МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            16 марта 2000 г.

                              N 293-22а/15

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные  Тверским  Центром  сертификации  и  контроля
   лекарственных средств:
       - Нистатина таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД  серии
   3750899,  производства ОАО "Биосинтез",  поставщик ООО "Камелия" -
   по  показателю  "Описание"  (таблетки  с  неравномерно  нанесенной
   оболочкой, сквозь которую виден внутренний слой).
       - Кальция глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл  серии
   520799, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Камелия"
   -  по  показателю  "Описание"  (жидкость  с   мелкокристаллической
   взвесью).
       - Пижмы  цветки   40   г   серии   41099,   производства   ЗАО
   "СТ-Медифарм",   поставщик   ЗАО   "Ситифарм"  -  по  показателям:
   "Описание", "Числовые показатели".
       - Березы  листья  50 г серии 20599,  производства АО "АДОНИС",
   поставщик ООО "Дин" - по показателю  "Маркировка"  (указана  масса
   при влажности 14%, по НД д.б. 10%).
       2. Забракованные Контрольно - аналитической  лабораторией  ПТП
   "Желдорфармация" Северной ж.д.:
       - Натрия тиосульфата раствор для  инъекций  30%  10  мл  серии
   471099,   производства   ОАО   "Новосибхимфарм",   поставщик   ООО
   "Фармина",   г.Ярославль   -   по    показателю    "Количественное
   определение".
       3. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Бензилбензоата  мазь  10%  25  г   серий   031299,   011199,
   производства ЗАО "Брынцалов-А",  поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм"
   - по показателю "Маркировка" (указан срок  годности  2  г., по  НД
   должно быть 3 г.).
       - Диоксидина раствор для  инъекций  1%  10  мл  серии  161299,
   производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
   ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Упаковка" (нарушена  целостность
   ампул).
       - Ацетилсалициловой кислоты таблетки  500  мг  серии  1012000,
   производства ОАО "Асфарма", поставщик ЗАО "Аника", г.Новосибирск -
   по  показателю  "Описание"  (таблетки  с  неровными   краями,   со
   сколами).
       - Бутадиона таблетки,  покрытые оболочкой, 50 мг серии 331299,
   производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
   ЗАО "Медиаск",  г.Новосибирск - по показателю "Описание" (таблетки
   с неровными краями, со сколами, частично раскрошившиеся).
       4. Забракованные  Контрольно  -   аналитической   лабораторией
   Тюменского ГОП "Фармация":
       - Перекиси  водорода  раствор   3%   25   мл   серии   110799,
   производства   ЗАО   "Ростовская   фармфабрика",   поставщик   ЗАО
   "Россибфармация"   -   по   показателям:   "рН",   "Количественное
   определение".
       5. Забракованные   Краевым   Центром   контроля   качества   и
   сертификации лекарственных средств г.Хабаровска:
       - Ацетилсалициловой кислоты  таблетки  500  мг  серии  440397,
   производства ОАО  "Дальхимфарм",  поставщик ООО "Базис - Восток" -
   по показателю "Прочность на истирание".
       - Магния  сульфат,  субстанция  партии  2  от   16.01.97   г.,
   производства  ОАО  "Химический завод им.  Карпова",  поставщик ЗАО
   "Донфарм - М" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       - Новокаина  раствор  для  инъекций  2%  2  мл  серии  520997,
   производства ОАО  "Дальхимфарм",  поставщик ООО "Базис - Восток" -
   по показателю "Механические включения".
       6. Забракованные  Контрольно  -  аналитической лабораторией АО
   "Росфармация":
       - Анальгина  таблетки  0.5  г  серии 370999,  производства АКО
   "Синтез",  поставщик  ЗАО  "Теск"  -  по   показателю   "Описание"
   (таблетки с рыжими пятнами и темными вкраплениями).
       7. Забракованные ГУЗ "Центр  контроля  качества  лекарственных
   средств" г. Оренбург:
       - Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2%  2  мл  серии
   100299,  производства  ОАО  "Органика",  поставщик  ГУЗ "Областной
   аптечный склад" - по показателю "Механические включения".
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл серии
   250699,   производства   ОАО   "Новосибхимфарм",   поставщик   ГУЗ
   "Областной  аптечный склад" - по показателю "Описание" (жидкость с
   мелкой взвесью).
       8. Забракованные  ГУЗ  "Северо  -  Западный  Центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Муравьиный  спирт 1.4%  50 мл серии 50799,  производства ГОП
   "Воронежфармация",  поставщик ОАО "Мед СИ" - по показателю  "Общее
   содержание муравьиной кислоты".
       9. Забракованные   Зональной   лабораторией   государственного
   контроля   за    качеством    компонентов,    препаратов    крови,
   кровезаменителей и растворов г. Санкт - Петербург:
       - Альбумина   раствор   10%  серии  190699,  производства  ГУЗ
   "Вологодская областная станция переливания крови",  поставщик  ООО
   "РЦСЗ Ленмединформ" - по показателю "Пирогенность".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ