УТРАТИЛ СИЛУ - ПРИКАЗ Госстандандарта РФ от 17.07.2001 N 212
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 23 мая 2000 г. N 203
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ДОКУМЕНТА
"ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ В ГОССТАНДАРТЕ
РОССИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
(ЦЕНТРОВ) В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р"
(в ред. Приказа Госстандарта РФ от 12.04.2001 N 110)
В целях совершенствования работ по аккредитации и упорядочения
взаимодействия подразделений и организаций Госстандарта России при
организации и проведении работ по аккредитации испытательных
лабораторий (центров) приказываю:
1. Утвердить прилагаемый "Порядок организации работ в
Госстандарте России по аккредитации испытательных лабораторий
(центров) в Системе сертификации ГОСТ Р".
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за
собой.
Председатель
Госстандарта России
Г.П.ВОРОНИН
Утвержден
Приказом
Госстандарта России
от 23.05.2000 N 203
ПОРЯДОК
ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ В ГОССТАНДАРТЕ РОССИИ
ПО АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ)
В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
(в ред. Приказа Госстандарта РФ от 12.04.2001 N 110)
1. Общие положения
Настоящий документ устанавливает порядок организации
проведения работ в Госстандарте России по аккредитации
испытательных лабораторий (центров) (далее - ИЛ) в Системе
сертификации ГОСТ Р, порядок взаимодействия подразделений и
организаций Госстандарта России при проведении работ по
аккредитации, в т.ч. визирования, подписания документов и сроки
проведения работ.
Документ разработан на основе "Общих правил по проведению
аккредитации в Российской Федерации" и конкретизирует их положения
при проведении работ по аккредитации подразделениями Госстандарта
России и его организациями.
2. Порядок организации проведения работ по аккредитации
испытательных лабораторий (центров)
2.1. Организация - заявитель, претендующая на аккредитацию
испытательной лаборатории (центра), направляет в Госстандарт
России заявку с комплектом документов по ГОСТ Р 51000.4-96 (в 2-х
экземплярах), оформленных в соответствии с "Формами документов,
применяемых при аккредитации испытательных лабораторий (центров)".
2.2. Работа по аккредитации включает следующие этапы:
предварительное рассмотрение заявки и документов, определение
организации Госстандарта России, располагающей сертифицированными
экспертами по аккредитации ИЛ, уполномоченной Госстандартом России
для организации и проведения работ по аккредитации (далее -
уполномоченная организация);
экспертизу представленных документов;
рассмотрение результатов экспертизы, подготовка к аттестации
заявителя;
аттестацию заявителя;
анализ всех материалов по аккредитации и принятие решения об
аккредитации либо отказе в аккредитации;
оформление, регистрацию и выдачу заявителю аттестата
аккредитации.
2.2.1. Комплекты документов поступают в Отдел аккредитации
Научно - технического управления (далее - Отдел аккредитации).
Отдел аккредитации в 3-дневный срок после получения
документов:
регистрирует заявку в специальном журнале;
проверяет правильность оформления и комплектность
представленных документов;
направляет документы (при положительных результатах
рассмотрения в Отделе аккредитации) в соответствующее управление
или отдел Госстандарта России (далее - Управление) в зависимости
от области аккредитации заявителя;
направляет уставные документы организации - заявителя в
Юридический отдел (при необходимости).
Управление в недельный срок рассматривает документы и дает
предложения в Отдел аккредитации о назначении уполномоченной
организации.
Работы по аккредитации зарубежных заявителей проводятся в
соответствии с Приказом Госстандарта России от 19.01.99 N 18 и
распоряжением Госстандарта России от 09.11.99 N 82.
При некомплектности представленных документов, неправильном
оформлении заявки по аккредитации ИЛ в заявленной области Отдел
аккредитации оформляет и направляет заявителю письмо об отказе в
проведении работ по аккредитации. Комплект документов заявителю не
возвращается и хранится в Отделе аккредитации 6 месяцев, по
истечении которых уничтожается.
При положительных результатах предварительного рассмотрения
документов Отдел аккредитации направляет их с сопроводительным
письмом в уполномоченную организацию.
Решение о назначении уполномоченной организации принимает
отдел аккредитации совместно с отраслевыми управлениями.
Срок рассмотрения документов, принятия решения, направления
документов в уполномоченную организацию или письма об отказе
заявителю - не более 1 месяца с момента регистрации заявки в
Отделе аккредитации.
2.2.2. Уполномоченная организация после получения комплекта
документов проводит их экспертизу, оформляет экспертное
заключение, а также, при необходимости, привлекает к проведению
экспертизы другие организации или экспертов.
Работы по экспертизе документов и аттестации уполномоченная
организация проводит на основании договора, заключенного с
заявителем.
При необходимости привлечения к проведению экспертизы
документов ИЛ другой организации уполномоченная организация
заключает с ней субподрядный договор и направляет 1 экземпляр
документов ИЛ.
Субподрядная организация проводит экспертизу документов в
части, определенной договором, оформляет экспертное заключение и с
комплектом документов направляет его в уполномоченную организацию.
Срок проведения экспертизы не более 1 месяца с момента
заключения договора. Срок проведения субподрядных работ (в том
числе метрологической экспертизы) составляет не более 15 дней с
момента заключения субподрядного договора.
Уполномоченная организация оформляет экспертное заключение и
направляет его в Отдел аккредитации вместе с предложениями по
составу аттестационной комиссии и проектом программы работы
комиссии (при положительных результатах экспертизы), предложения
для запроса Отделом аккредитации дополнительной информации (если
это необходимо для принятия решения о дальнейшем проведении работ
по аккредитации) или комплект документов заявителя (при
отрицательных результатах экспертизы).
Требования к составу аттестационной комиссии приведены в
приложении 1.
Согласование о привлечении экспертов и других специалистов в
состав комиссии должно быть документально оформлено.
(п. 2.2.2 в ред. Приказа Госстандарта РФ от 12.04.2001 N 110)
2.2.3. При положительных результатах экспертизы Отдел
аккредитации рассматривает результаты экспертизы, оформляет
распоряжение Госстандарта России о назначении состава комиссии в
соответствии с Приказом Госстандарта России от 9 ноября 1999 г.
N 473, утверждает программу работы комиссии и направляет:
председателю комиссии - копию распоряжения о назначении
комиссии, программу работы комиссии, экспертное заключение;
заявителю - копию распоряжения о назначении комиссии, копию
экспертного заключения;
уполномоченной организации - копию распоряжения для
организации работы комиссии.
При отрицательных результатах экспертизы Отдел аккредитации
направляет заявителю письмо об отказе в аккредитации, копию этого
письма - в уполномоченную организацию. Комплект документов
заявителю не возвращается и хранится в Отделе аккредитации 6
месяцев, по истечении которых уничтожается.
Если по результатам экспертизы выявилась необходимость запроса
дополнительной информации или экспертное заключение содержит
замечания, для устранения которых требуется доработка документов,
Отдел аккредитации направляет заявителю запрос о представлении
дополнительной информации или письмо с копией экспертного
заключения.
После получения Отделом аккредитации дополнительной информации
или доработанного комплекта документов он в трехдневный срок
направляет их в уполномоченную организацию для проведения
повторной экспертизы. Работа по повторной экспертизе проводится в
соответствии с п. 2.2.2.
Срок рассмотрения экспертного заключения, оформления письма о
назначении комиссии или об отказе в продолжении работ по
аккредитации заявителя не более 10 дней с момента получения
Отделом аккредитации экспертного заключения с положительными
результатами.
(п. 2.2.3 в ред. Приказа Госстандарта РФ от 12.04.2001 N 110)
2.2.4. Аттестационная комиссия в срок, указанный в
распоряжении о назначении комиссии, проводит аттестацию ИЛ в
соответствии с утвержденной программой.
По результатам работы аттестационная комиссия составляет акт
аттестации, один экземпляр которого передает заявителю, другой - в
уполномоченную организацию вместе с комплектом документов.
При аттестации ИЛ в рамках заявленной области аккредитации
проводится проверка качества проведения испытаний, в том числе
внутрилабораторный, межлабораторный (внешний) контроль точности
результатов измерений и испытаний, и другие контрольные испытания.
Результаты экспериментальной проверки оформляются в виде
протоколов в приложение к акту.
Если в акте аттестации даны замечания, рекомендации по
корректировке отдельных документов или по устранению недостатков в
организации работы ИЛ, заявитель разрабатывает корректирующие
мероприятия, устраняет недостатки, дорабатывает комплект
документов ИЛ и представляет их (в 2-х экземплярах, позиции 1 - 13
приложения 2) в уполномоченную организацию с отчетом о выполнении
корректирующих мероприятий или устранении замечаний в порядке и
сроки, установленные актом.
В случае отказа заявителя от проведения корректирующих
мероприятий это отражается в докладной записке.
После проведения аттестации заявитель подписывает договор с
Госстандартом России (по установленной форме), который определяет
взаимные обязательства сторон.
2.2.5. После получения акта аттестации и комплекта документов
заявителя уполномоченная организация в срок не более 2-х недель:
анализирует результаты работы аттестационной комиссии;
готовит проект докладной записки об аккредитации ИЛ или об
отказе в ней; в докладной записке устанавливается срок действия
аттестата аккредитации с учетом результатов экспертизы и
предложений аттестационной комиссии; при первичной аккредитации -
не более 3 лет, при аккредитации на новый срок - не более 5 лет, а
также вид аккредитации: на техническую компетентность и
независимость или на техническую компетентность;
заполняет бланк аттестата аккредитации с копией (при
положительном результате аттестации);
направляет в Управление по принадлежности комплект документов,
указанный в приложении 2 (позиции 1 - 14).
Управление в срок не более 10 дней рассматривает документы с
учетом требований правил сертификации однородной продукции (при их
отсутствии на соответствие требованиям НД на продукцию, методы
исследований), визирует, подписывает и передает их в Отдел
аккредитации. В случае, когда Управление не согласно с оценкой
результатов аттестации, оно направляет документы ИЛ в
уполномоченную организацию на доработку.
2.2.6. После получения комплекта документов Отдел аккредитации
в срок не более 3-х дней рассматривает, визирует и подписывает
документы в соответствии с приложением 2 (при положительном
решении) или готовит письмо об отказе в аккредитации за подписью
заместителя Председателя Госстандарта России (при отрицательном
решении).
Уполномоченная организация, при положительном решении Отдела
аккредитации, подписывает договор в Управлении экономики и
представляет на подпись заместителю Председателя Госстандарта
России оригинал и копию аттестата аккредитации, область
аккредитации и оформленный договор.
При отрицательном решении комплект документов заявителю не
возвращается и хранится в Отделе аккредитации 6 месяцев, по
истечении которых уничтожается.
Подписанные заместителем Председателя Госстандарта России
документы заверяются гербовой печатью Госстандарта России,
титульный лист Положения и каждый лист области аккредитации
заверяются печатью Отдела аккредитации и печатью Госреестра.
Оформленные документы уполномоченная организация комплектует и
регистрирует в Госреестре.
Уполномоченная организация передает заявителю аттестат
аккредитации и комплект утвержденных документов.
2.2.7. Продолжительность работ по аккредитации организаций -
заявителей в качестве испытательных лабораторий (центров) в
системе ГОСТ Р - не более 6 месяцев без учета времени,
затраченного заявителем на устранение замечаний по результатам
экспертизы документации, замечаний аттестационной комиссии,
задержку оплаты проделанных работ и т.п.
(п. 2.2.7 введен Приказом Госстандарта РФ от 12.04.2001 N 110)
3. Порядок проведения работ по аккредитации
испытательной лаборатории в дополнительной области
3.1. Организация - заявитель, претендующая на аккредитацию в
дополнительной области, направляет в Госстандарт России заявку с
комплектом документов (в 2-х экземплярах), оформленных в
соответствии с "Формами документов, применяемых при аккредитации
испытательных лабораторий (центров)".
3.2. Аккредитация в дополнительной области проводится по
процедуре, изложенной в разделе 2.
3.3. В отдельных случаях аккредитация в дополнительной области
может быть проведена по сокращенной процедуре (без проведения
аттестации) при одновременном соблюдении следующих условий:
дополнительно заявленная область аккредитации включает методы
испытаний и группы продукции, близкие к тем, на которые ИЛ была
аккредитована ранее;
если изменения, произошедшие в ИЛ в связи с аккредитацией в
дополнительной области, можно полностью оценить при экспертизе
представленных документов;
с момента аккредитации или инспекционного контроля прошло не
более 6 месяцев;
результаты инспекционного контроля положительные и позволяют
оценить соответствие ИЛ критериям аккредитации в дополнительно
заявленной области;
отсутствие информации отрицательного характера, нареканий и
жалоб на деятельность ИЛ, в том числе по результатам
государственного надзора.
Решение о проведении аккредитации в дополнительной области по
сокращенной процедуре принимает Отдел аккредитации по согласованию
с Управлением на основании результатов проведенной экспертизы
документов ИЛ и результатов проведения испытаний в дополнительно
заявленной области, организованных уполномоченной организацией по
поручению Госстандарта России.
3.4. При положительном решении заместитель Председателя
Госстандарта России утверждает дополнение к области аккредитации
ИЛ (в 2-х экз.).
3.5. При отрицательном решении Отдел аккредитации направляет
заявителю подписанное заместителем Председателя Госстандарта
России письмо об отказе в аккредитации в дополнительной области.
Комплект документов заявителю не возвращается и хранится в Отделе
аккредитации 6 месяцев, по истечении которых уничтожается.
4. Порядок проведения работ по аккредитации
испытательной лаборатории (центра) на новый срок
4.1. Организация - заявитель, претендующая на аккредитацию ИЛ
на новый срок (повторную аккредитацию), направляет в Госстандарт
России заявку с комплектом документов по ГОСТ Р 51000.4-96 (в 2-х
экземплярах), оформленных в соответствии с "Формами документов,
применяемых при аккредитации испытательных лабораторий (центров)".
Заявка на аккредитацию на новый срок должна быть представлена
за 6 месяцев до истечения срока действия аттестата аккредитации
ИЛ.
4.2. Аккредитация на новый срок проводится по процедуре,
изложенной в разделе 2.
4.3. Аккредитация на новый срок может быть проведена по
сокращенной процедуре (без проведения аттестации) при
одновременном соблюдении следующих условий:
область аккредитации ИЛ не расширяется по сравнению с
утвержденной ранее;
за период деятельности ИЛ было проведено не менее 2-х
инспекционных контролей или инспекционный контроль был проведен в
течение последнего года деятельности;
результаты инспекционного контроля положительные и позволяют
оценить соответствие ИЛ критериям и требованиям аккредитации;
изменения, произошедшие в ИЛ за период ее деятельности, не
влияют на его соответствие критериям аккредитации;
соответствие ИЛ критериям аккредитации можно полностью оценить
при экспертизе представленных документов;
отсутствие нареканий и жалоб на деятельность ИЛ, в том числе
по результатам государственного надзора.
Дополнительно для определения технической компетентности ИЛ
уполномоченная организация может организовать по поручению
Госстандарта России проведение межлабораторных сравнительных
испытаний.
Решение о проведении аккредитации ИЛ на новый срок по
сокращенной процедуре принимает Отдел аккредитации по согласованию
с Управлением на основании результатов экспертизы документов ИЛ и
результатов межлабораторных сравнительных испытаний.
5. Рассмотрение жалоб
При возникновении спорных вопросов заявитель может подать
жалобу (апелляцию) в апелляционную комиссию при Госстандарте
России. Процедура рассмотрения жалоб (апелляций) производится в
соответствии с Положением об Апелляционной комиссии Госстандарта
России по аккредитации.
Заместитель начальника
Научно - технического управления
А.Н.СИМКАЛОВ
Приложение 1
ТРЕБОВАНИЯ
К СОСТАВУ АТТЕСТАЦИОННОЙ КОМИССИИ
Аттестационная комиссия должна включать не менее 3-х членов.
Включение экспертов и других специалистов в состав комиссии
осуществляется по согласованию с организацией по месту их
постоянной работы.
В состав комиссии включаются:
специалист уполномоченной организации (как правило,
проводивший экспертизу документов ИЛ);
эксперт по аккредитации в соответствующей области (если не
участвует специалист уполномоченной организации);
специалисты метрологи метрологических институтов Госстандарта
России или территориальных органов Госстандарта России.
При необходимости, в зависимости от области аккредитации в
состав комиссии могут входить квалифицированные специалисты по
вопросам, рассматриваемым при аттестации (представители
организаций Госстандарта России, научно - исследовательских
организаций, Обществ потребителей, организаций федеральных органов
исполнительной власти, с которыми Госстандарт России заключил
соответствующие соглашения).
В целях уменьшения затрат заявителя рекомендуется включать в
состав комиссии представителей организаций, расположенных по месту
нахождения ИЛ.
Приложение 2
СОСТАВ
КОМПЛЕКТА ДОКУМЕНТОВ ИЛ, ЕГО ПОДПИСАНИЕ И УТВЕРЖДЕНИЕ
-----------------T------T-------T---------------------------------¬
¦Состав комплекта¦Заяви-¦Уполно-¦ Госстандарт России ¦
¦ документов ИЛ ¦тель ¦мочен- +------T------T------T------T-----+
¦ ¦ ¦ная ¦Отрас-¦Отдел ¦Управ-¦Эко- ¦Зам. ¦
¦ ¦ ¦органи-¦левое ¦аккре-¦ление ¦номи- ¦Пред-¦
¦ ¦ ¦зация ¦Управ-¦дита- ¦метро-¦чес- ¦седа-¦
¦ ¦ ¦ ¦ление ¦ции ¦логии ¦кое ¦теля ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦управ-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ление ¦ ¦
+----------------+------+-------+------+------+------+------+-----+
¦1. Заявка ¦ П ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦2. Приказ по¦ П ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦организации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦3. Анкета о¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦готовности ИЛ к¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦аккредитации ¦ П ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦4. Область¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦аккредитации ¦ П ¦ В ¦ В ¦ В ¦ ¦ ¦ У ¦
¦5. Положение об¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ИЛ ¦ П ¦ ¦ ¦ П ¦ ¦ ¦ ¦
¦6. Паспорт ИЛ ¦ У ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦7. Руководство¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦по качеству ¦ У ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦8. Копия Устава¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦(Положения) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦организации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦9. Договор с¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Госстандартом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦России ¦ П ¦ ¦ В ¦ ¦ ¦ В ¦ П ¦
¦10. Экспертное¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦заключение ¦ ¦ П ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦11. Программа¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦работы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦аттестационной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦комиссии ¦ ¦ П ¦ ¦ У ¦ ¦ ¦ ¦
¦12. Распоряжение¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦о назначении¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦аттестационной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦комиссии ¦ ¦ ¦ В ¦ В ¦ В ¦ ¦ П ¦
¦13. Акт¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦аттестации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦14. Докладная¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦записка ¦ ¦ ¦ П ¦ П ¦ ¦ ¦ ¦
¦15. Копия¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦аттестата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦аккредитации ¦ ¦ В ¦ В ¦ В ¦ ¦ ¦ П ¦
¦16. Аттестат¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦аккредитации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ П ¦
L----------------+------+-------+------+------+------+------+------
Условные обозначения: В - визирует, П - подписывает, У -
утверждает.
|