МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
14 июля 2000 г.
N 261
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным законом "О
лекарственных средствах"
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств
(приложения 1 и 2).
2. Департаменту государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники:
2.1. Зарегистрировать указанные лекарственные средства и
внести их в государственный реестр лекарственных средств.
2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное
удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную
фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в
приложениях, организациям - разработчикам:
2.2.1. Пензенскому филиалу Государственного научного центра по
антибиотикам, г. Пенза (пункты 1, 8 приложений 1 и 2).
2.2.2 ГУП "Центр химии лекарственных средств" Минэкономики
России, г. Москва, ФУП "Московский эндокринный завод", г. Москва
(пункты 2,3, 4 приложений 1 и 2).
2.2.3. Открытому акционерному обществу "Химфармкомбинат
"Акрихин", п. Старая Купавна, Московской области (пункт 5
приложений 1 и 2).
2.2.4. Акционерному обществу "АЙ СИ ЭН Октябрь", г. Санкт -
Петербург (пункт 6 приложений 1 и 2).
2.2.5. Обществу с ограниченной ответственностью "Йодные
Технологии и Маркетинг", г. Москва (пункт 7 приложений 1 и 2).
2.2.6. Центральному научно - исследовательскому рентгено -
радиологическому институту МЗ РФ, Санкт - Петербург (пункт 9
приложений 1 и 2).
2.2.7. АКО "Синтез", г. Курган (пункт 10 приложений 1 и 2).
2.2.8. Закрытому акционерному обществу "Верофарм", г. Москва
(пункт 11 приложений 1 и 2).
3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1. - 2.2.8.,
согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные
средства Департаменту государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники в соответствии с приложениями.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра Катлинского А.В.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 14 июля 2000 г. N 261
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Цефалексина натриевая соль антибактериальное
стерильная средство
2. Меломида гидрохлорид противорвотное
средство
Б. Лекарственные формы
3. Таблетки меломида противорвотное
гидрохлорида 0,01 г средство
4. Раствор меломида противорвотное
гидрохлорида 0,5% средство
для инъекций
5. Таблетки "Атенолол - Акри" кардиоселективный
бета - адреноблокатор
6. Октидипин R антигипертензивное и
антиангинальное средство
7. Аквазан антисептическое
средство
8. Цефалексина натриевая соль антибактериальное
0,5 г и 1 г средство
9. Сурфактант-BL применяется при
респираторном
дистресс - синдроме у детей
10. Раствор глюкозы 5% средство для восполнения
для инъекций в объема жидкости
контейнерах полимерных
11. Пластырь мозольный дерматологическое
"Мозолин" средство
Руководитель
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 14 июля 2000 г. N 261
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЦЕФАЛЕКСИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ
СТЕРИЛЬНАЯ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 261
от 14 июля 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/261/1
Временная Фармакопейная статья 42-3662-00 утверждена 14 июля
2000 г.
ОПИСАНИЕ. Цефалексина натриевая соль стерильная - натриевая
соль моногидрата 7-(D-альфа-аминофенил-ацетамидо)-3-метил-3-цефем-
4- карбоновой кислоты. Порошок белого или белого с желтоватым
оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антибактериальное средство.
Применяется для изготовления лекарственных форм.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 2-5 кг в бидонах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при
комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
МЕЛОМИДА ГИДРОХЛОРИД
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 261
от 14 июля 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/261/2
Временная Фармакопейная статья 42-3674-00 утверждена 14 июля
2000 г.
ОПИСАНИЕ. Меломида гидрохлорид - (4-амино-N-[2-(диэтиламино)-
этил]-2-метокси-5-хлорбензамида гидрохлорид, моногидрат). Порошок
от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Противорвотное средство.
Применяется для приготовления лекарственных форм.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,5 кг в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ МЕЛОМИДА ГИДРОХЛОРИДА 0,01 г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 261
от 14 июля 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/261/3
Инструкция по применению утверждена 24 февраля 2000 г
Временная Фармакопейная статья 42-3676-00 утверждена 14 июля
2000 г.
ОПИСАНИЕ. Меломид - {4-амино-N-[2-(диэтиламино)-этил]-2-
метокси-5-хлорбензамида гидрохлорид, моногидрат}, содержит
меломида гидрохлорид 0,01 г и вспомогательные вещества. Таблетки
от белого с кремоватым оттенком цвета до белого с кремовым
оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Противорвотное средство Препарат
является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых
рецепторов. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и
икоту.
Меломид понижает двигательную активность пищевода, повышает
тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а
также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая
диарею.
Стимулирует секрецию пролактина.
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается из желудочно -
кишечного тракта. Биодоступность колеблется от 60% до 80%. Пик
концентрации в крови наблюдается через 1 -2 часа после приема
препарата. Период полувыведения составляет от 3 до 5 часов, при
нарушении функции почек - до 14 часов. Выведение препарата
происходит в основном через почки в течение 24 часов в
неизмененном виде и в виде конъюгатов. Меломид проходит через
плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в
материнское молоко.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Меломид применяют у взрослых и детей
при рвоте, тошноте, икоте различного генеза (в некоторых случаях
может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или
приемом цитостатиков), атонии и гипотонии желудка и кишечника (в
частности, послеоперационной); дискинезии желчевыводящих путей;
рефлюксэзофагите, метеоризме, в составе комплексной терапии
обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применяют для усиления перистальтики при проведении
рентгеноконтрастных исследований желудочно - кишечного тракта.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Меломид принимают внутрь за 30 минут
до еды, таблетку проглатывают целиком и запивают небольшим
количеством воды. Взрослым назначают по 0,005-0,01 г 3-4 раза в
сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,02 г, суточная -
0,06 г. Детям старше 6 лет назначают по 0,005 г 1-3 раза в сутки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Кровотечения из желудочно - кишечного
тракта, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость,
перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, эктрапирамидные
нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, беременность,
период лактации, индивидуальная непереносимость.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В начале лечения возможны: запор, диарея,
сухость во рту, чувство усталости, сонливость, головная боль,
головокружение, депрессия. При длительном применении, чаще у
пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма,
дискинезии. В редких случаях при длительном приеме препарата в
высоких дозах - галакторея, гинекомастия, нарушения менструального
цикла.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Могут отмечаться гиперсомния, дезориентация и
экстрапирамидные расстройства. Симптоматика исчезает после
прекращения приема препарата в течение 24 часов. При необходимости
проводится лечение центральными холиноблокаторами и другими
противопаркинсоническими средствами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Действие
меломида могут ослабить антихолинэстеразные средства. Препарат
усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола,
ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; уменьшает всасывание
дигоксина и циметидина. Препарат не назначают одновременно с
нейролептиками, так как повышается риск возникновения
экстрапирамидных реакций.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. С осторожностью назначают больным с
бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, болезнью
Паркинсона, с нарушением функции печени и почек, пожилым
пациентам, а также детям, особенно раннего возраста, так как у них
значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.
При приеме препарата следует избегать потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой
психической и двигательной реакции (вождение транспортных средств
и др.).
В период лечения препаратом не рекомендовано употребление
алкоголя.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 50 таблеток в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
РАСТВОР МЕЛОМИДА ГИДРОХЛОРИДА 0.5%
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 261
от 14 июля 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/261/4
Инструкция по применению утверждена 24 февраля 2000 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3675-00 утверждена 14 июля
2000 г.
ОПИСАНИЕ. Меломид - {4-амино-N-[2-(диэтиламино)-этил]-2-
метокси-5-хлорбензамида гидрохлорид, моногидрат}, содержит
меломида гидрохлорид 0,5 г и вспомогательные вещества. Раствор -
прозрачная бесцветная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Противорвотное средство. Препарат
является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых
рецепторов. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и
икоту.
Меломид понижает двигательную активность пищевода, повышает
тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а
также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая
диарею.
Стимулирует секрецию пролактина.
Биодоступность колеблется от 60% до 80%. Максимальная
концентрация в крови зависит от индивидуального метаболизма, пик
концентрации в крови наблюдается через 1-2 часа. Период
полувыведения составляет от 3 до 5 часов, при нарушении функции
почек - до 14 часов. Выведение препарата происходит в основном
через почки в течение 24 часов в неизмененном виде и в виде
конъюгатов. Меломид проходит через плацентарный и
гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Меломид применяют у взрослых и детей
при рвоте, тошноте, икоте различного генеза (в некоторых случаях
может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или
приемом цитостатиков), атонии и гипотонии желудка и кишечника (в
частности, послеоперационной); дискинезии желчевыводящих путей;
рефлюксэзофагите, метеоризме, в составе комплексной терапии
обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применяют для усиления перистальтики при проведении
рентгеноконтрастных исследований желудочно - кишечного тракта.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор для инъекций вводят
внутривенно или внутримышечно взрослым в дозе 10-20 мг
(максимальная суточная доза - 60 мг), детям старше 6 лет по 0,005
г 1-3 раза в сутки; для детей в возрасте до 6 лет суточная доза
составляет 0,5-1 мг/кг, кратность приема 1-3 раза.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных
приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят
внутривенно в дозе 2 мг/кг за 30 минут до применения цитостатиков
или облучения: при необходимости введение повторяют через 2-3
часа.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Кровотечения из желудочно - кишечного
тракта, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость,
перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, эктрапирамидные
нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, беременность,
период лактации, индивидуальная непереносимость.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В начале лечения возможны запор, диарея,
сухость во рту, чувство усталости, сонливость, головная боль,
головокружение, депрессия. При длительном применении, чаще у
пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма,
дискинезии. В редких случаях при длительном приеме препарата в
высоких дозах - галакторея, гинекомастия, нарушения менструального
цикла.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Могут отмечаться гиперсомния, дезориентация и
экстрапирамидные расстройства. Симптоматика исчезает после
прекращения приема препарата в течение 24 часов. При необходимости
проводится лечение центральными холиноблокаторами и другими
противопаркинсоническими средствами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Действие
меломида могут ослабить антихолинэстеразные средства. Препарат
усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола,
ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; уменьшает всасывание
дигоксина и циметидина. Препарат не назначают одновременно с
нейролептиками, так как повышается риск возникновения
экстрапирамидных реакций.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. С осторожностью назначают больным с
бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, болезнью
Паркинсона, с нарушением функции печени и почек, пожилым
пациентам, а также детям, особенно раннего возраста, так как у них
значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.
При приеме препарата следует избегать потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой
психической и двигательной реакции (вождение транспортных средств
и др.).
В период лечения препаратом не рекомендовано употребление
алкоголя.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 2 мл в ампулах (0,5% раствора).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список
Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ТАБЛЕТКИ "АТЕНОЛОЛ - АКРИ"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 261
от 14 июля 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/261/5
Инструкция по применению утверждена 16 марта 2000 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3560-99 утверждена 14 июля
2000 г.
ОПИСАНИЕ. Атенолол - Акри - {4-[2-гидрокси-3[(1-метилэтил)-
амино]пропокси]фенил - ацетамид}. Содержит атенолола 0,05 г и
вспомогательные вещества. Таблетки белого или белого с сероватым
или кремоватым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Атенолол - Акри -
кардиоселективный бета - адреноблокатор.
Фармакодинамика. Оказывает антиангинальное, антигипертензивное
и антиаритмическое действие. Уменьшает автоматизм синусового узла,
урежает частоту сердечных сокращений, замедляет
атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость миокарда,
снижает потребность миокарда в кислороде. Уменьшает возбудимость
миокарда.
При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее
выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических
сосудов, чем неселективные бета - адреноблокаторы.
Фармакокинетика. Атенолол всасывается из желудочно - кишечного
тракта на 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются
через 2- 4 часа после введения, период полувыведения составляет
6-7 часов. Атенолол очень плохо проникает через
гематоэнцефалический барьер.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Атенолол - Акри применяют у взрослых
при артериальной гипертензии; для профилактики приступов
стенокардии (за исключением стенокардии Принцметала); при
нарушении сердечного ритма (синусовая тахикардия, профилактика
наджелудочковых и желудочковых тахиаритмий).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат назначают внутрь перед
едой, таблетку проглатывают целиком и запивают небольшим
количеством жидкости.
При артериальной гипертензии лечение начинают с дозы 50 мг
атенолола 1 раз в сутки. Для достижения стабильного гипотензивного
эффекта требуется 1-2 недели приема. При недостаточной
выраженности гипотензивного эффекта дозу повышают до 100 мг на
один прием. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, так как
оно не сопровождается усилением эффекта.
При стенокардии начальная доза составляет 50 мг в сутки. Если
в течение недели не будет достигнут оптимальный терапевтический
эффект, увеличивают дозу до 100 мг в сутки. Пациентам пожилого
возраста и больным с нарушениями выделительной функции почек
необходима коррекция режима дозирования. При наличии почечной
недостаточности рекомендуют коррекцию дозы в зависимости от
клиренса креатинина. У больных с почечной недостаточностью при
значениях клиренса креатинина выше 35 мл/мин/1,73 кв. м
(нормальные значения составляют 100-150 мл/мин/1,73 кв. м)
значительной кумуляции атенолола не происходит.
Больным, находящимся на гемодиализе, атенолол назначают по 50
мг в сутки сразу после проведения каждого диализа под контролем
уровня артериального давления.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Атриовентрикулярная блокада II и III
степени, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок,
острая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия.
артериальная гипотензия при инфаркте миокарда (систолическое
давление ниже 100 мм рт. ст.), хроническая сердечная
недостаточность IIБ - III стадии, синоаурикулярная блокада,
метаболический ацидоз, бронхиальная астма, повышенная
чувствительность к препарату. Атенолол не назначают детям.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Побочные явления в большинстве случаев
выражены слабо, они быстро проходящие.
Сердечно - сосудистая система: появление симптомов сердечной
недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости,
брадикардия, артериальная гипотензия, ощущение холода и парестезии
в конечностях.
Центральная нервная система: головокружение, нарушения сна,
рассеянность, сонливость, депрессия, галлюцинации, вялость,
чувство усталости, головная боль.
Желудочно - кишечный тракт: тошнота, рвота, понос, боли в
животе, запор.
Органы дыхания: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.
Органы кроветворения: тромбоцитарная пурпура, анемия
(апластическая), тромбоз.
Эндокринная система: гинекомастия, снижение потенции, снижение
либидо.
Возможны метаболические реакции: гиперлипидемия, гипогликемия.
Кожные реакции: крапивница, дерматиты, зуд, повышение
фоточувствительности.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Наиболее частыми симптомами передозировки
являются замедление пульса, нарушение сердечного ритма, падение
артериального давления ниже нормальных величин, сильное
головокружение, затруднение дыхания, похолодание конечностей.
При возникновении указанных явлений необходимо немедленно
обратиться к врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. При
одновременном применении атенолола с инсулином, и другими
противодиабетическими средствами - гипогликемизирующее действие
усиливается.
При совместном применении с антигипертензивными средствами
разных групп или нитратов происходит усиление гипотензивного
действия.
Одновременное применение атенолола и верапамила (или
дилтиазема) может вызвать взаимное усиление кардиодепрессивного
действия.
При одновременном применении атенолола и сердечных гликозидов
повышается риск развития брадикардии и нарушения
атриовентрикулярной проводимости.
При одновременном назначении атенолола с резерпином,
метилдопой, клонидином, верапамилом возможно возникновение
выраженной брадикардии.
При одновременном приеме атенолола с производными эрготамина,
ксантина, нестероидных противовоспалительных средств эффективность
атенолола снижается.
При прекращении комбинированного применения атенолола и
клонидина лечение клонидином продолжают еще несколько дней после
отмены атенолола.
Одновременное применение с лидокаином, может уменьшить его
выведение и повысить риск токсического действия лидокаина.
Применение совместно с производными фенотиазина способствует
повышению концентрации каждого из препаратов в крови.
При совместном применении с эуфиллином и теофиллином возможно
взаимное подавление эффектов.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. У больных с ишемической болезнью сердца
резкая отмена бета - адреноблокаторов может вызывать увеличение
частоты или тяжести ангинальных приступов, поэтому прекращение
приема атенолола у этих больных необходимо проводить постепенно.
Особого внимания также требует подбор доз у больных с
декомпенсацией сердечной деятельности.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей атенолол
назначают в случае абсолютных показаний. При необходимости их
назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение
бета2 - адреномиметиков.
Атенолол маскирует тахикардию, возникающую при гипогликемии, и
может увеличить продолжительность гипогликемической реакции на
инсулин. Необходимо проявлять осторожность при одновременном
применении атенолола и гипогликемических препаратов у больных
сахарным диабетом.
Особое внимание необходимо в случаях, если требуется
хирургическое вмешательство под наркозом у больных, принимающих
атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 часов до
хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует
выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным
действием.
С осторожностью назначают препарат больным псориазом,
феохромоцитомой, гипертиреозом и тяжелой миастенией, болезнью
Рейно и различными облитерирующими заболеваниями периферических
артерий, пациентам с выраженными нарушениями выделительной функции
почек.
При одновременном применении атенолола и клонидина, прием
атенолола прекращают на несколько дней раньше клонилина с целью
ослабления симптомов отмены последнего.
В случае необходимости внутривенного введения верапамила, это
следует делать не ранее чем через 48 часов после приема атенолола.
Беременным следует назначать атенолол только в случаях, когда
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Атенолол выделяется с грудным молоком, поэтому в период
кормления грудью его следует принимать только в исключительных
случаях с большой осторожностью.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой
упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше 25 град. С. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ОКТИДИПИН R
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 261
от 14 июля 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/261/6
Инструкция по применению утверждена 16 марта 2000 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3638-00 утверждена 14 июля
2000 г.
ОПИСАНИЕ. Октидипин - содержит нитрендипин 0,02 г
[1,4-дигидро-2,6-диметил-4- (3-нитрофенил)-3,5-пиридиндикарбоновой
кислоты этилметиловый эфир] и вспомогательные вещества. Таблетки
желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Октидипин - блокатор кальциевых
каналов, производное дигидропиридина.
Фармакодинамика. Обладает гипотензивной и антиангинальной
активностью. Расслабляет гладкую мускулатуру сосудов, вызывает
расширение периферических и коронарных артерий, снижает общее
периферическое сопротивление и незначительно - сократимость
миокарда. Уменьшает пред- и постнагрузку, потребность миокарда в
кислороде. Усиливая коронарный кровоток, препарат улучшает
кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена
"обкрадывания". Не угнетает проводимость в миокарде. Усиливает
почечный кровоток, оказывает умеренный натрийурез.
Фармакокинетика. В желудочно - кишечном тракте всасывается
более 90% от принятой дозы, биодоступность препарата - 60-70%.
Хорошо связывается с белками плазмы (около 98%). Время наступления
максимальной концентрации препарата в плазме при приеме внутрь - 2
часа, максимальная концентрация в плазме 9-40 нг/мл, период
полувыведения колеблется от 6 до 15 часов, в среднем 7-8 часов.
Это позволяет назначать препарат при необходимости 1 раз в сутки.
Метаболиты выводятся через почки и с желчью. Препарат проникает
через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Октидипин назначают взрослым при
артериальной гипертензии и для профилактики приступов стенокардии
(в том числе вариантной).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Октидипин принимают внутрь после
еды, запивая небольшим количеством воды. Терапию начинают с дозы
10 мг 2 раза в сутки или 20 мг препарата 1 раз в сутки. Затем, в
зависимости от терапевтического эффекта, суточную дозу повышают до
40 мг, разделяя ее на 2 приема, или снижают до 10 мг 1 раз в
сутки.
При стойкой артериальной гипертензии препарат принимают
длительно по 10-20 мг 2 раза в сутки. После 2-4-месячного курса
лечения постепенно уменьшают дозу и назначают препарат в дозе 10
мг 1 раз в сутки. Средняя разовая доза - 10 мг, средняя суточная
доза - 20 мг. Максимальная разовая доза - 20 мг, максимальная
суточная доза - 40 мг.
У пожилых больных начинают лечение с половины начальной дозы.
При печеночной недостаточности доза препарата должна быть
уменьшена. Почечная недостаточность не требует корректировки дозы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Аортальный стеноз, гипертрофическая
кардиомиопатия с обструкцией выносящего тракта, первая неделя
острого инфаркта миокарда, кардиогенный шок, артериальная
гипотензия, коллапс, выраженная сердечная недостаточность,
тахикардия, повышенная чувствительность к октидипину и производным
дигидропиридина; беременность и период лактации; детский возраст.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Со стороны центральной нервной системы:
головная боль, головокружение, гиперемия лица, слабость,
парестезии, боли в конечностях, расстройства зрения.
Со стороны желудочно - кишечного тракта: тошнота, запор,
повышение активности трансаминаз печени.
Со стороны сердечно - сосудистой системы: артериальная
гипотензия, тахикардия, отеки лодыжек.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Побочные явления проходят и не могут служить поводом для
отмены препарата, а лишь для корректировки доз. Все побочные
эффекты проходят в случае отмены препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передозировке возможно усиление
вышеперечисленных побочных эффектов, при которых может быть
показано следующее лечение: артериальная гипотензия - внутривенное
введение жидкостей, внутривенное введение допамина (дофамин) или
добутамина, кальция хлорида, изопротеренола (изадрин),
метараминола или норэпинефрина (норадреналин); тахикардия, быстрый
желудочковый ритм у больных с антероградным проведением при
трепетании или фибрилляции предсердий и с дополнительными пучками
проведения при синдроме Вольфа - Паркинсона - Уайта или синдроме
Лауна - Ганонга - Левина - прямая электроимпульсная терапия,
внутривенное введение лидокаина или новокаинамида, брадикардия,
редко предсердно - желудочковая блокада II-III степени с
прогрессированием у некоторых больных до асистолии - внутривенное
введение атропина, изопротеренола, норэпинефрина или кальция
хлорида или использование электрокардиостимулятора.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Октидипин
повышает концентрацию дигоксина в плазме почти в два раза; бета -
адреноблокаторы, уменьшая печеночный кровоток, повышают
концентрацию препарата в плазме, что может вызвать нежелательное
значительное снижение артериального давления; необходима
осторожность и тщательный подбор дозы при лечении больных,
получающих циметидин - возможно повышение концентрации октидипина
в крови. Ранитидин и фамотидин не оказывает существенного влияния
на фармакокинетику препарата. Гипотензивный эффект октидипина
ослабляют нестероидные противовоспалительные средства (задержка
натрия и блокада синтеза простагландинов в почках) и эстрогены
(задержка натрия).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Препарат назначают с осторожностью больным с
хроническими заболеваниями печени.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь, необходимо
также воздержаться от потенциально опасных видов деятельности,
требующих повышенного внимания.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 и 20 таблеток в контурной ячейковой
упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
АКВАЗАН
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 261
от 14 июля 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/261/7
Инструкция по применению утверждена 16 марта 2000 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3635-00 утверждена 14 июля
2000 г.
ОПИСАНИЕ. Аквазан - 10% раствор йодополивинилпирролидона,
содержащий 1% активного йода. Пленкообразующая темно - коричневая
жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает широким спектром
противомикробного действия. Активен в отношении бактерий, грибов,
вирусов, простейших. Аквазан относится к йодофорам, которые
связывают йод. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод
постепенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное
действие на микроорганизмы. На месте применения препарата остается
тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не
освободится все количество йода, после чего его действие
прекращается. Препарат сохраняет противомикробное действие в
присутствии крови, гноя и т.п.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых и детей
для обработки кожи до и после проведения различных манипуляций
(инъекции, пункции, биопсии, взятия крови и т.д.); обработки
слизистых оболочек (в том числе и влагалища): обработки ран,
ожогов, трофических язв, пролежней, инфекционных дерматитов; при
гигиенической обработке больных; для до- и послеоперационной
обработки рук хирурга, медицинского персонала, гигиенической
обработки рук при уходе за инфицированными больными, обработки
инструмента и предметов ухода за больными; для полоскания полости
рта и ротоглотки.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют наружно. Раствор
используют без разведения или в виде водного раствора в разведении
1:10 или 1:100.
Для дезинфекции кожи на ее здоровых участках применяют раствор
в неразведенном виде с экспозицией 1-2 мин.
При обработке ран, ожогов, бактериальных и грибковых поражений
кожи применяют раствор аквазана в разведении 1:10.
Для гигиенической обработки больного используется водный
раствор в разведении 1:100.
Разведение раствора аквазана необходимо производить
непосредственно перед применением. Разведенный раствор длительному
хранению не подлежит. Раствор препарата должен иметь темно -
коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о
разрушении комплекса поливинилпирролидона йода и снижении
эффективности препарата. В домашних условиях, для обработки кожи
на ее здоровых участках или при обработке небольших ран, царапин,
ожогов, бактериальных или грибковых поражений кожи аквазан можно
применять в неразведенном виде.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к йоду;
гипертиреоз; герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное
применение радиоактивного йода.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно местное проявление аллергической
реакции на йод (зуд, гиперемия), что требует отмены препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Возможно усиление проявлений описанного выше
побочного действия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Аквазан
несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть,
ферменты, окислители и щелочи.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Применение препарата во время беременности и
кормления грудью целесообразно проводить под контролем лечащего
врача.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Свет и температура выше 40 град. С ускоряют распад активного
вещества препарата.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 мл, 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл и 1000
мл во флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте, при температуре
не выше + 30 град. С. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
ЦЕФАЛЕКСИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ 0,5 г и 1 г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 261
от 14 июля 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/261/8
Инструкция по применению утверждена 23 марта 2000 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3516-99 утверждена 14 июля
2000 г.
ОПИСАНИЕ. Цефалексина натриевая соль - (натриевая соль
7-(D-aльфа-аминофенил-ацетамидо)-3-метил-3-цефем-4-карбоновой
кислоты), порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Цефалексина натриевая соль -
относится к цефалоспоринам первого поколения.
Препарат обладает широким спектром антимикробного действия,
активен в отношении большинства грамположительных (Staphylococcus
spp., в том числе пенициллиназообразующих штаммов, за исключением
метициллинорезистентных и др.) и грамотрицательных
микроорганизмов.
Оказывает бактерицидное действие, как и пенициллины подавляет
синтез клеточной стенки бактерий.
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь; пик
концентрации создается через 30 минут, препарат сохраняется в
эффективных концентрациях в течение 6-8 часов. Хорошо проникает в
ткани и жидкости организма, обнаруживаясь в эффективных
концентрациях в почках и печени; легочной ткани, секрете бронхов.
Проникает через плацентарный барьер в амниотическую жидкость и
кровь плода; в синовиальный, плевральный и перитонеальный
экссудаты; плохо - через гематоэнцефалический барьер. В очень
низкой концентрации цефалексин обнаруживается в грудном молоке.
Из организма препарат выводится почками путем клубочковой
фильтрации и канальцевой секреции, создавая в моче высокие
концентрации.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Цефалексина натриевую соль применяют у
взрослых и детей при инфекционно - воспалительных заболеваниях,
вызванных чувствительными к его действию возбудителями при
сепсисе, эндокардите, перитоните, абсцессах малого таза; инфекциях
дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого и др.);
отите, тонзиллите, синусите и др.; инфекциях мочеполовой системы
(пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит: эндометрит,
параметрит, цервицит): инфекциях кожи и мягких тканей (фурункулез,
абсцессы, пиодермия и др.; лимфаденит, лимфангит); а также при
остром и хроническом остеомиелите (в стадии обострения); при
профилактике послеоперационных осложнений.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют внутримышечно или
внутривенно (струйно или капельно). Перед назначением цефалексина
натриевой соли определяют чувствительность выделенных
возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг препарата, по
общепринятой методике. Выделенный микроорганизм считается
чувствительным к цефалексину при диаметре зон подавления роста 18
мм и более, умеренно чувствительным - 15-17 мм, устойчивым - 14 мм
и менее.
Разовая доза препарата для взрослых составляет 0,5-1 г каждые
6-8 часов (1-2 г в сутки); при тяжелом течении инфекции, а также
при выделении возбудителей, умеренно чувствительных к цефалексину
- по 2 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза - 6 г.
Детям препарат назначают в суточной дозе 25-50 мг/кг, при
тяжелых инфекциях 75-100 мг/кг (максимальная). Суточная доза
распределяется на 2-3 введения.
С профилактической целью препарат применяют внутривенно за 30
минут или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 1 г. В
дальнейшем в течение 1-х суток послеоперационного периода в той же
дозе каждые 4-6 часов. При операциях на заведомо инфицированных
областях продолжительность профилактического применения
цефалексина натриевой соли может быть увеличена до 3-5 дней.
При нарушении выделительной функции почек схемы лечения
корректируют, уменьшая дозу цефалексина и/или увеличивая интервалы
между введениями (при клиренсе креатинина 10 мл/мин. и менее
суточная доза не должна превышать 1,5 г).
Для внутримышечного введения раствор антибиотика готовят ex
tempore, добавляя к содержимому флакона (0,5 г или 1 г) 2 или 3 мл
воды для инъекций.
Для внутривенного струйного введения 0,5 г или 1 г препарата
растворяют в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида и
вводят медленно в течение 3-5 минут. При разовой дозе 2 г препарат
вводят внутривенно капельно.
Для внутривенного капельного введения 0,5 или 1 г препарата
растворяют в 100-150 мл 5% раствора глюкозы или изотонического
раствора натрия хлорида и вводят со скоростью 60-80 капель в
минуту.
При капельном введении детям в качестве растворителя
используют 5% раствор глюкозы (50-100 мл в зависимости от
возраста).
Раствор используют сразу после приготовления. Недопустимо
добавление к нему других лекарственных препаратов.
Внутривенно препарат вводят в течение 3-5 дней, с последующим
переходом на внутримышечное введение.
Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и
составляет 7-14 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к препаратам
группы пенициллинов и цефалоспоринов; беременность и период
лактации. С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции
печени и почек.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении цефалексина натриевой соли
возможны: аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, в редких
случаях - эозинофилии (чаще у больных с повышенной
чувствительностью к пенициллинам), при возникновении которых
необходимо прекратить введение препарата и провести
десенсибилизирующую терапию. При длительном лечении - транзиторное
повышение уровня аминотрансфераз печени, щелочной фосфатазы. В
редких случаях - обратимая лейкопения, тромбоцитопения; желудочно
- кишечные расстройства (тошнота, рвота, явления колита); при
внутримышечном введении - болезненность и возникновение
инфильтратов в месте введения, при внутривенном (в редких случаях)
- перифлебит.
У больных с нарушениями функции почек при введении цефалексина
в больших дозах (6 г) может повышаться содержание азота мочевины и
креатинина в сыворотке крови. Дозу препарата в этих случаях
снижают и лечение проводят под контролем динамики этих
показателей.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. При
комбинированном применении с аминогликозидами возможно усиление
нефротоксического эффекта. Не следует применять одновременно с
антикоагулянтами и диуретинами.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,5 г и 1 г во флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при
комнатной температуре. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
СУРФАКТАНТ-BL
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 261
от 14 июля 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/261/9
Инструкция по применению утверждена 23 марта 2000 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3120-98 утверждена 14 июля
2000 г.
ОПИСАНИЕ. Сурфактант-BL - высокоочищенный природный
сурфактант, выделенный из легких крупного рогатого скота. Порошок
от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сурфактант-BL является природным
комплексом веществ из смеси фосфолипидов и сурфактант -
ассоциированных белков, обладает способностью снижать
поверхностное натяжение в легочных альвеолах, предотвращая их
коллапс и развитие ателектазов. Установлено, что у недоношенных
новорожденных с респираторным дистресс - синдромом,
сопровождающимся дефицитом эндогенного легочного сурфактанта,
эндотрахеальное введение препарата при искусственной вентиляции
легких позволяет существенно улучшить газообмен в легочной ткани.
Уже через 30-120 минут уменьшаются признаки гипоксемии -
повышается парциальное напряжение кислорода в артериальной крови
(рО2) и насыщение гемоглобина кислородом, а также уменьшается
гиперкапния - парциальное напряжение углекислого газа (рСО2).
Восстановление функции легочной ткани позволяет перейти на
более физиологичные параметры искусственной вентиляции легких -
удается снизить токсические концентрации кислорода во вдыхаемой
смеси до 40%, а также уменьшить общую продолжительность
аппаратного дыхания. При использовании сурфактанта значительно
уменьшается летальность и частота осложнений у новорожденных с
респираторным дистресс - синдромом.
Экспериментально показано, что через 6-8 часов после
однократного введения содержание сурфактанта-BL в легких падает и
достигает исходной величины спустя 12 часов.
Препарат полностью утилизируется в легких и не накапливается в
организме.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сурфактант-BL применяют для лечения
респираторного дистресс - синдрома новорожденных.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лечение препаратом сурфактант-BL
осуществляется эндотрахеальным распылением новорожденным с
респираторным дистресс - синдромом, которым проводится
искусственная вентиляция легких. Введение препарата проводят через
эндотрахеальную трубку микроструйно через боковой адаптер или
ингаляционно в виде аэрозоля с помощью альвеолярного небулайзера.
При микроструйном введении эмульсию сурфактанта-BL вводят
медленно (дозу 75 мг/кг в объеме 2,5 мл) в течение 60-90 минут, а
в виде аэрозоля через альвеолярный небулайзер ту же дозу в течение
2-3 часов.
Препарат вводят 1 или 2 раза в дозе 75 мг/кг в виде 3%
эмульсии (30 мг в 1 мл физиологического раствора). В случае
тяжелого респираторного дистресс - синдрома (респираторный
дистресс - синдром второго типа, обусловленный смешанной
этиологией - незрелость легких и наличие инфекции) 100 мг/кг.
Повторно препарат вводят с интервалом 6-10 часов, а при
необходимости и через несколько суток.
Приготовление эмульсии. Непосредственно перед введением
сурфактант-BL - 75 мг лиофилизированного порошка во флаконе
разводят 2,5 мл изотонического раствора хлорида натрия для
инъекций. Для этого вносят во флакон 2,5 мл физиологического
раствора (комнатной температуры) и дают флакону постоять 1-2
минуты. Флакон нельзя встряхивать. Затем суспензию осторожно
круговыми движениями перемешивают во флаконе, не встряхивая,
набирают ее в шприц иглой для внутривенных инъекций и выливают
обратно во флакон по стенке несколько раз (2-3), меняют иглу на
тонкую (игла для внутримышечных инъекций N 2) и повторяют
процедуру 2-3 раза до полного эмульгирования, избегая образования
пены. После разведения образуется молочного вида эмульсия, в ней
не должно быть хлопьев или твердых частиц. Флакон подогревают до
30-34 град. С, но не более 36 град. С.
Введение препарата. Ребенка предварительно интубируют и
непосредственно перед введением сурфактанта-BL аспирируют мокроту
из дыхательных путей и эндотрахеальной трубки. Через адаптер с
дополнительным боковым входом в трахею с помощью шприцевого насоса
или капельно в течение 60-90 минут проводят инфузию
подготовленного препарата. Для равномерного распределения
сурфактанта по различным отделам легких во время инфузии препарата
ребенку, если позволяет тяжесть состояния, на несколько минут
осторожно меняют положение тела: поворот на правый - левый бок,
подъем головного или ножного конца. Заканчивают процедуру
несколькими принудительными вдохами больного. Желательно не
проводить санацию трахеи в течение нескольких часов после введения
сурфактанта.
Аэрозольное введение сурфактанта-BL осуществляют с помощью
небулайзера, включенного в контур аппарата искусственной
вентиляции легких максимально близко к эндотрахеальной трубке, для
уменьшения потерь препарата. Желательно также использовать
аппараты, позволяющие подавать аэрозоль сурфактанта синхронно со
вздохом.
Аэрозоль препарата сурфактант-BL нельзя создавать с помощью
ультразвукового прибора (небулайзера или ингалятора), так как
сурфактант разрушается при обработке эмульсии ультразвуком. Для
получения аэрозоля и введения препарата необходимо использовать
только неультразвуковые альвеолярные небулайзеры.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Синдром утечки воздуха (пневмоторакс,
пневмомедиастинум, интерстициальная эмфизема) внутрижелудочковые
кровоизлияния III-IV степени.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Непосредственно после введения
сурфактанта-BL может произойти кратковременная закупорка
эндотрахеальной трубки введенной эмульсией препарата. Закупорка
снимается несколькими принудительными вдохами воздуха или
кислородно - воздушной смеси. В отдельных случаях возможно
развитие бронхо - обструктивного синдрома.
При использовании аэрозольного способа введения препарата
таких явлений не наблюдается.
Возможно возникновение кровотечений в легких. Профилактика
легочных кровотечений состоит в ранней диагностике и адекватном
лечении функционирующего артериального протока.
При быстром и значительном повышении парциального напряжения
кислорода в крови может развиться ретинопатия.
У некоторых новорожденных отмечается кратковременная гиперемия
кожных покровов, проходящая без лечения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Использование сурфактанта-BL возможно только
в условиях специализированного реанимационного отделения.
Перед введением сурфактанта-BL необходимо проверить
правильность расположения адаптера в эндотрахеальной трубке.
После введения препарата возможно быстрое повышение
парциального напряжения кислорода и снижение парциального
напряжения СО2, а также изменение кислотно - основного состояния
крови.
В связи с этим необходимо осуществлять регулярный контроль за
указанными показателями.
Следует одновременно изменять параметры искусственной
вентиляции легких в соответствии со степенью оксигенации крови
из-за риска развития гипероксии.
Перед использованием сурфактанта-BL необходимо провести
коррекцию метаболического ацидоза, который отрицательно влияет на
эффективность действия препарата.
В первые минуты после микроструйного введения сурфактанта-BL
до его распределения, в легких могут прослушиваться
крупнопузырчатые хрипы на вдохе. В течение 4-6 часов после
использования сурфактанта следует воздерживаться от отсасывания
содержимого бронхов.
ФОРМА ВЫПУСКА. Во флаконах вместимостью 10 мл.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при температуре
не выше -5 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 5%
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В КОНТЕЙНЕРАХ ПОЛИМЕРНЫХ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 261
от 14 июля 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/261/10
Инструкция по применению утверждена 17 декабря 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3667-00 утверждена 14 июля
2000 г.
ОПИСАНИЕ. Раствор глюкозы 5% для инъекций содержит: глюкозы -
50 г, натрия хлорида - 0,26 г, раствор кислоты хлористоводородной
и воду. Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Глюкоза усиливает окислительно -
восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую
функцию печени.
5% раствор глюкозы является изотоническим. При метаболизме
глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии,
необходимое для жизнедеятельности организма.
Раствор быстро выводится из сосудистой системы и временно
увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых для
быстрого восполнения объема жидкости при клеточной, внеклеточной и
общей дегидратации, как компонент кровозамещающих и противошоковых
жидкостей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют внутривенно капельно в
качестве инфузии 3 мл/кг в час - 70 кап./мин., максимально 1,5-3 г
глюкозы/кг/сутки.
Для увеличения осмолярности 5% раствор глюкозы можно
комбинировать с изотоническим раствором натрия хлорида.
Для более полного и быстрого усвоения глюкозы вводят подкожно
4-5 ЕД инсулина.
Больным диабетом глюкозу вводят под контролем содержания
сахара в крови и моче. Содержание сахара в крови не должно
превышать 160-180 мг/% (по методу Хагедорна - Иенсена).
Введение раствора глюкозы из контейнера полимерного
осуществляется устройством, снабженным полимерной иглой для
подсоединения к штуцеру контейнера и фильтром для задержки
механических частиц.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Сахарный диабет и различные состояния,
сопровождающиеся гипергликемией.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При многократном введении раствора возможны
нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного
аппарата поджелудочной железы.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 мл и 400 мл в контейнерах полимерных.
Условия хранения. Контейнеры полимерные с препаратом хранят при
температуре от 5 град. С до 20 град. С на стеллажах на расстоянии
не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от
света и агрессивных сред.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Применяют в условиях стационара.
ПЛАСТЫРЬ МОЗОЛЬНЫЙ "МОЗОЛИН"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 261
от 14 июля 2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/261/11
Инструкция по применению утверждена 16 марта 2000 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3345-99 утверждена 14 июля
2000 г.
ОПИСАНИЕ. Пластырь мозольный "Мозолин" содержит: кислоту
салициловую, серу осажденную, ланолин безводный, масло вазелиновое
медицинское, парафин твердый, канифоль сосновую. Однородная масса
серовато - желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пластырь мозольный "Мозолин."
обладает кератолитическим свойством.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Пластырь мозольный "Мозолин" применяют
у взрослых в качестве дерматологического средства для удаления
сухих мозолей, омозолелостей, натоптышей. Пластырь размягчает и
отслаивает ороговевшие слои эпидермиса.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Пластырь "Мозолин" применяют
наружно. Перед наложением пластыря сухие мозоли, омозолелости,
натоптыши предварительно распаривают и тщательно вытирают. Затем
отделяют от пластыря кусочек нужного размера и накладывают его на
сухую мозоль или наносят тонким слоем на омозолелости или
натоптыши. Сверху закрепляют фиксирующей повязкой (лейкопластырем,
бинтом и др.).
При использовании пластыря в виде пластырной повязки снимают
защитный слой и накладывают повязку таким образом, чтобы мозольная
масса, находящаяся в центре защитной кольцеобразной прокладки
закрывала поверхность сухой мозоли, а липкая лента надежно
фиксировала повязку.
Через 1-2 дня пластырь снимают; мозоль, омозолелость, натоптыш
распаривают снова и удаляют отслоившуюся эпидерму.
Процедуры повторяют до полного удаления мозоли, омозолелости,
натоптыша.
Не допускается попадание пластыря мозольного "Мозолин" на
здоровую кожу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном контакте пластыря мозольного
"Мозолин" со здоровой кожей возможно ее раздражение.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 3 г, 5 г или 10 г в банках: по 3 г, 5 г или
10 г в виде брусочков; по 0,1 г, 0,15 г, 0,25 г или 0,5 г в виде
гранул в контурной безъячейковой упаковке; по 0,1 г мозольной
массы в виде пластырных повязок в контурной безъячейковой
упаковке.
Условия хранения. В сухом, прохладном месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
Генеральный директор
Научного центра экспертизы и
государственного контроля
лекарственных средств
Министерства здравоохранения РФ
В.П.ФИСЕНКО
|
