МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           10 апреля 2000 г.

                              N 293-22а/25

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
       - Депо - Провера,  водная суспензия для инъекций 150 мг  1  мл
   серии  GD  1623,  производства  фирмы  "Фармация  и Апджон НВ/СА",
   Бельгия - по показателю "Описание" (образец при взбалтывании очень
   трудно   суспендируется   в  течение  10-15  мин  при  интенсивном
   встряхивании, по   НД  д.б.  равномерное  распределение  частиц  в
   течение 1-2 мин).
       2. Забракованные   Контрольно   -  аналитической  лабораторией
   "Фарманализ" г.Москвы:
       - Троксевазин,   гель   2%,   40   г   серий  090899,  020999,
   производства фирмы "Трояфарм",  Болгария,  поставщик ЦБ "Протек" -
   по показателю "Микробиологическая чистота".
       3. Забракованные  Контрольно - аналитической лабораторией ГТПП
   "Фармация" г. Красноярска:
       - Лоринден  С,  мазь 15 г серий 030699,  020899,  производства
   фирмы "Ельфа",  Польша,  поставщик КФ  "Кырдал"  -  по  показателю
   "Маркировка"   (отсутствует  маркировка  и  аннотация  на  русском
   языке).
       4. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств Костромской области:
       - "Дезитин",  мазь серии 96080,  производства фирмы "ПФАЙЗЕР",
   США,   поставщик   ЗАО   "Ортат"   -  по  показателю  "Маркировка"
   (отсутствует маркировка и  инструкция  по  применению  на  русском
   языке).
       5. Забракованные   ГУЗ  "Волгоградский  Центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств" :
       - Флуцинар, мазь 15 г серии 40699, производства фирмы "Ельфа",
   Польша,  поставщик ОАО "Коминфарм" -  по  показателю  "Маркировка"
   (отсутствует маркировка на русском языке).
       - Лоринден С, мазь 15 г серии 40699, производства фирмы "Ельфа
   СА",   Польша,   поставщик   ОАО   "Коминфарм"   -  по  показателю
   "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке).
       - Лоринден  А,  мазь  15  г  серии  20899,  производства фирмы
   "Ельфа",  Польша,  поставщик  ОАО  "Коминфарм"  -  по   показателю
   "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке).
       6. Забракованные  ГП  "Контрольно - аналитическая лаборатория"
   г.Липецка:
       - Софрадекс,  капли глазные и ушные 5 мл серий 309033, 309046,
   производства фирмы "Руссель (Индиа)  Лтд",  Индия,  поставщик  ЗАО
   "СИА  Интернейшнл ЛТД" - по показателю "Упаковка" (негерметичность
   укупорки).
       7. Забракованные Контрольно - аналитической  лабораторией  АПУ
   при Правительстве Удмуртской Республики:
       - Клотримазол,  крем 1%, 20 г серии Е07005, производства фирмы
   "Глаксо - Веллком Познань СА",  Польша, поставщик ГПП "Фармация" -
   по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка и аннотация  на
   русском языке).
       - Фарингосепт,  таблетки 10 мг  серии  10996334,  производства
   фирмы   АО  "Терапия  Ко",  Румыния,  поставщик  ОАО  "Медицинские
   технологии" - по показателю "Маркировка"  (отсутствует  инструкция
   по применению и маркировка на русском языке).
       - Эскузан,  капли 20 мл серии 71991, производства фирмы "Фарма
   Вернигероде   ГмбХ",   Германия,   поставщик  ЗАО  "Фрахтъ"  -  по
   показателю   "Описание"   (жидкость   с   обильным   осадком,   не
   разбивающимся при встряхивании).
       8. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
       - Бронхолитин,  сироп 125 г серий 041099, 051099, производства
   фирмы  "Софарма",  Болгария,  поставщик  Приемный  отдел  ЗАО  ФТК
   "Время" - по показателям:  "Упаковка" (негерметичность  укупорки),
   "Маркировка" (маркировка препарата не на русском языке).
       9. Забракованные   ООО   Испытательным  центром  лекарственных
   средств АО "Биотехнология":
       - Троксевазин, капсулы 300 мг серии 021199, производства фирмы
   "Фармахим,   Трояфарм    СА",    Болгария    -    по    показателю
   "Микробиологическая чистота".
       - Флюколдекс плюс,  карандаши для ингаляций 1 г серии  101  от
   06/99,  производства  фирмы  "Наброс  Фарма  Пвт Лтд",  Индия - по
   показателям: "Микробиологическая  чистота",  "Маркировка"  (указан
   срок годности 5 л., по НД д.б. 3 г.).
       - Флюколдекс,  таблетки серии 147 от 04/98, производства фирмы
   "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия - по показателю "Описание" (таблетки
   неравномерно - окрашенные,  с многочисленными вкраплениями с обеих
   сторон).
       - Циметидин, таблетки, покрытые оболочкой,  200 мг серии 94 от
   11.99,  производства фирмы "Фармахим,  Фармация АД", Болгария - по
   показателям: "Описание",  "Зола  нерастворимая  в   10%   растворе
   соляной кислоты", "Тальк".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ