МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           23 августа 2000 г.

                              N 293-22а/57

       1. Забракованные Всероссийским научным центром по безопасности
   биологически активных веществ ВНЦ БАВ:
       - Угля   активированного  таблетки  250  мг  серии  037032000,
   производства ЗАО "Медисорб",  поставщик ООО "Лара Фарм Трейд" - по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       2. Забракованные ГУЗ "Северо  -  Западный  Центр  по  контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Левомицетина таблетки  500  мг  серии  150398,  производства
   КПХФО "Татхимфармпрепараты",  г.Казань,  поставщик ООО "Дельрус" -
   по показателю "Растворение".
       - Угля   активированного   таблетки  250  мг  серии  24062000,
   производства ОАО "Ирбитский ХФЗ",  поставщик  ООО  "Феникс"  -  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       - Угля  активированного  таблетки  250  мг   серии   23062000,
   производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ГП ЦФБ - по показателю
   "Микробиологическая чистота".
       3. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Парацетамола таблетки 0.5 г серии 1211099,  производства ОАО
   "Биохимик",  поставщик ЗАО "Империя - фарма"   -   по   показателю
   "Распадаемость".
       4. Забракованные  Ленинградским  областным  ГП  "Контрольно  -
   аналитическая лаборатория":
       - Кукурузы  столбики  с   рыльцами   50   г   серии   1341099,
   производства  "Чебоксарская фармфабрика",  г.Чебоксары,  поставщик
   ОАО "Мед СИ" - по показателям: "Срок годности" (указан 2 г., по НД
   д.б.  3 года),  "Маркировка" (на этикетке нет данных о влажности и
   содержании радионуклидов).
       - Пижмы   цветки,  сырье  измельченное  75  г  серии  1310999,
   производства "Чебоксарская  фармфабрика",  г.Чебоксары,  поставщик
   ОАО  "Мед СИ" - по показателю "Маркировка" (на этикетке нет данных
   о влажности и содержании радионуклидов).
       - Бессмертника  песчаного  цветки,  сырье  50 г серии 1381099,
   производства "Чебоксарская  фармфабрика",  г.Чебоксары,  поставщик
   ОАО  "Мед  СИ"  -  по  показателям:  "Маркировка" (на этикетке нет
   данных о влажности и содержании  радионуклидов),  "Срок  годности"
   (указан 3 г., по НД д.б. 4 г.).
       5. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств Военно - медицинской академии:
       - Раунатина  таблетки,  покрытые  оболочкой,  0.002  г   серии
   611199,  производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.  Н.А. Семашко,
   поставщик  ЗАО  "Мрия",  г.Воронеж  -  по  показателю   "Описание"
   (поверхность таблеток "мраморная").
       - Аммиака раствор  10%  40мл  серии  130400,  производства  ГП
   "Псковская  фармфабрика",  г.Псков,  поставщик ООО "Балтик - мед",
   г.Санкт - Петербург - по показателю "Количественное определение".
       6. Забракованные   ГУЗ  "Волгоградский  Центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - альфа - Токоферола ацетата раствор в масле 50%  (Витамин Е),
   капсулы 0.2 г серии 171099, производства ЗАО "Фармаген", поставщик
   ООО  "Росмед",  г.Волгоград  -  по показателю "Описание" (нарушена
   целостность капсул).
       - Эргокальциферола (витамин D2) раствор в масле 0.0625%, 10 мл
   серии  3042000,  производства  ОАО   "Фармакон",   поставщик   ГУЛ
   "Волгофарм",    г.Волгоград    -    по    показателю    "Упаковка"
   (негерметичность укупорки).
       - Аммиака раствор,  раствор для местного применения 10%  40 мл
   серии  5042000,  производства  ГП  "Омская  фармфабрика",  г.Омск,
   поставщик ЗАО   "ФТК   -   Время",  г.Волгоград  -  по  показателю
   "Описание" (бесцветная прозрачная жидкость  с  резким  запахом,  с
   наличием мелких игольчатых кристаллов).
       7. Забракованные     Испытательным     центром     Пятигорской
   фармацевтической академии:
       - Пустырника   экстракт   жидкий   25   мл   серии   02032000,
   производства   ОАО   "Московская   фармфабрика",   поставщик   ООО
   "Элефант-А" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       8. Забракованные  ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля
   качества лекарственных средств", г. Челябинск:
       - Новокаина   раствор  для  инъекций  2%  2  мл  серии  20799,
   производства ОАО "Биохимик", г.Саранск, поставщик ЗАО "Альфа" - по
   показателю "Описание"  (жидкость  желтоватого  цвета,  по  НД д.б.
   бесцветная).
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  10 мл серии
   43032000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко,
   поставщик   ООО   "Биохром"   -   по   показателям:  "Механические
   включения", "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению).
       9. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств Приморского края:
       - Крапивы  листья,  сырье  измельченное  50  г  серии  230499,
   производства ООО "Апекс",  поставщик ИЧП "Плеве" - по показателям:
   "Описание"   (наличие   других   частей  растений),  "Качественные
   реакции".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                       Зам. руководителя Департамента
                                                          Т.И.ШЕЛАЕВА