МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 августа 2000 г.
N 293-22а/59
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств:
- Брусники листья 35 г серии 181198, производства "Алекс",
г. Санкт - Петербург, поставщик ГП "Фармакор" - по показателю
"Внешние признаки" (наличие листьев почерневших и побуревших).
- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 15062000,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
ТОО АС - Бюро - по показателю "Механические включения".
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 2052000,
производства ПЭЗ НПО "Вилар", поставщик ТОО АС-Бюро - по
показателю "Описание" (жидкость с осадком).
2. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств
Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:
- Анаприлина таблетки 40 мг серии 1771299, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ГУЛ "ГосНИИОХТ" - по показателю
"Растворение".
- Циклофосфан, порошок 200 мг серии 90598, производства ОАО
"Биохимик", поставщик ЗАО "Интермедсервис" - по показателям:
"Вода", "Содержимое одного флакона".
3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- "Компливит", таблетки покрытые оболочкой, серии 82052000,
производства ОАО "УфаВита", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по
показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 80399,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
ЗАО "Башмедсервис" - по показателю "Описание" (таблетки без
оболочки, края неровные).
- Аминалона таблетки, покрытые оболочкой, 0.25 г серии 120499,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
ЗАО "Уралтехнофарм" - по показателю "Описание" (таблетки с
вкраплениями бежевого цвета).
5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Тамбовской области:
- Сульфацил натрия раствор (капли глазные) 20% 5 мл серии
2012000, производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО ТФ "Надежда -
фарм" - по показателю "Механические включения".
6. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Пижмы цветки 50 г серии 10698, производства ООО "Зеленая
аптека", г. Туапсе, поставщик ООО "Глосса-214" - по показателю
"Описание" (кусочки стеблей и листьев, цветочных корзинок 10%).
7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" г. Оренбург:
- Натрия хлорид, субстанция серии 111199, производства ОАО
"Востоквит", поставщик ООО "Ангро - Самара" - по показателю
"Магний".
8. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
- Теофедрин-Н, таблетки серий 9012000, 53042000, производства
ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО
"Фармакор", г. Санкт - Петербург - по показателю "Упаковка"
(негерметичность упаковки).
- Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии
101042000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "БМ -
Медфарм", г. Хабаровск - по показателю "Цветность".
- Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии
14072000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "БМ -
Медфарм", г. Хабаровск - по показателю "Механические включения".
9. Забракованные Территориальной контрольно - аналитической
лабораторией АО "Витафарм" г.Тольятти:
- Папазол, таблетки серии 37062000, производства ОАО
"Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Русофарм" (Приемный отдел) - по
показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
|