МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                             8 июня 2000 г.

                              N 293-22а/40

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные     Центром     контроля     качества     ЗАО
   "Оренбургфармация":
       - Анальгина таблетки 0.5  г  серии  171199,  производства  ООО
   "Фармадон",   поставщик   ЗАО  "Лекфарм",  г.Ростов-на-Дону  -  по
   показателю  "Описание"  (таблетки  белого  цвета,  боковые   грани
   таблеток желто - оранжевого цвета).
       - Натрия  хлорид,  порошок  серии  100699,  производства   ОАО
   "Востоквит",   г.Бийск,  поставщик  ООО  "Ангро  -  Самара"  -  по
   показателям: "Количественное содержание", "Магний".
       2. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Альфа - Токоферола ацетата раствор в масле (витамин  Е)  10%
   20 мл серии 60899, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ГОПТП
   "Тамбовфармация" - по показателю "Срок годности" (указано 3  года,
   по НД д.б. 2 года).
       - Календулы настойка  50  мл  серии  81198,  производства  ЗАО
   "Самарская  фармфабрика",  поставщик  ГОПТП  "Тамбовфармация" - по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Эвкалипта   настойка   25   мл  серии  031298,  производства
   "Кемеровская фармфабрика",  поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       3. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств
   Минздрава Ставропольского края:
       - Эрвы  шерстистой трава 100 г серии 040999,  производства ООО
   "Олвуд",  поставщик ООО "Медчеста" -  по  показателю  "Маркировка"
   (отсутствует штрих - код, номер серии  и  срок  годности  наклеены
   отдельной   этикеткой,   отсутствует    наименование    и    адрес
   предприятия - изготовителя ).
       - Олететрина таблетки,  покрытые оболочкой,  125000  ЕД  серии
   1430699,    производства    ОАО    "Биосинтез",    поставщик   ЗАО
   "Натурпродукт"  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  голубого
   цвета, по НД д.б. розового цвета).
       4. Забракованные  Контрольно  - аналитической лабораторией ПТП
   "Желдорфармация" Северной ж.д.:
       - Пирацетама таблетки,  покрытые оболочкой, 0.2 г серии 80499,
   производства   ЗАО   "Брынцалов-А",   поставщик   ООО   "Фармина",
   г.Ярославль  -  по  показателю "Описание" (таблетки с неравномерно
   нанесенной оболочкой).
       - Бальзам  "  Московия" 250 мл серии 080300,  производства ЗАО
   "Ферейн-1",  поставщик ЗАО "Ферейн-1" - по  показателю  "Упаковка"
   (отсутствует полиэтиленовая пробка).
       5. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств   Фармацевтического   управления    Администрации  Ханты -
   Мансийского округа:
       - Аира  корневища,  измельченное  сырье  50  г  серии   40499,
   производства ООО "Фито-Эм" Аграрно - промышленная фирма, поставщик
   ООО "Кинетик" Ханты - Мансийский нац.  Округ, г.Нижневартовск - по
   показателю "Срок годности" (указан 2 года, по НД д.б. 3 года).
       6. Забракованные  Алтайским  краевым центром по сертификации и
   контролю качества лекарственных средств:
       - Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл серии 3401299,
   производства ОАО  "Красфарма",  поставщик  ЗАО  "ФК  Хелми"  -  по
   показателю "Механические включения".
       - Гентамицина сульфата раствор для  инъекций  4%  2  мл  серии
   93022000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Медика" -
   по показателю "Механические включения".
       7. Забракованные ГУЗ "Центр  контроля  качества  лекарственных
   средств" г. Оренбург:
       - Клеол,  субстанция серии  010299,  производства  "Рошальский
   химкомбинат",  поставщик  МУЗ  "Муниципальный аптечный склад" - по
   показателю "Срок годности" (указан 8 лет, по НД д.б. 5 лет).
       8. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных средств" г.Великий Новгород:
       - Калия  хлорид,  субстанция   серии   17,   производства   АО
   "Уралкалий",  поставщик  ГУОП  "Новгородфармация"  - по показателю
   "Соли аммония".
       9. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Ампициллина  тригидрата  таблетки  0.25  г   серии   621299,
   производства КПХФО "Татхимфармпрепараты",  поставщик аптека N 52 -
   по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком).
       10. Забракованные  ГУЗ  "Волгоградский  Центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Перекиси водорода раствор 25 мл  серии  10899,  производства
   ООО   "ВИФИТЕХ",   поставщик   ООО   "Росмед"  -  по  показателям:
   "Подлинность", "рН".
       11. Забракованные ГУ "Центром контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" г. Астрахани:
       - Гентамицина  сульфата  раствор  4%  2  мл   серии   5791299,
   производства   ОАО   "Дальхимфарм",  поставщик  ООО  "Анси"  -  по
   показателю "Механические включения".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ