МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 февраля 2000 г.
N 293-22а/14
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГП "Контрольно - аналитическая лаборатория"
г.Липецка:
- Ментол 1 г, фенилсалицилат 3 г, вазелиновое масло 96 г,
капли для наружного применения серии 20999, производства ЗАО
"Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Самарская фармфабрика" -
по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
- Анальгина таблетки 0.5 г серии 200899, производства ЗАО
"Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Самарская фармфабрика" -
по показателю "Маркировка" (на контурных безъячейковых упаковках
указаны номера двух серий: 200899,290899).
- Угля активированного таблетки 0,25 г серии 1310999,
производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО МБНПК "Цитомед",
г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (таблетки с
растрескавшейся поверхностью и выщербленными краями).
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств" г. Новгорода:
- Парацетамола таблетки 0.5 г серии 141199, производства АКО
"Синтез", г.Курган, поставщик ООО "Панацея-Н" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
3. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Гемодез, раствор 400 мл серии 1840998, производства
"Новочеркасский завод синтетических продуктов", поставщик ЗАО
"Генезис" - по показателю "Описание" (отдельные флаконы с
мелкокристаллической взвесью).
4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГТПП
"Фармация" г. Красноярска:
- Резорцин, порошок серии 050799, производства ОАО "Ирбитский
ХФЗ", поставщик Аптека N 169 - по показателю "рН".
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- Кукурузных рылец экстракт жидкий 25 мл серии 20699,
производства ГП "Пермьфармация", поставщик ООО "Имплозия" - по
показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., по НД должно
быть 2 г.).
- "Аспаркам", таблетки серии 280799., производства ОАО
"Уралбиофарм", поставщик ООО "Кинэл" - по показателю "Описание"
(таблетки крошатся, края неровные).
- Борная мазь 5% 25 г серии 20399, производства ЗАО "Самарская
фармфабрика", поставщик ООО "Вита" - по показателю "Маркировка"
(указан срок годности 3 г., по НД должно быть 4 г.).
- Сенны экстракта сухого таблетки 0.3 г серии 1000899,
производства ПЭЗ "Вилар", поставщик ООО "Фармимекс" - по
показателю "Описание" (поверхность таблеток липкая, с вкраплениями
черного цвета).
- Анальгина таблетки 0.5 г серий 320899, 350999, производства
АКО "Синтез", г.Курган, поставщик ООО "Имплозия" - по показателю
"Описание" (таблетки с вкраплениями желтого и серого цветов).
- Сахарина таблетки 0.04 г серии 60999, производства ОАО
"Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм - СКД" - по показателю
"Описание" (таблетки с выщербленными краями и неровной
поверхностью).
- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 70399,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
ООО "Имплозия" - по показателю "Таблетки с выщербленными краями,
крошатся".
- Тетрациклиновая мазь 3% 15 г серии 10999, производства АКО
"Синтез", г.Курган, поставщик ООО "Вита" - по показателю
"Описание" (мазь с темными вкраплениями).
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
- Микстура сухая от кашля для детей серии 271199, производства
ОАО "С. - Петербургская фармфабрика", поставщик ЗАО "Малтифарм" -
по показателю "Микробиологическая чистота".
7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств Республики Бурятия:
- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 200999,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им Н.А. Семашко, поставщик
ЗАО "Фармсервис", г.Москва - по показателю "Механические
включения".
- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии
30499, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко,
поставщик "Россибфармация" - по показателю "Механические
включения".
- Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии
30599, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко,
поставщик "Россибфармация" - по показателю "Механические
включения".
- Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, серии 170297,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А. Семашко, поставщик
НПО "Аста", склад N1 - по показателю "Описание" (оболочка таблеток
растрескавшаяся).
- Касторовое масло 30 мл серии 050899, производства ТОО
"Эколаб", поставщик ЗАО "СТ-Фарм" - по показателю "Кислотное
число".
8. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии
4911099, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Мобиль" - по
показателям: "Описание" (таблетки с темными вкраплениями, с резким
неприятным запахом), "Маркировка" (часть таблеток имеют на
первичной упаковке N серии 4911099, на вторичной упаковке N серии
2510699).
9. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ
психиатрии:
- Альбумина раствор для инъекций 10% 100 мл серии 440899,
производства НПО "Биомед", г.Пермь, поставщик ЗАО "Протек",
г.Москва - по показателю "рН".
10. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 420999, производства ОАО
"Асфарма", поставщик ЗАО "Катрен" - по показателю "Описание"
(таблетки с черными и желтыми пятнами).
11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств НИИ фармации:
- Пижмы цветки, сырье 50 г серии 030998, производства "Флора
Кавказа" - по показателю "Маркировка" (маркировка нанесена от
руки).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|
