МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           27 апреля 2000 г.

                              N 293-22а/31

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
       - Гентамицина сульфата раствор для  инъекций  4%  2  мл  серии
   3630999,   производства   ОАО   "Дальхимфарм"   -   по  показателю
   "Количественное определение".
       2. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии
   и сертификации:
       - Ноготков цветки 40 г серии 030999, производства ООО "Лек С -
   Фирма",  поставщик  ООО  "Инмедфарм"  -  по показателям:  "Внешние
   признаки", "Органические примеси", "Микробиологическая чистота".
       - Викасола   раствор  для  инъекций  1%  1  мл  серии  160799,
   производства  ОАО  "Дальхимфарм",  поставщик  ООО  "Аконит"  -  по
   показателю   "Маркировка"  (на  ампулах  номер  серии  160899,  на
   вторичной упаковке номер серии 160799).
       - Нитроксолина  таблетки,  покрытые  оболочкой,  0.05  г серии
   981299,   производства   ОАО    "Уралбиофарм",    поставщик    ОАО
   "Уралбиофарм"  - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно
   нанесенной оболочкой, сквозь которую видны внутренние слои).
       - Лимонника   семян   настойка   50  мл  серий  30899,  60999,
   производства  ОАО  "С-Петербургская  фармфабрика",  поставщик  ЗАО
   "Генезис"  -  по  показателю  "Описание"  (жидкость с маслянистыми
   включениями на дне в виде шариков).
       - Шиповника   плоды  100  г  серии  070999,  производства  ООО
   Фарос-21 ",  поставщик ЗАО "Арктика" -  по  показателям:  "Внешние
   признаки"  (почерневшие,  побуревшие,  поврежденные  вредителями и
   болезнями плоды ), "Органические примеси".
       3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       - Кальция глюконата раствор  для  инъекций  10%  10  мл  серий
   1701199,  1711199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.
   Семашко,  поставщик ООО  "Имплозия"  -  по  показателю  "Описание"
   (жидкость с осадком).
       - Бутадиона таблетки,  покрытые оболочкой, 50 мг серии 301199,
   производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
   ООО   "Имплозия"   -   по   показателю   "Описание"   (таблетки  с
   выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).
       - Аскорбиновой   кислоты   таблетки   0.025  г  серии  321099,
   производства ОАО "Ирбитский ХФЗ",  поставщик ООО "Имплозия"  -  по
   показателю  "Описание" (таблетки с выщербленными краями,  крошатся
   при извлечении из упаковки).
       4. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных  средств  Комитета  по  управлению  фармацевтической
   деятельности Администрации Красноярского края:
       - Нафтизина раствор,  капли назальные 0.1% 10 мл серии 501199,
   производства ООО "Русичи - Фарма", поставщик ООО "Енисей Мед" - по
   показателю "Описание" (жидкость с включениями черного цвета).
       5. Забракованные  ГП  "Контрольно - аналитическая лаборатория"
   г.Липецка:
       - Таблетки   от   кашля   серии  1891299,  производства  КПХФО
   "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО Корпорация "Инвестфарма" - по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       6. Забракованные  Контрольно  - аналитической лабораторией ГУП
   "Архангельское   государственное   торгово   -    производственное
   предприятие "Фармация":
       - Циклоферон  для  инъекций   12.5%   2   мл   серии   311299,
   производства ООО НТФФ "Полисан", поставщик ООО НТФФ "Полисан" - по
   показателю  "Описание"  (жидкость  содержащая   взвесь,   в   виде
   игольчатых кристаллов).
       7. Забракованные  Тверским  Центром  сертификации  и  контроля
   лекарственных средств:
       - Нашатырно   -   анисовые   капли   25   мл  серии  03012000,
   производства   ОАО   "Московская   фармфабрика",   поставщик   ИЧП
   "Тверичанка"    -    по    показателю   "Описание"   (жидкость   с
   мелкокристаллической взвесью).
       - Нашатырно   -   анисовые   капли   серий  3022000,  1012000,
   производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик АООТ "Тверская
   фармфабрика"    -    по    показателю   "Описание"   (жидкость   с
   мелкокристаллической взвесью).
       8. Забракованные Пермским  областным  Центром  сертификации  и
   контроля лекарственных средств:
       - Аскорбиновой кислоты раствор для  инъекций  5%  2  мл  серии
   411199,  производства ОАО "Новосибхимфарм",  поставщик ООО "Дана",
   г.Пермь - по показателю "Упаковка" (отдельные ампулы с трещинами).
       9. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств НИИ фармации:
       - Сульгина  таблетки  0.5  г  серии  91099,  производства  ОАО
   "Дальхимфарм", поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по показателю
   "Микробиологическая чистота".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ