МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
6 мая 2000 г.
N 150
О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ
ПОЛИОМИЕЛИТА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В Российской Федерации осуществлен комплекс организационных и
практических мероприятий по реализации программы ликвидации
полиомиелита в рамках глобальной ликвидации этой инфекции.
В 1999 год органы и учреждения здравоохранения и
госсанэпидслужбы обеспечили наивысший охват прививками детей
декретированных возрастов. Значительный прогресс отмечается в
работе по выявлению и обследованию больных острыми вялыми
параличами. Индекс своевременно собранных проб стула от больных
острыми вялыми параличами в 1999 году увеличился до 87,6%. С 1997
года заболевания острым полиомиелитом, вызванные дикими вирусами,
не регистрировались. Все это косвенно свидетельствует о
прекращении циркуляции диких вирусов полиомиелита.
Вместе с тем продолжают иметь место недостатки в
вирусологической диагностике случаев острых вялых параличей. В
субъектах Российской Федерации Дальневосточного и Восточно -
Сибирского регионов забор материала от больных для
вирусологического исследования в 22-33% случаев осуществляется
позже 15 дня болезни. Несмотря на то, что в 1999 году доля проб
стула от больных острыми вялыми параличами, доставленных в
региональные центры эпидемиологического надзора за полиомиелитом и
острыми вялыми параличами (далее региональные центры), возросла до
нормативного показателя и составила 94,3 %, треть проб доставлена
в сроки более 7 суток, а в Республике Дагестан, Краснодарском
крае, Ивановской, Орловской областях - в течение 60 и более суток
с момента забора проб.
Такие показатели осложняют проведение сертификации территорий,
свободных от полиомиелита.
Свыше 95 % проб стула доставляется в региональные центры с
соблюдением холодовой цепи. Однако сопроводительная документация
не атрибутирует случаи острого вялого паралича, что затрудняет
статистическую обработку данных и отчет о результатах обследования
во Всемирную организацию здравоохранения.
Осуществляются параллельные дорогостоящие исследования
образцов стула от больных острыми вялыми параличами и контактных,
проводимых в лабораториях центров госсанэпиднадзора в субъектах
Российской Федерации и региональных центрах.
В 1999 году в Российской Федерации было изолировано 359
вирусов полиомиелита из объектов окружающей среды и 755 от людей.
Все выявленные вирусы вакцинного происхождения.
При эпидемиологическом надзоре за циркуляцией вируса
продолжается проведение плановых обследований здоровых детей даже
в момент проведения массовых прививок против полиомиелита (20% от
количества исследований и 21 % изолированных вирусов), что
приводит к расходованию сил и средств, но мало информативно.
В соответствии с программой глобальной ликвидации полиомиелита
при сертификации страны учитываются результаты исследований
циркуляции вируса, проведенных только лабораториями,
аккредитованными ВОЗ. В Российской Федерации складывается
критическая ситуация с аккредитацией региональных лабораторий по
диагностике полиомиелита.
При значительном улучшении показателей профессионального
тестирования во всех лабораториях точность выделения вирусов в
рутинной лабораторной практике остается невысокой. В целом
совпадение результатов исследований региональных центров с
результатами контрольных исследований Национального центра по
лабораторной диагностике полиомиелита по всем позициям составило в
1999 г. лишь 49%.
Несоблюдение правил работы и оперативных процедур, перегрузка
медицинского персонала приводят к лабораторной контаминации. Так
около 20% негативных проб, поступающих в Национальную лабораторию
в порядке контроля из региональных центров, были контаминированы
вакцинным вирусом.
Несмотря на уничтожение диких вирусов полиомиелита в 1996 г. в
лабораториях центров госсанэпиднадзора в 1999 г. была выявлена
лабораторная контаминация дикими лабораторными вирусами в
лабораториях центров госсанэпиднадзора в Центральном округе г.
Москвы и Омской области, что является следствием несоблюдения
правил хранения лабораторного материала. Даже в региональных
центрах нередки случаи уничтожения исходного лабораторного
материала (пробы стула, сточных вод, пассажи) до получения
результатов окончательного исследования из Национального центра,
что приводит к длительным дополнительным исследованиям в
лабораториях ВОЗ в случае обнаружения контаминации диким
лабораторным штаммом.
Лаборатории по диагностике полиомиелита региональных центров
оснащены современным оборудованием и расходными материалами,
персонал обучен стандартным методам работы, в том числе к
поддержанию культур клеток для автономной бесперебойной
деятельности лаборатории. Это является одним из критериев работы
лаборатории при аккредитации. До сих пор ни одна региональная
лаборатория не создала собственного банка клеток.
В целях подготовки к аккредитации лабораторий региональных
центров в июне 2000 г. и своевременной подготовки документации по
сертификации Российской Федерации как территории свободной от
полиомиелита в декабре 2000 года:
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации, главным врачам центров госсанэпиднадзора в
субъектах Российской Федерации:
1.1. Установить строгий контроль за выявлением больных острыми
вялыми параличами, сбор проб стула у всех выявляемых больных и
доставку проб не позднее 72 часов с момента отбора проб в
вирусологическую лабораторию регионального центра
эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми
параличами с необходимой сопроводительной документацией.
1.2. Вирусологические обследования больных острыми вялыми
параличами проводить только в лабораториях региональных центров,
за исключением больных с явной клинической картиной острого
полиомиелита, пробы от которых немедленно направлять в
Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита.
1.3. Принять к сведению, что с 1 июня 2000 г. в соответствии с
автоматизированной программой учета случаев острых вялых параличей
в официальный отчет Российской Федерации в ВОЗ будут включаться
заболевания только с момента поступления образцов стула в
региональную лабораторию.
2. Главным врачам центров госсанэпиднадзора в субъектах
Российской Федерации:
2.1. Усилить контроль за выявлением больных острыми вялыми
параличами, оперативностью и методической точностью сбора образцов
стула в лечебно - профилактических учреждениях.
2.2. Незамедлительно осуществлять доставку образцов в
лаборатории региональных центров по диагностике полиомиелита.
2.3. Исключить исследования здоровых детей из программ надзора
за циркуляцией вируса полиомиелита в субъекте Российской
Федерации, за исключением детей беженцев из Чеченской Республики и
направить все изолированные с 1996 г. вирусы полиомиелита, не
прошедшие внутритиповую дифференциацию, в Национальный центр по
лабораторной диагностике полиомиелита для определения их природы.
2.5. Провести инвентаризацию всех штаммов вирусов
полиомиелита, хранящихся в лабораториях. Штаммы, прошедшие
внутритиповую дифференциацию, уничтожить.
2.6. Заменить до 15.06.2000 референс - штаммы, используемые в
лабораториях и не имеющие подтверждающих паспортов, на новые.
3. Главным врачам центров госсанэпиднадзора в г. Москве,
Ставропольском и Хабаровском краях, Омской и Свердловской
областях, директору НИИЭМ им. Пастера Минздрава России:
3.1. Обеспечить деятельность вирусологических лабораторий
региональных центров в соответствии с требованиями "Руководства по
вирусологическим исследованиям полиомиелита" ВОЗ.
3.2. Провести анализ объемов работы, выполняемой
вирусологической лабораторией по диагностике полиомиелита, и при
необходимости привести штатное расписание структурного
подразделения в соответствие с нагрузкой.
3.3. Обеспечить бесперебойную доставку изолированных полио и
энтеровирусов с исходным нативным материалом и исходный материал
10% негативных образцов в Национальный центр по лабораторной
диагностике полиомиелита с периодичностью не реже одного раза в
месяц.
3.4. Создать банк для поддержания культуры клеток для
вирусологических исследований в срок до 15 июня 2000 г.
3.5. Обеспечивать при необходимости лаборатории центров
госсанэпиднадзора прикрепленных территорий культурами клеток на
хоздоговорной основе.
3.6. Принять к сведению, что в первом полугодии текущего года
специалисты - вирусологи региональных центров пройдут
дополнительное обучение на рабочем месте в Национальном центре по
лабораторной диагностике полиомиелита.
4. Ввести в действие правила хранения лабораторных материалов
и вирусов полиомиелита в соответствии с правилами (Приложение).
5. Национальной лаборатории по вирусологической диагностике
полиомиелита:
5.1. До 15 июня 2000г. провести инвентаризацию всех вирусов
полиомиелита, выделенных в России с 1996 г., и подготовить
материалы для сертификации страны в части характеристики вирусов.
5.2. Обеспечить выдачу результатов исследования вирусов
региональным лабораториям в срок до 28 дней.
6. Федеральному центру госсанэпиднадзора Минздрава России,
Национальной лаборатории по вирусологической диагностике
полиомиелита постоянно проводить анализ состояния вирусологической
диагностики полиомиелита и сроки доставки проб. Ежемесячно
представлять материалы по этому вопросу в Минздрав России.
7. О выполнении пунктов 3.2, 3.4 доложить в Минздрав России к
15 июня 2000 г.
8. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Первого заместителя Министра здравоохранения Г.Г.Онищенко.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
приказом Минздрава России
от 06.05.2000 г. N 150
ПРАВИЛА
ХРАНЕНИЯ МАТЕРИАЛОВ В ВИРУСОЛОГИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ,
РАБОТАЮЩИХ В РАМКАХ ПРОГРАММЫ ЛИКВИДАЦИИ ПОЛИОМИЕЛИТА
1. Правильное хранение материалов чрезвычайно важно на
последних этапах выполнения Программы ликвидации полиомиелита,
когда регионы приступают к процессу Сертификации.
2. Исходные образцы стула от случаев острых вялых параличей
(ОВП) и контактов с негативным результатом исследования
сохраняются в течение 1 года от момента поступления в лабораторию.
3. Все материалы от случаев ОВП и контактов, связанные с
выделением полио- или неполиоэнтеровирусов (исходные образцы
стула, пассажный материал) должны сохраняться в течение 3-х лет.
Температура хранения должна быть не выше минус 20 градусов
Цельсия. Эти условия хранения позволяют провести, при
необходимости, повторное исследование материалов.
4. Все материалы, относящиеся к случаям выделения диких
вирусов полиомиелита (исходные материалы, изоляты) должны
храниться в отдельном холодильнике под замком, или, при отсутствии
отдельного холодильника, в опечатанной емкости, в помещении с
ограниченным доступом.
5. Лаборатории центров ГСЭН, выполняющие дополнительные
исследования по надзору за диким вирусом полиомиелита
(исследования хозяйственно - бытовых сточных вод, детей беженцев и
пр.), при выделении вируса хранят все материалы (образцы фекалий,
сточных вод, пассажи, изоляты) до получения результатов
внутритиповой дифференциации.
|
