МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           27 апреля 2000 г.

                              N 293-22а/30

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       - Скипидарная  мазь  20%  25  г   серий   10022000,   1012000,
   производства ОАО  "С.-Петербургская  фармфабрика",  поставщик  ООО
   "Имплозия"   -   по   показателю  "Описание"  (мазь  неоднородная,
   расслоившаяся).
       - Фурагина  таблетки  0.05   г   серии   61199,   производства
   "Тюменский   ХФЗ",   поставщик  ООО  "Имплозия"  -  по  показателю
   "Описание" (таблетки при изъятии из упаковки крошатся).
       2. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Красноярского края:
       - Полифепан 100 г  серии  201197,  производства  ТОО  "Фитос",
   г.Москва,   поставщик   ООО   "Енисей   Мед"   -   по   показателю
   "Микробиологическая чистота".
       3. Забракованные  ООО  Испытательным   центром   лекарственных
   средств АО "Биотехнология":
       - Папаверина  гидрохлорида  таблетки  0.04  г  серии  2022000,
   производства  ОАО  "Ирбитский ХФЗ",  поставщик ЗАО "Новофарм" - по
   показателям:  "Описание"  (таблетки   с   выщербленными   краями),
   "Растворение".
       4. Забракованные   Контрольно   -  аналитической  лабораторией
   областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:
       - Магния сульфат, порошок партии 16 от 03.98, производства ОАО
   "Химический  завод  им.  Карпова",  поставщик  МП  "Фармация",  г.
   Петушки - по показателю "Количественное содержание".
       5. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Тауфона   раствор   4%   (глазные   капли)   серии   151199,
   производства "Тюменский ХФЗ",  поставщик ООО "Фарм -  союз"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с кристаллической взвесью).
       6. Забракованные  Территориальной  Контрольно  - аналитической
   лабораторией МЗ Республики Хакассия:
       - Нафтизина раствор,  капли назальные 0.1%  10 мл серии 61299,
   производства ЗАО ЦСМ "Медикор", поставщик ООО "Юнитом", г.Абакан -
   по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка на флаконах).
       7. Забракованные   ГУЗ  Свердловским  Центром  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств:
       - Нистатина  таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД серии
   4751099, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Розеум" - по
   показателю  "Описание"  (таблетки  с  вкраплениями темного цвета и
   нехарактерным запахом)
       8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Республики Бурятия:
       - Кальция хлорида раствор для инъекций 10%  5 мл серии  90199,
   производства ОАО "Новосибхимфарм",  поставщик "Элексир - Фармация"
   - по показателю "Механические включения".
       - Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 341199,
   производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
   "Инвакорп - Фарма" - по показателю "Механические включения".
       - Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5%  1 мл серии
   161099,  производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.  Н.А. Семашко,
   поставщик ЗАО "Фармсервис", г.Москва - по показателю "Механические
   включения".
       - Эуфиллина раствор для инъекций 2.4%  10  мл  серии  1510899,
   производства    ОАО    "Органика",   поставщик   "Россибфармация",
   г.Новосибирск - по показателю "Механические включения".
       - Альбумина   раствор   10%   200  мл  серий  630799,  670899,
   производства станции переливания  крови  (Москва),  поставщик  ООО
   "Дельрус", г.Москва - по показателю "Механические включения".
       - Кальция  глюконата  раствор  10%   5   мл   серии   1120999,
   производства ОАО "Новосибхимфарм",  поставщик "Инвакорп - Фарма" -
   по показателю "Механические включения".
       9. Забракованные ГУЗ "Центр  контроля  качества  лекарственных
   средств" г. Оренбург:
       - Угля  активированного  таблетки  250   мг   серии   1022000,
   производства  ОАО  "Ирбитский  ХФЗ",  поставщик МУЗ "Муниципальный
   аптечный  склад"  -   по   показателю   "Описание"   (таблетки   с
   выщербленными краями, поверхность растрескавшаяся).
       10. Забракованные  ГУЗ  "Смоленский  областной  Центр контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Суппозитории  с  облепиховым  маслом  0.5  г  серии  461199,
   производства ОАО "Дальхимфарм",  поставщик ЗАО "Альтернатива" - по
   показателю   "Описание"   (суппозитории   мягкие   при   комнатной
   температуре, по НД д.б. твердыми при комнатной температуре).
       - Кокарбоксилазы   гидрохлорид   для  инъекций  0.05  г  серии
   3012000,   производства   НПО   "Биомед",   поставщик   Смоленское
   территориальное   производственное  предприятие  "Фармация"  -  по
   показателям: "Механические включения", "Прозрачность".
       - Натрия   хлорид,   субстанция   -   порошок  серии  4121198,
   производства "Тюменский ХФЗ",  поставщик Холм - Жирки, аптека N 58
   - по показателю "Щелочность".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ