МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 апреля 2000 г.
N 293-22/54
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает,
что фирмой "Лек", Словения, был выявлен фальсифицированный
препарат "Линекс, капсулы" серии 424803А, на упаковке которого
указан производитель фирмы "Лек", Словения.
При продаже в розничную сеть фальсифицированный препарат
сопровождается поддельным сертификатом соответствия медицинского
иммунобиологического препарата N 000250 от 03.02.00, поддельным
сертификатом фирмы "Лек" и протоколом анализа ЦККЛС ООО
"Фармснабсбыт" N 1666 от 21.02.00. Поставщик - ООО "Сагрон",
Москва.
Фальсифицированный препарат отличается от оригинального
следующими признаками:
1. На обрезе закрывающих клапанов картонной пачки у
фальсифицированного препарата имеются дополнительные цветные
линии.
2. Номер серии и срок годности на торцовой части на пачке с
фальсифицированным препаратом выдавлены менее четко.
3. На блистере с фальсифицированным препаратом номер серии и
срок годности нанесены мелким шрифтом со стороны фольги, а с
оригинальным препаратом - более крупным шрифтом на стороне
поливинилхлоридной пленки (со стороны, на которой расположены
капсулы) (см. Приложение<*>).
--------------------------------
<*> Не приводится.
Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления
указанного фальсифицированного препарата и последующего
уничтожения.
О результатах проверки просим сообщить в Департамент.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|
