МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
15 августа 2000 г.
N 293-22а/56
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Альбумина раствор 10% 200 мл серии 530998, производства
"Белгородская областная станция переливания крови", поставщик ООО
"Фармэкс", г.Омск - по показателям: "Упаковка" (отсутствует
инструкция по применению и коробка из картона), "Маркировка"
(номер серии нанесен от руки).
- Альбумина раствор 10% 200 мл серии 010100, производства
"Тамбовская областная станция переливания крови", поставщик ООО
"Фармэкс", г. Омск - по показателям: "Упаковка" (отсутствует
инструкция по применению и пачка из картона), "Маркировка" (номер
серии нанесен от руки).
2. Забракованные Отделом контроля качества ОГУП "Фармация", г.
Курск:
- Мозольный пластырь "Салипод", 2х10 см серии 40042000,
производства ЗАО "Верофарм", поставщик ООО "Курский аптечный
склад" - по показателю "Описание" (отсутствует слой мозольной
лейкомассы).
- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г
серий 11381199, 40012000, 52012000, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Польфа - Циэх", г.Москва - по
показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
3. Забракованные Испытательным центром Пятигорской
фармацевтической академии:
- Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 56032000,
производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
4. Забракованные Центром контроля качества ЗАО
"Оренбургфармация":
- Йод кристаллический серии 020597, производства ГП "Троицкий
йодный завод", поставщик ООО "Ангро", г. Самара - по показателям:
"Прозрачность и цветность", "Нелетучий остаток".
5. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля
лекарственных средств:
- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии
4012000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко,
поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю "Механические включения".
6. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю
качества лекарственных средств:
- Бромкамфоры таблетки 250 мг серии 320697, производства ОАО
"Ирбитский ХФЗ" - по показателю "Описание" (таблетки с
выщербленными краями).
7. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ОАО
"Фармация" Владимирской области:
- Никотиновой кислоты раствор 1% 1 мл серии 3022000,
производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Октябрь", поставщик ООО "Медком -
Плюс", г.Москва - по показателю "Механические включения".
8. Забракованные "Центр контроля качества лекарственных
средств Дальневосточного Государственного медицинского
университета":
- Папаверина гидрохлорида раствор 2% 2 мл серии 501099,
производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Донфарм-М" - по
показателю "Механические включения".
- "Ревит", драже серии 96042000, производства ЗАО
"Алтайвитамины", поставщик ЗАО "Донфарм - М" - по показателю
"Количественное содержание рибофлавина".
9. Забракованные Территориальным Центром по контролю качества
и сертификации лекарственных средств:
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 30799, производства ФГП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик "Биотек",
г.Москва - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки).
10. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Гемодез, раствор 200 мл серии 76042000, производства
"Белбиофарм", "Несвижский Завод Медпрепаратов", поставщик ООО
"Армида", г.Архангельск - по показателю "Механические включения".
- Вода для инъекций 2 мл, растворитель для кокарбоксилазы
г/хлорида 0,05 г серии 260899/ 1051299, производства ФГП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик МАП "Здоровье",
г.Северодвинск - по показателю "Механические включения".
11. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" Минздрава Чувашской республики:
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии
780299, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание"
(таблетки без оболочки, с вкраплениями).
- Викаир, таблетки серии 970598, производства ОАО "АЙ СИ
ЭН-Лексредства", поставщик ООО ПКФ "Аншанс" - по показателю
"Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся, неровная).
12. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Костромской области:
- Анальгина таблетки 0.5 г серии 10100, производства ЗАО
"Брынцалов-А", поставщик ООО "Аптечный дом", г. Москва - по
показателю "Описание" (таблетки с черными точечными вкраплениями).
- Анальгина таблетки 0.5 г серии 21032000, производства ООО
"Фармадон" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями
черного, желтоватого, сероватого цветов).
- Бензилпенициллина натриевая соль 1000000 ЕД серии 2960299,
производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО "Аптечный дом",
г.Москва - по показателю "Светопоглощающие примеси".
13. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Кальция хлорид, субстанция серии 064 от 01.99, производства
ОАО "Химзавод им. Л.Я. Карпова", поставщик СТПП "Фармация" - по
показателю "Щелочность".
14. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации
и контроля качества лекарственных средств":
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии
61032000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик аптека N 22
(от ООО "Фарм СКД") - по показателю "Описание" (таблетки кремового
цвета с вкраплениями).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Зам.руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
|
