МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
13 июня 2000 г.
N 293-22/68
В дополнение к письму от 13.01.2000 N 2510/280-32 Департамент
государственного контроля качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств и медицинской техники направляет Дополнение
к перечню зарубежных фирм, освобожденных от посерийного контроля
качества по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств
производства указанных фирм следует проводить согласно пункту 7
"Правил сертификации лекарственных средств".
Приложение: на 1 листе.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение к письму
от 13.06.2000 г. N 293-22/68
ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
-------T-----------------------------------------T-------------¬
¦ N ¦ Наименование фирмы - производителя ¦ Страна ¦
¦ п/п ¦ ¦ ¦
+------+-----------------------------------------+-------------+
¦1. ¦Герот Фармацойтика ГмбХ ¦ Австрия ¦
L------+-----------------------------------------+--------------
Во изменение приложения 4 к письму от 13.01.2000 N 2510/280-32
пункты 42, 73, 188 перечня зарубежных фирм, освобожденных от
посерийного контроля, следует читать:
-------T----------------------------------------T--------------¬
¦ N ¦ Наименование фирмы - производителя ¦ Страна ¦
¦ п/п ¦ ¦ ¦
+------+----------------------------------------+--------------+
¦п. 42 ¦Глаксо Вэллком (Глаксо Вэллком, Глаксо, ¦Великобритания¦
¦ ¦Глаксо Вэллком Оперэйшнс, Глаксо Вэллком¦Испания, ¦
¦ ¦Спа, Глаксо Вэллком Лабораториз) ¦Италия, ¦
¦ ¦ ¦Франция ¦
¦ ¦Глаксо Лабориес Лтд ¦Индия ¦
¦ ¦ГлаксоВэллком Познань А.О. (ранее ¦ ¦
¦ ¦Познаньский фармацевтический завод) ¦Польша ¦
¦ ¦Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко ¦Германия ¦
+------+----------------------------------------+--------------+
¦п. 73 ¦Кнолль: ¦ ¦
¦ ¦- Кнолль АГ ¦Германия, ¦
¦ ¦- Басф Фарма ¦Великобритания¦
¦ ¦- Кнолль Фармасьютикалс ¦Великобритания¦
¦ ¦ ¦Индия ¦
¦ ¦- Лихтвер Фарма АГ ¦Германия ¦
¦ ¦- Кнолль Фармасьютиси Спа ¦Италия ¦
+------+----------------------------------------+--------------+
¦п.188 ¦Шеринг Плау Интернейшнл (Эссекс Кеми АГ)¦Бельгия, ¦
¦ ¦Шеринг Плау ¦Португалия, ¦
¦ ¦ ¦Италия, ¦
¦ ¦ ¦США, ¦
¦ ¦ ¦Испания ¦
¦ ¦С.И.Ф. И СПА ¦Италия ¦
¦ ¦ЮСБ Фарма Б.В. ¦Нидерланды ¦
¦ ¦Шеринг Плау Лабо НВ ¦Бельгия ¦
L------+----------------------------------------+---------------
|
