МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           10 апреля 2000 г.

                              N 293-22а/22

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
       - Бициллин-5,   порошок   1500000  ЕД  серий  300899,  310899,
   производства АКО "Синтез",  г.Курган - по  показателю  "Содержание
   препарата во флаконе".
       - Оксациллина  натриевая  соль  500  мг  серий  70999,  80999,
   производства ОАО "Красфарма" - по показателям: "Маркировка", "Срок
   годности".
       - Ретинола  ацетата раствор в масле 3,44%, 15 мл серий 010999,
   020999,  030999, 040999, 050999, производства ООО "Русичи - Фарма"
   - по показателю "Содержание бутилокситолуола".
       2. Забракованные  ГУЗ  "Центр  контроля качества лекарственных
   средств" г. Оренбург:
       - Феноксиметилпенициллин,   таблетки   0,25  г  серии  120999,
   производства АКО  "Синтез",  г.Курган,  поставщик  ГУЗ  "Областной
   аптечный склад" - по показателю "Количественное содержание".
       3. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Анестезин,    порошок   серии   380796,   производства   ОАО
   "Органика",  поставщик ГОПТП "Тамбовфармация"  -  по  показателям:
   "Описание"      (желтовато - серый    скомковавшийся     порошок),
   "Растворение", "Количественное содержание".
       - Шиповника   плоды   50  г  серии  010999,  производства  ООО
   "Камила",  поставщик  ЗАО  ТФ  "Надежда - фарм" -  по   показателю
   "Описание"    (плоды    побуревшие,    почерневшие,   поврежденные
   вредителями).
       4. Забракованные Центром по  контролю  качества  лекарственных
   средств  Департамента  здравоохранения  Администрации  Сахалинской
   области:
       - Бензилпенициллина  натриевая  соль 1000000 ЕД серии 1631099,
   производства ОАО "Биохимик",  поставщик ООО "Исполин",  г.Москва -
   по   показателю   "Маркировка"   (надписи   на  флаконах  нечеткие
   (размыты).
       - "Аспаркам",  таблетки  серии  41298,  производства "Усолье -
   Сибирский ХФК",  поставщик Аптека N 88,  г.Южно - Сахалинск  -  по
   показателю   "Описание"   (таблетки  при  извлечении  из  упаковки
   крошатся ).
       - Натрия  цитрат  для инъекций,  порошок серии 23 от 09.04.99,
   производства  ООО  "Русичи  -  фарма",  поставщик  ООО   "Меркурий
   сервис",   г.Южно   -   Сахалинск   -   по  показателю  "Описание"
   (кристаллический порошок  светло  -  желтого  цвета,  по  НД  д.б.
   порошок белого цвета).
       - Церебролизат,  раствор 1 мл серий  170999,  180999,  190999,
   производства  ЗАО "Брынцалов-А",  поставщик "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ" - по
   показателю "Описание" (раствор с осадком).
       - "Аллохол",   таблетки,  покрытые  оболочкой,  серии  240299,
   производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
   ООО  "Фарос",  г.Санкт  -  Петербург  -  по  показателю "Описание"
   (таблетки с потрескавшейся оболочкой).
       - Скипидарная  мазь  20%, 25  г серии 10399,  производства ЗАО
   "Самарская фармфабрика",    поставщик    "МедСи",    Ленинградская
   область - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
       5. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно -
   аналитическая лаборатория":
       - Ампициллина   тригидрата   таблетки  0.25  г  серии  461199,
   производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
   ФГП   "Мосхимфармпрепараты"  им.  Н.А.  Семашко  -  по  показателю
   "Описание"   (таблетки   с   точечными   черными   и    оранжевыми
   вкраплениями).
       - Оксациллина натриевая соль,  порошок 500  мг  серии  711098,
   производства ОАО "Биохимик",  поставщик ООО "Фармхол",  г.Москва -
   по показателю "Светопоглощающие примеси".
       6. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств г. Москвы:
       - Горец птичий  серии  010899,  производства  ЗАО  "Авентин  -
   Экохелп",  г.Красногорск,  поставщик  ЗАО "АВЕНТИН - ЭКОХЕЛП" - по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       7. Забракованные "Северо - Западный Центр по контролю качества
   и сертификации лекарственных средств":
       - Микстура от кашля для детей  сухая  1.47  г,  серии  680999,
   производства  ОАО  "Московская  фармфабрика",  поставщик  ООО  СПб
   "Биотэк" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       8. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Амфотерицина  В  мазь  30000  ЕД/г   30   г   серии   51299,
   производства АКО "Синтез", г.Курган, поставщик ЗАО "Новофарм" - по
   показателю "Упаковка" (нарушена герметичность тубы).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ