МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
22 марта 2000 г.
N 2510/2960-32
О ПОРЯДКЕ РАЗРЕШЕНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛЕКАРСТВ,
ПОСТУПИВШИХ В ВИДЕ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ
Направляем Вам требования Министерства здравоохранения
Российской Федерации по оформлению допуска к использованию
лекарственных средств, поступающих в виде гуманитарной помощи.
1. Лекарственные средства, поступающие в виде гуманитарной
помощи, должны быть зарегистрированы в Российской Федерации.
2. Поступившие в виде гуманитарной помощи лекарственные
средства должны подвергаться обязательной сертификации в
территориальных контрольно - аналитических лабораториях и органах
по сертификации лекарственных средств.
3. Использование лекарственных средств в лечебных учреждениях
без сертификата соответствия запрещается.
4. При поступлении, в случае крайней необходимости,
лекарственных средств в виде гуманитарной помощи,
незарегистрированных в России, вопрос о возможности их
использования решается Научным центром экспертизы и
государственного контроля лекарственных средств и
Фармакологическим комитетом. Для рассмотрения этого вопроса в
Министерство здравоохранения Российской Федерации необходимо
направить письмо с указанием из какой страны, от какой фирмы,
когда, в каком количестве и для каких целей поступил препарат.
Необходимо также приложить сертификат качества фирмы изготовителя
и образец лекарственного средства.
Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ
|