МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           21 апреля 2000 г.

                              N 293-22а/28

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
       - Аскорбиновая  кислота  серии  9908107,  производства   фирмы
   "Йянгсу  Йянгшань  Фармасьютикал  Ко  Лтд",  Китай - по показателю
   "Срок годности".
       - Хондроитинсульфат,   субстанция  серии  1-112  от  15.11.99,
   производства  фирмы  "Kraeber  GMBH",  Германия,   поставщик   ООО
   "Концерн Иммуноген", Россия - по показателю "Пирогенность".
       - Рутин,  субстанция -  порошок  серии  1539972,  производства
   фирмы  "Мерк",  Германия  -  по показателям:  "Подлинность",  "Вид
   этанол - раствора", "Адсорбция", "Срок годности".
       - Рифампицин,    субстанция-порошок    серий   991003,9911011,
   производства фирмы "Анчуй Провинциал  Медисинс  &  Хелс  Продактс,
   Импорт & Экспорт Корп фармацевтическая фабрика Хэфей",  Китай - по
   показателям: "Растворение",  "Подлинность"  (отношение  оптических
   плотностей),   "Сульфатная  зола",  "Количественное  определение",
   "Сумма примесей".
       2. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств НИИ фармации:
       - Продеп, капсулы 20 мг серии Н990473, производства фирмы "Сан
   Фармасьютикал Индастриз Лтд", Индия, поставщик ООО "Таблетка + " -
   по показателям:  "Описание" (маркировка "Prodep" выполнена черными
   чернилами, по НД д.б. выполнена белыми чернилами), "Срок годности"
   (указан 4 г., по НД д.б. 3 г.).
       3. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Республики Бурятия:
       - Солвин,  эликсир 120 мл серии 7005 HER,  производства  фирмы
   "Ипка Лабораториз Лимитед",  Индия, поставщик "Шрея Корпорейшнл" -
   по показателю "Плотность".
       4. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств Приморского края:
       - Цистон,  таблетки серии Е 90919 от 09.99, производства фирмы
   "Хималайя Драг Ко",  Индия, поставщик ООО "Юникап" - по показателю
   "Маркировка" (на этикетке отсутствует информация  об  эксклюзивном
   дистрибьютере).
       - Лив 52,  таблетки серии Е-90605 от 06.99, производства фирмы
   "Хималайя   Драг   Ко",  Индия,  поставщик  ОАО  "Фармация"  -  по
   показателю "Маркировка" (на  этикетке  отсутствует  информация  об
   эксклюзивном дистрибьютере).
       - Баралгин,  таблетки серии 0658 от 11.98,  производства фирмы
   "Югоремедия",  Югославия,  поставщик  АОЗТ  "Компания  Лем"  -  по
   показателю "Маркировка" (на блистере отсутствует срок годности).
       5. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных  средств  Комитета  по  управлению  фармацевтической
   деятельности Администрации Красноярского края:
       - Но-шпа,  таблетки  40  мг серии 1720798,  производства фирмы
   "Хиноин",  Венгрия,  поставщик ООО "Белая Русь"  -  по  показателю
   "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке).
       6. Забракованные  Контрольно  -  аналитической лабораторией ГП
   "Орелфармация ":
       - Зантак,  раствор  для  инъекций,  серии 8С01А,  производства
   фирмы  "Глаксо  -  Веллком  ",   Великобритания,   поставщик   ЗАО
   "Полифарм"  -  по  показателю "Описание" (часть ампул с бесцветным
   раствором, другая часть ампул с бледно - желтым раствором).
       7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       - Пливалгин,  таблетки серии 93119,  производства фирмы "Плива
   СА", Республика Хорватия, поставщик ООО "Имплозия" - по показателю
   "Описание"  (таблетки  с  шероховатой   поверхностью   и   темными
   вкраплениями).
       - Проктоседил,  мазь серий 605,  598,  594, производства фирмы
   "Руссель Уклаф",  Индия,  поставщик ООО "Имплозия" - по показателю
   "Описание" (мазь зеленовато - голубая, по НД д.б. почти белая).
       - Астрасепт,   пастилки  [с  ароматом  лимона]  серии  AL-025,
   производства фирмы "Ферментафарма Биодил  Лтд",  Индия,  поставщик
   ООО   "Имплозия"   -   по   показателю   "Описание"   (таблетки  с
   выщербленными краями).
       - Небагин,  таблетки  500  мг серии 7008ACZ0398,  производства
   фирмы "Ипка Лабораториз Лтд", Индия, поставщик ООО "Елена Импекс",
   г.Самара - по показателям: "Распадаемость", "Описание" (таблетки с
   желтоватым оттенком).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ