекарственной формы, формы
выпуска, остаточного срока годности <*>, производителя (графы 3 -
5) в соответствии с международным непатентованным наименованием ЛС
(графа 2). Для каждого торгового наименования проставляется код
источника приобретения (графа 6). Коды источников приобретения ЛС
аналогичны порядку представления информации по форме N 3-лек
(опт).
--------------------------------
<*> Учету подлежат лекарственные средства с остаточным сроком
годности не менее 50%.
По разделу 2 формы N 3-лек (торг) представляются данные об
остатках на начало отчетного квартала и продаже ЖНВЛС в отчетном
квартале. Данные об остатках ЖНВЛС представляются в количественных
показателях (графа 7), с указанием регистрационной цены в рублях
(графа 9) и фактической цены закупки в рублях (графа 10). Эти
данные приводятся по каждому торговому наименованию, с учетом
лекарственной формы, формы выпуска, остаточного срока
годности <*>, производителя (графы 3 - 5) в соответствии с
международным непатентованным наименованием ЛС (графа 2). Для
каждого торгового наименования проставляется код источника
приобретения (графа 6). Коды источников приобретения ЛС и условий
поставок аналогичны порядку представления информации по
форме N 3-лек (опт).
--------------------------------
<*> Учету подлежат лекарственные средства с остаточным сроком
годности не менее 50%.
Данные об объемах продаж ЖНВЛС в отчетном квартале
представляются в количественных показателях (графа 11) с указанием
регистрационной цены в рублях (графа 13), розничной торговой
надбавки (фактической) (графа 14) и фактической цены в рублях
(графа 15) по каждому торговому наименованию с учетом
лекарственной формы, формы выпуска, остаточного срока
годности <*>, производителя (графы 3 - 5) в соответствии с
международным непатентованным наименованием (графа 2).
Регистрационные цены (графы 9 и 13) приводятся на основании
Государственного реестра цен, действующего на момент оприходования
и продажи лекарственного средства соответственно.
--------------------------------
<*> Учету подлежат лекарственные средства с остаточным сроком
годности не менее 50%.
По разделу 3 формы N 3-лек (торг) представляются общие итоги
продаж ЖНВЛС аптечными учреждениями за отчетный квартал текущего
года, за соответствующий квартал прошлого года, за период с начала
отчетного года нарастающим итогом и за соответствующий период
прошлого года в тысячах рублей с отдельным выделением продаж
населению и лечебно - профилактическим учреждениям (строки 1-3).
По форме N 3-лек представляются сведения о расходе
ассигнований, выделенных на лекарственное обеспечение за отчетный
квартал текущего года по субъектам Российской Федерации с
указанием сумм, выделенных на лекарственное обеспечение (пункт 1),
в том числе бюджетных ассигнований, финансовых средств ОМС и
других поступлений в тысячах рублей (подпункты 1.1., 1.2., 1.3.) и
фактически израсходованных денежных средств (пункт 2).
Данные об объемах израсходованных денежных средств
представляются по каждому торговому наименованию, с учетом
лекарственной формы, формы выпуска, срока годности <*>,
производителя (графы 3 - 5) в соответствии с международным
непатентованным наименованием ЛС (графа 2) с указанием объема
закупленной партии (графа 6), регистрационной цены в рублях (графа
8), цены прайс - листа производителя в рублях (графа 9), цены
приобретения за одну упаковку в рублях (графа 10), количества
закупленных упаковок, в том числе для льготных категорий
амбулаторных и стационарных больных (графы 11, 12), кода источника
ассигнований (графа 15).
Все единицы измерения в формах статистической отчетности
приводятся согласно Общероссийскому классификатору единиц
измерения (ОКЕИ).
Заполненные формы статистической отчетности, заверенные в
установленном порядке (наличие подписи руководителя юридического
лица и печати учреждения для организаций оптовой и розничной
торговли), представляются в органы управления здравоохранением
субъекта Российской Федерации.
Органы управления здравоохранением субъекта Российской
Федерации исходную информацию и сводные данные, заверенные в
установленном порядке (наличие подписи руководителя и печати
органа управления здравоохранением), представляют в НИИ фармации
по адресу:
117418, Москва, Нахимовский пр.45, Центр мониторинга,
факс: 128-33-92, тел. 128-09-40,128-57-33, 129-12-41,128-57-66
E.male: zorge@niphar.dol.ru
Примечание. В случае отсутствия данных о регистрации цен
производителями в Государственном Реестре цен на ЖНВЛС в
соответствующих графах форм статистической отчетности ставится
прочерк.
|
