МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                             4 мая 2000 г.

                              N 293-22а/33

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств г. Москвы:
       - Триампур композитум, таблетки серии 8009, производства фирмы
   "Арцнаймиттельверк  Дрезден   ГмбХ",   Германия,   поставщик   ООО
   "Таблетка + " - по показателю "Распадаемость".
       - Ромазулан,  раствор 100 мл  серии  03985049-5,  производства
   фирмы АО "Биофарм", Румыния, поставщик ООО "Морон" - по показателю
   "Микробиологическая чистота".
       - Ксилометазолин,  капли назальные 0.05%  10 мл серии 5060299,
   производства   фирмы   "Польфа    в    Жешове,    фармацевтическое
   предприятие",  Польша,  поставщик  ЗАО  "Артромед" - по показателю
   "Микробиологическая чистота".
       2. Забракованные  ГУЗ  Свердловским  Центром  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств:
       - Фарингосепт, таблетки для рассасывания 10 мг серии 07995710,
   производства фирмы АО "Терапия", Румыния, поставщик ООО "УМК" - по
   показателям:  "Упаковка",  "Маркировка" (на коробках  номер  серии
   07995710,  в  коробках  вложены  блистеры разных серий - 12996784,
   09995954,  10996247, 7995810. На коробках отсутствуют: адрес фирмы
   -  производителя,  условия  хранения,  товарный  знак предприятия,
   осуществляющего фасовку).
       - Блемарен,  гранулы 200 г серии 005088 от 02.98, производства
   фирмы "Эспарма",  Германия,  поставщик  ООО  "Фармпрогресс"  -  по
   показателю "Масса содержимого в упаковке".
       3. Забракованные   ГУЗ  "Волгоградский  Центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Амоксициллин,  капсулы  250  мг  серии 351299,  производства
   фирмы "Хемофарм Д.Д.",  Югославия,  поставщик ГУП "Волгофарм" - по
   показателю  "Описание"  (капсулы  с  крышечками  зеленого и белого
   цветов).
       - Эскузан,   драже  серий  75090,  75091,  производства  фирмы
   "Йенафарм  ГмбХ",  Германия,  поставщик  ГУП  "Волгофарм"   -   по
   показателю "Описание" (драже растрескавшиеся по окружности).
       4. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств "Центр Экофарм":
       - Парацет, сироп 120 мг/5 мл 100 мл серии 569797, производства
   фирмы  "Здравле",  Югославия,  поставщик  ЗАО  "Инвестфарма"  - по
   показателю "Плотность".
       6. Забракованные   Контрольно   -  аналитической  лабораторией
   Мурманского ЦСМС:
       - Мультивит,  раствор  200 мл серии 80076,  производства фирмы
   "Натур Продукт",  Франция, поставщик ЗАО "Натур Продукт - Карелия"
   -  по  показателям:  "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком),
   "Плотность", "Сухой остаток".
       - Шалфей,  пастилки  серии  05,  производства  фирмы  "Куртсан
   Илачлары  АС",  Турция,  поставщик  ЗАО  "Сиа  Интернейшнл"  -  по
   показателю "Описание" (пастилки со сколами).
       - Флюколдекс,  суспензия  для  детей   100   мл   серии   403,
   производства  фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд",  Индия,  поставщик ЗАО
   "АРАЛ ПЛЮС" - по показателю "рН".
       7. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Хлорамфеникол,   субстанция   -   порошок   серии    980074,
   производства фирмы "Норфист Фарм ИЕ Корпорэйшн",  Китай, поставщик
   ЗАО  "Инвикон"  -  по  показателям:   "Подлинность",   "Оптическая
   плотность", "Температура плавления.
       8. Забракованные     Центром     контроля     качества     ЗАО
   "Оренбургфармация":
       - Сольвин эликсир 120 мл серии 7005 HER от 12.97, производства
   фирмы "Ипка Лабораториз Лтд", Индия, поставщик ООО "Елена Импекс",
   г.Самара - по показателям: "Удельный вес", "Вязкость".
       9. Забракованные  ГУЗ  "Смоленский  областной  Центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Лазикс,  раствор  для  инъекций  2 мл серии 169108 от 08.99,
   производства фирмы "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия, поставщик АО
   "Гея"  - по показателю "Срок годности" (указан 3 г., по НД д.б.  5
   лет).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ