МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           12 апреля 2000 г.

                              N 293-22а/26

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
       - Рыбий  жир  очищенный  для  внутреннего   применения   серий
   1022000,  2022000,  3022000,  4022000,  5022000,  производства АКО
   "Синтез", г.Курган - по показателям: "Йодное число", "Альдегиды".
       2. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Дибазола таблетки 0.02  г  серии  230797,  производства  ОАО
   "Дальхимфарм",  поставщик  ЗАО  "Райт"  - по показателю "Описание"
   (таблетки белого цвета с желтыми пятнами).
       - Калия  йодид серии 641199,  производства ГП "Троицкий йодный
   завод",   поставщик   ЗАО   "Омскреактив"    -    по    показателю
   "Количественное определение".
       - Калий  хлористый  партии  17   от   03.08.99,   производства
   "Уральский  завод химреактивов",  поставщик ЗАО "Омскреактив" - по
   показателю "Количественное определение".
       3. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств НИИ фармации:
       - Бромгексина таблетки 0.008 г серии 2141199, производства ОАО
   "Биосинтез",  поставщик  ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю
   "Посторонние примеси".
       - Папаверина  гидрохлорида 0.02 г,  экстракт красавки 0.015 г,
   таблетки серии 20299,  производства  КПХФО  "Татхимфармпрепараты",
   поставщик  ЗАО  НПКФ  "Фармимэкс" - по показателям:  "Прочность на
   истирание", "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).
       - Ацетилсалициловой  кислоты  таблетки  500  мг серии 1411199,
   производства ОАО "Биосинтез",  поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД"
   - по показателю "Количественное определение".
       4. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл серии
   930899, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО ТФ "АНСИ"
   -   по   показателю  "Описание"  (жидкость  с  белым  хлопьевидным
   осадком).
       - Полисорб  МП,  порошок  1  г серии 020599,  производства ЗАО
   "Полисорб", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателю "Маркировка"
   (нечетко нанесены номер серии и срок годности).
       - Полифепана гранулы  50  г  серии  90899,  производства  АОЗТ
   "Сайнтек",   поставщик  ГОПТП  "Тамбовфармация"  -  по  показателю
   "Маркировка" (нечеткая маркировка номера серии  и  срока  годности
   препарата).
       - Эвкалипта настойка 25  мл  серии  020499,  производства  РГП
   "Чебоксарская фармфабрика",  поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Цинковая   мазь  10%  25  г  серии  30599,  производства  АО
   "Вологодская фармфабрика",  поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" -  по
   показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
       5. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Амоксициллина таблетки 250 мг серии 50999,  производства АКО
   "Синтез",  г.Курган,  поставщик ЗАО НПК "Катрен" -  по  показателю
   "Описание"  (часть  таблеток  со  сколами,  другая  часть таблеток
   пожелтела).
       - Аскорбиновой   кислоты  таблетки  0.025  г  серии  19012000,
   производства ОАО "Ирбитский ХФЗ",  поставщик ЗАО  "Вита  -  Фарм",
   г.Томск   -   по   показателю  "Описание"  (таблетки  со  сколами,
   раскрошившиеся).
       - Синтомицина линимент 5%  25 г серии 441199, производства ОАО
   "Нижфарм",  поставщик ЗАО "Вита - Фарм",  г.Томск - по  показателю
   "Описание" (неравномерно распределено активное вещество).
       6. Забракованные   Аналитическим   центром   Московского   НИИ
   психиатрии:
       - Оксациллина  натриевой  соли  таблетки  250 мг серии 081299,
   производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Протек", г.Москва - по
   показателям: "Светопоглощающие примеси", "Отклонение в массе".
       7. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно -
   аналитическая лаборатория":
       - Нистатина  таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД серии
   2450599,  производства  ОАО  "Биосинтез",   поставщик   ЗАО   "СИА
   Интернейшнл   ЛТД"   -   по   показателю  "Описание"  (таблетки  с
   коричневыми вкраплениями и посторонним запахом).
       8. Забракованные Контрольно - аналитической  лабораторией  ГУП
   "Областная фармация" Ярославской области:
       - Оксациллина натриевой соли таблетки  250  мг  серии  070897,
   производства  ОАО  "Биохимик",  поставщик  ООП,  ЗАО "Торговый дом
   ТАТ",  г.Череповец  -  по  показателю   "Описание"   (таблетки   с
   выщербленными краями, крошатся).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ