МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           10 апреля 2000 г.

                              N 293-22а/23

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
       - Угля   активированного   таблетки   250  мг  серии  1681299,
   производства    ОАО    "Ирбитский    ХФЗ"    -    по    показателю
   "Микробиологическая чистота".
       2. Забракованные   Контрольно   -  аналитической  лабораторией
   "Фарманализ" г.Москвы:
       - Шалфея листья 50 г серии 02022000, производства ЗАО "Фито-Эм
   аграрно  -  промышленная  фирма",  поставщик  ЦВ  "Протек"  -   по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       - Чистотела  трава  50  г  серии  01022000,  производства  ЗАО
   "Фито-Эм аграрно - промышленная фирма", поставщик ЦВ "Протек" - по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       3. Забракованные Контрольно - аналитической  лабораторией  ГУП
   "Архангельское    государственное   торгово   -   производственное
   предприятие "Фармация":
       - Этамзилата  раствор  для  инъекций 12,5%, 2 мл серии 111199,
   производства  ЗАО  "Брынцалов-А",  поставщик  "СИА   ИНТЕРНЕЙШНЛ",
   г.Санкт   -   Петербург   -   по  показателю  "Описание"  (наличие
   неприятного запаха).
       - Ортофена  раствор  для  инъекций  2,5%, 3  мл  серии 621099,
   производства ЗАО "Брынцалов-А",  поставщик ООО "Хитон",  г.Санкт -
   Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Кальция глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл  серии
   1040999,   производства   ОАО   "Новосибхимфарм",   поставщик  ООО
   "Ситифарм",  г.Архангельск - по показателю "Описание"  (раствор  с
   осадком в виде мелкой взвеси).
       - Сампрост,  лиофилиз.порошок  5  мг  флаконы,  в комплекте  с
   раствором  натрия  хлорида  0,9%, 2  мл  ампулы серии 50699/30699,
   производства ООО "Самсон - Мед",  г.Санкт -  Петербург,  поставщик
   ООО "Самсон - Мед", г.Санкт - Петербург - по показателю "Описание"
   (порошок неоднородный:  от белого с желтоватым оттенком до желто -
   коричневого).
       4. Забракованные   ГУЗ   "Кировская   областная  контрольно  -
   аналитическая лаборатория":
       - Угля   активированного   таблетки   250   мг  серии  270399,
   производства  ОАО  "Ирбитский  ХФЗ",  поставщик  АОЗТ   "Капитал",
   г.Москва;    ЗАО   "Инфополис",   г.   Киров   -   по   показателю
   "Микробиологическая чистота".
       5. Забракованные  Региональным   центром   контроля   качества
   лекарственных  средств  Башкирского  государственного медицинского
   университета:
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%, 10 мл серии
   1841299,  производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко,
   поставщик   ЗАО   "Башмедсервис"  -  по  показателю  "Механические
   включения".
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%, 10 мл серии
   550799,  производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Лемм" -
   по показателю "Механические включения".
       6. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
       - Чабреца  трава  50  г   серии   090699,   производства   ЗАО
   "Техмедсервис",  поставщик Приемный отдел ООО "Балтфарм", г.Москва
   - по показателю "Описание" (смесь измельченных веточек,  листьев с
   частицами земли и пыли, присутствует посторонний запах).
       - Ноготков   цветки    серии    170699,    производства    ЗАО
   "Техмедсервис",    г.Москва,   поставщик   Приемный   отдел"   ООО
   "Балтфарм",  г.Москва - по показателям: "Зола общая", "Минеральные
   примеси".
       7. Забракованные  Тверским  Центром  сертификации  и  контроля
   лекарственных средств:
       - Нашатырно   -   анисовые   капли   25   мл  серии  01012000,
   производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ООО "Камелия"
   -   по  показателю  "Описание"  (жидкость  с  мелкокристаллической
   взвесью).
       8. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Натрия аденозинтрифосфата раствор  1%, 1  мл  серии  770799,
   производства   ГП НПО    "Вирион",   поставщик   ООО   "Технезис",
   г.Новосибирск - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка на
   ампулах).
       9. Забракованные  Контрольно  - аналитической лабораторией ПТП
   "Желдорфармация" Северной ж.д.:
       - Угля   активированного   таблетки   250   мг  серии  590798,
   производства ОАО "Ирбитский ХФЗ",  поставщик ООО "Фармэкспресс"  -
   по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся).
       - "Компливит", таблетки, покрытые  оболочкой,  серии  1190999,
   производства   ОАО   "Уфавита",   поставщик  ООО  "Фармина"  -  по
   показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ