МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
15 августа 2000 г.
N 293-22а/54
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- Ихтиоловая мазь 20% серии 050200, производства "Борисовский
завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Протек", г. Москва
- по показателю "Описание" (мазь неоднородная, с черными
вкраплениями).
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- "Аскорутин", таблетки серии 070100, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО
"Имплозия" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными
краями).
3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Аминокапроновая кислота, порошок серии 81099, производства
"Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий", Украина, поставщик ОАО
"Официна", г.Миллерово - по показателю "Стабильность".
4. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":
- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии
40100, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина,
поставщик ООО "Седьмой континент" - по показателю "Механические
включения".
5. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Гентамициновая мазь 0.1% серии 60399, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ИП "Сингх Е.Б", "Индустрия
здоровья" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств "Центр Экофарм":
- Строфантин К, раствор для инъекций 0.025% серии 1031199,
производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Фарм - Проект
М" - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные Испытательным центром Пятигорской
фармацевтической академии:
- ФИБС, раствор 1 мл серии 531199, производства "Биостимулятор
Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО "РМЛ - фарма" - по
показателю "Маркировка" (на первичной упаковке (ампуле) указан
номер серии 531199, на вторичной упаковке (картонной коробке)
указан номер серии 531099).
- Скипидарная мазь 25 г серии 050100, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО
"Миртэк" - по показателю "Однородность".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременнно, Департамент сообщает, во изменение письма от
19.07.2000 г. N 293-22а/53 п.5 следует читать "Раствор фуросемида
1% 2 мл для инъекций" серия 040200, производства "Борисовский
завод медпрепаратов".
Зам.руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
|