МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 апреля 2000 г.
N 293-22а/20
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля
лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
- Сульфацил натрия раствор (глазные капли) 20% 5 мл серии
01012000, производства ООО "ЭКОлаб" - по показателю "Механические
включения".
2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Костромской области:
- Дифенина таблетки 0.117 г серии 050998, производства АО
"Фармакон", поставщик ООО "Фарммедсбыт" - по показателю "Описание"
(таблетки с точечными черными вкраплениями).
- Дуба кора 100 г серии 060499, производства ООО "Фарос-21",
поставщик ООО "Фармед" - по показателю "Маркировка" (на пачке
указана серия 010998, на бумажной наклейке серия 060499).
3. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
- Мяты перечной листья 50 г серии 010798, производства ООО
"Фарос-21", поставщик ООО "Фарма" - по показателю "Внешние
признаки" (наличие других частей растения - верхушечных побегов).
- Шалфея листья 50 г серии 070899, производства ООО
"Фарос-21", поставщик ООО "Фарма" - по показателю "Внешние
признаки" (наличие других частей растений).
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству
лек.средств Иркутской области:
- Крапивы листья 50 г серий 30399, 50699, производства ЗАО
"Ростовская фармфабрика", поставщик ООО "Ваго" - по показателям:
"Упаковка" (нарушена упаковка, трава из коробок высыпается),
"Маркировка" (отсутствует штрих - код).
- Сульфадиметоксина таблетки 500 мг серии 150598, производства
ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик медицинский Центр "Резерв", склад
N 2 - по показателям: "Описание" (таблетки с выщербленными
краями), "Распадаемость".
- Димедрола таблетки 50 мг серии 140798, производства АО
"Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ГУП ИООСАБ - по
показателю "Описание" (таблетки деформированы, при извлечении из
упаковки крошатся).
- "Аспаркам", таблетки серии 90698, производства ОАО
"Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ГУП ИООСАБ - по
показателям: "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком,
деформированные, при извлечении из упаковки крошатся), "Вещества,
растворимые в кислоте хлористоводородной".
5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией УНПК
"Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:
- Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл серий 1590699,
1600699, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ФГУП Тюменский
ХФЗ - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).
6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 30599,
производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ООО
"Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток
отслоившаяся).
7. Забракованные Территориальной Контрольно - аналитической
лабораторией МЗ Республики Хакассия:
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 291099,
производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЧП Чукмарева, г.Абакан
- по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси).
8. Забракованные Республиканской контрольно - аналитической
лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия:
- "Компливит", таблетки, покрытые оболочкой, серии 1180999,
производства ОАО "Уфавита", поставщик ЗАО "Татпетрофарм", г.Санкт
- Петербург - по показателю "Описание" (отдельные таблетки с
растрескавшейся оболочкой).
- Фторотан, жидкость 50 мл серии 130999, производства ОАО
"Алтайхимпром", поставщик ГРП "Карелфарм" - по показателю "Хлориды
и бромиды".
9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" г. Оренбург:
- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серий 101298,
131298, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Полифарм", поставщик ГУЗ
"Областной аптечный склад" - по показателю "Цветность".
10. Забракованные "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Комитета по фармации Департамента
здравоохранения администрации Тульской области":
- "Аспаркам", таблетки серии 240699, производства ОАО
"Уралбиофарм", поставщик "Здравсервис" - по показателю "Описание"
(таблетки с выщербленными краями и со сколами, при вскрытии
упаковки крошатся).
11. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств:
- Кордиамин 15 мл серии 060598, производства "Покровский завод
биопрепаратов", поставщик ГП "Фармакор" - по показателям: "рН",
"Маркировка" (отсутствует штрих - код).
- Пантокрин 30 мл серии 11099, производства ОАО
"С-Петербургская фармфабрика", поставщик ООО "Атолл - Фарм" - по
показателю "Описание" (мутноватая жидкость).
- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии
210999, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко,
поставщик ЗАО "Фарм - Союз" - по показателю "Описание"
(интенсивность окраски в ампулах различная).
- Стрептоцидовая мазь 10% 25 г серии 161199, производства ОАО
"С-Петербургская фармфабрика", поставщик ЗАО СП - Дельта - по
показателю "Количественное определение".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|
