МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           27 апреля 2000 г.

                              N 293-22а/29

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные Центром контроля качества АКО "Синтез":
       - Рибоксина  раствор  для  инъекций  2%  5  мл  серии  991199,
   производства НПО "Биомед",  поставщик ЧП "Альберт",  г. Добрянка -
   по показателю "Механические включения".
       - Кальция глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл  серии
   1110999, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Идеал -
   Инвест", г.Воронеж - по показателю "Механические включения".
       2. Забракованные Комитетом  по  здравоохранению  Администрации
   Волгоградской  области  "Центр  сертификации  и  контроля качества
   лекарственных средств":
       - Скипидарная  мазь  20%  25  г серии 21199,  производства ЗАО
   "Ростовская фармфабрика",  поставщик ГУП "Волгофарм"  (АОЗТ  "Шрея
   корпорейшн"  Ростов  -  на  - Дону) - по показателю "Однородность"
   (мазь расслоившаяся).
       3. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Шиповника  плоды  100  г  серии  090899,  производства   ООО
   "Рослекраспром",  г.Краснодар,  поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" -
   по   показателю   "Описание"   (плоды   побуревшие,   почерневшие,
   поврежденные вредителями).
       4. Забракованные   ОГУЗ  "Центр  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств Томской области":
       - Нистатина  таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД серии
   4951099,  производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фармакон" -
   по  показателю  "Описание"  (таблетки с вкраплениями в виде темных
   пятен).
       - Нафтизина   раствор,  капли  назальные,  0.1%  10  мл  серий
   1221199,   1231199,   производства   "Казанское   предприятие   по
   производству  бакпрепаратов",  поставщик  ООО  "Кинетик"  Ханты  -
   Мансийский  национальный  округ  -  по   показателю   "Маркировка"
   (нечеткая маркировка).
       5. Забракованные  ГУ  "Территориальный Центр по сертификации и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  10 мл серии
   1012000,  производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко,
   поставщик  ЗАО  "Райт"  -  по показателю "Описание" (часть ампул с
   мутной жидкостью и обильным осадком).
       - Нистатина  таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД серии
   4140999,  производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Медэкспорт"
   - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами темного цвета).
       6. Забракованные  Контрольно - аналитической лабораторией ГТПП
   "Магаданфармация":
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  10 мл серий
   6012000, 15012000, 5012000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты"
   им.  Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю
   "Механические включения".
       7. Забракованные Пермским  областным  Центром  сертификации  и
   контроля лекарственных средств:
       - Боярышника настойка 100 мл серии  030200,  производства  ЗАО
   "Брынцалов-А", поставщик ООО "Здоровье", г.Пермь - по показателям:
   "Количественное    содержание",     "Описание"     (жидкость     с
   мелкодисперсным осадком).
       - Каланхоэ  сок  20  мл  серии  10499,  производства  ТОО  ПКП
   "Вифитех",   поставщик   ОАО   "Фармопт",   г.Екатеринбург   -  по
   показателям: "Количественное содержание", "Плотность", "Показатель
   преломления".
       8. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств  Департамента  здравоохранения  Администрации  Сахалинской
   области:
       - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций  0.9%  400
   мл   серии   650999,   производства  Предприятие  по  производству
   бакпрепаратов,  г.Хабаровск,  поставщик  ЗАО  НПК  "Катрен"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком оранжевого цвета).
       - Кальция глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл  серии
   1000999, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Катрен"
   -  по  показателю  "Описание"   (жидкость   с   осадком   в   виде
   мелкокристаллической взвеси).
       - Кальция глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл  серии
   1130999,  производства  ОАО  "Новосибхимфарм",  поставщик ЗАО "Сиа
   Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде
   мелкокристаллической взвеси).
       9. Забракованные   ООО   Испытательным  центром  лекарственных
   средств АО "Биотехнология":
       - Нистатина  таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД серии
   4100999,  производства ОАО  "Биосинтез",  поставщик  ООО  "Фарм  -
   Проект М" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ