МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 мая 2000 г.
N 293-22а/32
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных
средств АО "Биотехнология":
- Аминазина драже 100 мг серии 9012000, производства ОАО
"Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "Волжская
мануфактура" - по показателю "Описание" (в ячейках присутствуют
посторонние примеси).
- Хлоргексидина биглюконата раствор 0.05% 70 мл серии 031297,
производства АО "Тос", г. Долгопрудный, поставщик ООО "Эльдорадо"
- по показателю "Микробиологическая чистота".
- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 871099,
производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО
"Новофарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Горчичника - пакет серии 91099, производства ЗАО "Новис -
97", поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Состав смеси".
- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 2012000,
производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО
"Новофарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Кировской области":
- Калия хлорид, субстанция партии 14 от 04.1999 г.,
производства АО "Уралкалий", г.Пермь, поставщик ООО "Фарммедсбыт",
г. Москва; КОГУП "Аптечный склад", г. Киров - по показателям:
"Описание" (скомковавшийся порошок), "Соли аммония".
3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Тамбовской области:
- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 151199,
производства ЗАО "Медикор ЦСМ", поставщик ООО "Фарм - союз" - по
показателю "Описание" (жидкость с кристаллической взвесью).
4. Забракованные Территориальной Контрольно - аналитической
лабораторией МЗ Республики Хакассия:
- Календулы настойка 50 мл серии 20399, производства КПХФО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ГУП "Росфармация", г.Абакан - по
показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств г. Москвы:
- Парацетамола таблетки 0.5 г серии 1021299, производства ОАО
"Белвитамины" АО "Время", поставщик ЗАО "АО Примафарма" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
6. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
- Алоэ экстракт, жидкий для инъекций, 1 мл серии 791299,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения".
- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии
2011099, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик Приемный отдел
- по показателю "Механические включения".
- Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 51199, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик Приемный отдел - БМ "Медсервис" - по
показателю "Описание" (жидкость с механическими включениями).
7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Фармацевтического управления Администрации Ханты
Мансийского округа:
- Фталазола таблетки 0.5 г серии 220997, производства ОАО
"Ирбитский ХФЗ", поставщик МЛПУ "Городская больница", г. Мегион -
по показателям: "Маркировка" (нечеткая маркировка), "Срок
годности" (указан 10 лет, по НД д.б. 4 года).
8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств Республики Бурятия:
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 240699,
производства ДГУ ПП "Вектор - Фарм", поставщик ДГУ ПП Вектор -
фарм" - по показателю "Механические включения".
- Натрия аденозинтрифосфата раствор 1% 1 мл серии 500899,
производства ФГУП "Аллерген", поставщик ООО "Медицина", г.
Санкт - Петербург - по показателю "Механические включения".
- "Дисоль", раствор для инъекций серии 481099, производства
ОАО "Красфарма, г.Красноярск, поставщик ОАО "Красфарма",
г.Красноярск - по показателю "Механические включения".
- Прозерина раствор 0.05% 1 мл серии 1110999, производства ФГП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ФГП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю
"Механические включения".
- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 340999,
производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик
"Инвакорп - Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки с резким
неприятным запахом).
- Новокаинамида раствор для инъекций 10% 5 мл серии 40799,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им Н.А. Семашко, поставщик
ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|