МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 августа 2000 г.
N 293-22/90
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений препараты, забракованные ГУЗ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств
Министерства здравоохранения Саратовской области":
- "Ципролет таблетки п/о 250 мг N 10" серии 2C2024D9,
производства "Dr. Reddi's Laboratories Ltd", Франция, поставщик
ОАО "Алта Фарма", г.Москва - по показателям: "Маркировка" (на
блистере черными чернилами нанесены серия, срок годности, цена в
индийских рупиях. На первичной упаковке указано действующее
вещество ципрофлоксацин IP, на вторичной - ципрофлоксацин USP),
"Упаковка" (блистер коричневого цвета);
- "Ципролет таблетки п/о 250мг N 10" серии 2C2020N9,
производства "Dr. Reddi's Laboratories Ltd", Франция, поставщик
ООО "Либра Плюс" г.Саратов - по показателям: "Маркировка" (на
блистере черными чернилами нанесены серия, срок годности, цена в
индийских рупиях. На первичной упаковке указано действующее
вещество ципрофлоксацин IP, на вторичной - ципрофлоксацин USP),
"Упаковка" (блистер коричневого цвета);
- "Нистатина таблетки п/о 500000 ЕД N 20" серии 2012000,
производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Сенс-С", г.Саратов -
по показателям: "Описание" (таблетки, покрытые оболочкой,
светло - желтого цвета с темными пятнами), "Упаковка" (отсутствует
инструкция по применению).
- "Новокаина раствор 0,5% д/и 400 мл" серии 3032000,
производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Шрея корпорейшнл",
г.Москва - по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона
название препарата на русском языке: р-р новокаина д/и 0,5%, на
латинском - р-р новокаина д/и 0,25%)
- "Омез капсулы 20мг N 30" серии 2OМ08209, производства "Dr.
Reddi's Laboratories Ltd", Франция, поставщик ООО "Скай Стар",
г.Саратов - по показателю "Маркировка" (на блистере черными
чернилами нанесены серия, срок годности, цена в индийских рупиях.
На первичной упаковке указано действующее вещество омепразол IP,
на вторичной - омепразол ВР)
Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения
указанного распоряжения аптечными учреждениями на подведомственной
территории.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|
