МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            11 июля 2000 г.

                              N 293-22а/48

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
       - Солодки корня сироп 100 г серий 1022000,  2022000,  3022000,
   4022000,  5022000,  производства Тюменского ХФЗ - по  показателям:
   "Описание" (наличие осадка), "рН".
       - Бромгексина таблетки 0.008 г серий 011199,  021199,  031199,
   041199,  051199,  производства  ОАО  "Уралбиофарм" - по показателю
   "Посторонние примеси".
       - Оксолиновая мазь 0.25%  10 г серии 1022000, производства АКО
   "Синтез",  г.Курган -  по  показателю  "Завышенное  количественное
   содержание оксолина".
       - Пирацетама  таблетки,  покрытые  оболочкой,  0.2   г   серии
   15012000,   производства   ОАО   "Дальхимфарм"   -  по  показателю
   "Описание" (таблетки,  покрытые  оболочкой,  желто  -  коричневого
   цвета, неоднородно окрашенные).
       - Валерианы экстракта таблетки,  покрытые  оболочкой,  0.02  г
   серии  9170899,  производства  ОАО "Дальхимфарм" - по показателям:
   "Распадаемость", "Содержание талька".
       2. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств Аптечного управления Удмуртской республики:
       - Подорожника большого листья 40 г серии 010699,  производства
   ООО   "Кубаньлектравы",   поставщик  ЗАО  "Фарм  -  Фактор"  -  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       - Эуфиллин, порошок серии 10012000, производства ОАО "АЙ СИ ЭН
   -  Лексредства",  поставщик  ОАО  "Новмед"   -   по   показателям:
   "Описание" (порошок с включениями темного цвета), "Цветность".
       - Аскорбиновой  кислоты  таблетки  0.025   г   серии   371199,
   производства  ОАО "Ирбитский ХФЗ",  поставщик ООО "ИжФармОпт" - по
   показателю  "Описание"  (таблетки  крошатся  при   извлечении   из
   упаковки).
       - Валидола таблетки 0.06 г серии  25022000,  производства  ООО
   "Фармадон",  поставщик  ООО  "Фармакон" - по показателю "Описание"
   (таблетки с выщербленными краями).
       3. Забракованные Центром по  контролю  качества  лекарственных
   средств АООТ "НИТИАФ":
       - Тальк серии 1/00 от 02.2000, производства ОАО НПК "Минерал",
   поставщик ЗАО "Енисей" - по показателю "Описание" (белый порошок с
   желтовато - сероватым оттенком).
       - Аскорбиновой  кислоты  раствор  для  инъекций 5%  1 мл серии
   2151099,  производства ОАО "Дальхимфарм",  поставщик  ЗАО  "Ферейн
   Северо - Западное отделение" - по показателю "Стерильность".
       4. Забракованные   ГУЗ   "Центр   по   контролю   качества   и
   сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":
       - Нистатина  таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД серий
   118032000,  61012000,  производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО
   "Фармаком  95" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями
   темного цвета).
       5. Забракованные ГУЗ "Северо  -  Западный  Центр  по  контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Ланолин   безводный   серии   6052000,   производства    ООО
   "Фармадон",   поставщик   ЗАО  "Лекфарм",  г.Ростов-на-Дону  -  по
   показателям:  "Описание"  (густая  вязкая  масса   с   посторонним
   запахом), "Температура плавления", "Парафины".
       6. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Стрептоцид   растворимый   серии   71299,  производства  ОАО
   "Ирбитский  ХФЗ",  поставщик  ГОПП  "Фармация"  -  по   показателю
   "Микробиологическая чистота".
       7. Забракованные  ГУ  "Территориальный Центр по сертификации и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Церебролизат,  раствор  1 мл серии 160999,  производства ЗАО
   "Брынцалов-А"   -   по   показателю   "Описание"    (жидкость    с
   кристаллическим осадком).
       - Фталазола таблетки  0.5  г  серии  80198,  производства  ОАО
   "Биосинтез",  поставщик ЗАО "Райт" - по показателю "Срок годности"
   (указан 10 лет, по НД д.б. 4 года).
       - Витаминный сбор N 2 серии 091199,  производства "Фито - Эм",
   поставщик ООО "Фармэкс" - по показателю "Описание"  (плоды  рябины
   бурого цвета, отдельные из них с плесенью).
       - Ромашки цветки,  сырье 50 г серии 211299,  производства  ЗАО
   "Фито  -  Эм",  поставщик ООО "Фармэкс" - по показателю "Описание"
   (сырье измельченное в порошок).
       - Рибоксина таблетки,  покрытые оболочкой,  0.2 г серии 51099,
   производства ОАО "Нижфарм", поставщик СП ЗАО "Натур-продукт-Иртыш"
   -  по  показателю  "Описание"  (таблетки с неравномерно нанесенной
   оболочкой).
       8. Забракованные ГУЗ "Центр  контроля  качества  лекарственных
   средств" г. Оренбург:
       - Аминазина драже  100  мг  серии  6012000,  производства  ОАО
   "Щелковский  витаминный завод",  поставщик ГУЗ "Областной аптечный
   склад", г.Оренбург - по показателю "Количественное определение".
       - Эринита  таблетки  10  мг  серии  351299,  производства  ООО
   "Фармапол - Волга",  поставщик  ГУЗ  "Областной  аптечный  склад",
   г.Оренбург  -  по показателю "Срок годности" (указан 2,5 г., по НД
   д.б. 3 года).
       9. Забракованные  Контрольно  -  аналитическим   испытательным
   центром фирмы Брынцалов:
       - Фурацилина таблетки  (для  наружного  употребления)  0.02  г
   серии  70399,  производства  ОАО  "Дальхимфарм"  -  по  показателю
   "Распадаемость".
       - Левомицетина  таблетки  500 мг серии 60022000,  производства
   ОАО "Биосинтез" - по показателю "Распадаемость".
       - Олететрина  таблетки,  покрытые  оболочкой,  250000 ЕД серии
   159032000, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание"
   (таблетки с посторонним запахом).
       10. Забракованные  ГУЗ  Свердловским  Центром  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств:
       - Нашатырно  - анисовые капли 25 мл серии 10399,  производства
   ГП "Копейская фармфабрика",  поставщик ООО "Ермак" - по показателю
   "Количественное определение".
       11. Забракованные   ГУЗ   "Белгородский   областной  центр  по
   контролю качества и сертификации лекарственных средств":
       - Димедрола  таблетки  50 мг серии 12022000,  производства ОАО
   "Дальхимфарм", поставщик ООО "Белфарт", г.Белгород - по показателю
   "Срок годности" (указан 3 г., по НД д.б. 5 лет).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

       Одновременно, Департамент дополнительно информирует:
       1. В  письме  от 25.02.2000 N 293-22а/13 п.  11 следует читать
   "Магния сульфат, порошок" партии 9 от 07.98 г.
       2. Во  изменение  письма от 02.06.2000 г.  N 293-22а/39 п.  4,
   препарат "Ибупрофена таблетки,  покрытые оболочкой,  0,2 г"  серии
   020399, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, расфасованные
   ЗАО "ФармаВид", разрешен к реализации.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ