МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 февраля 2000 г.
N 293-22а/13
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Микстура от кашля сухая для детей, 1.47 г серии 590999,
производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО "Лектравы
северо - запад" - по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные ГП "Контрольно - аналитическая лаборатория"
г. Липецка:
- Изониазида таблетки 300 мг серий 151199, 161199,
производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО "Брынцалов-А" - по
показателям: "Количественное определение", "Маркировка" (на
контурной упаковке не указаны: предприятие - изготовитель,
товарный знак, количество таблеток в одной упаковке, условия
хранения, "Применять по назначению врача").
- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии
1130699, производства ОАО "Биосинтез", поставщик предприятие
"Развитие", г. Липецк - по показателю "Микробиологическая
чистота".
- Нафтизина раствор 0.05% серии 10499, производства ТОО
"Вифитех", поставщик ТОО "Вифитех" - по показателю "Упаковка"
(негерметичность укупорки).
3. Забракованные Отделом контроля качества ГУП "Аптечный
склад" Читинской области:
- Ремантадина таблетки 0.05 г серии 111099, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ЗАО "Катрен" - по показателям: "Описание"
(таблетки с выщербленными краями), "Прочность на истирание".
4. Забракованные Комитетом по здравоохранению Администрации
Волгоградской области "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% серии 1100999,
производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "ОХЗ - Волгоград"
- по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической
взвесью).
5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Угля активированного таблетки 250 мг серии 1290999,
производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Вита - Фарм плюс"
- по показателю "Описание" (таблетки с выщербленной и
растрескавшейся поверхностью).
6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Тамбовской области:
- Валидола таблетки 0.06 г серии 461199, производства ООО
"Фармадон", поставщик ООО "Фарм - союз" - по показателю "Описание"
(при извлечении из упаковки таблетки крошатся).
7. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
- Дибазола таблетки 0.02 г серии 061099, производства ЗАО
"Медисорб", поставщик ООО "НТМ" - по показателю "Распадаемость".
- Ландышево - валериановые капли 30 мл серии 30999,
производства ФГПУ "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Вектор-Т" - по
показателю "Упаковка" (отсутствуют пробки - капельницы).
8. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГУП
Республики Мордовия "Фармация":
- "Аспаркам", таблетки серии 80599, производства ОАО
"Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ООО "Фарма - Лэнс"
- по показателю "Описание" (таблетки с неровной поверхностью,
выщербленными краями).
9. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и
контролю лекарственных средств":
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии
4500999, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Медика" - по
показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темно - коричневого
цвета).
- Доксициклина гидрохлорид в капсулах 100 мг серии 190999,
производства ООО НПФ "Биос", поставщик ЗАО "ФК Хелми" - по
показателю "Описание" (содержимое капсул - порошок желтого цвета с
белыми вкраплениями).
- Холедиус, капли гомеопатические 25 мл серии 040998,
производства ООО "Талион-А", поставщик ЗАО "ФК Хелми" - по
показателям: "Спирт", "Плотность".
10. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля
лекарственных средств:
- Боярышника цветки 40 г серии 060599, производства ООО
"Фарос-21", поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю
"Описание" (смесь измельченных листовых пластинок и отдельных
бутонов).
11. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" г.Великий Новгород:
- Магния сульфат, порошок партии 9, производства АО
"Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик АОЗТ "Иммунотекс" -
по показателям: "Подлинность", "Количественное определение".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|
