МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 февраля 2000 г.
N 293-22а/9
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля
лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
- Боярышника настойка серии 640899, производства ЗАО
"БРЫНЦАЛОВ-А" - по показателям: "Подлинность", "Количественное
определение".
2. Забракованные Краевым Центром контроля качества и
сертификации лекарственных средств г.Хабаровска:
- Тальк серии 572732, производства ТОО НПМП "Медэкс",
поставщик ЗАО "Донфарм" - по показателям: "Тяжелые металлы",
"Потеря в массе при прокаливании ".
- Магния сульфат партии 2 от 16.01.97, производства ОАО
"Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик ЗАО "Донфарм М" -
по показателю "Микробиологическая чистота".
- Циклофосфан, порошок 200 мг серии 10199, производства ОАО
"БИОХИМИК", поставщик ЗАО "Хабаровская фармация" - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Тамбовской области:
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии
4260999, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО ТФ "Надежда -
фарм" - по показателю "Описание" (таблетки без оболочки, с
вкраплениями).
4. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств ГП "Фармация" Администрации Тверской области:
- Новокаина раствор для инъекций, 0.5% 200 мл серии 180797,
производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ООО "Хант - Холдинг" - по
показателю "Описание" (светло - желтая жидкость с осадком).
- Грудной эликсир 25 мл серии 490999, производства ЗАО
"ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Балтимор" - по
показателю "Описание" (присутствует посторонний запах).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств ГП "Волгофарм":
- Тыквы семена 50 г серии 030997, производства ПЗК "Травник",
г.Краснодар, поставщик ПЗК "Травник", г.Краснодар - по показателю
"Амбарные вредители".
- Боярышника плод, сырье 50 г серии 030999, производства ООО
"ЛЕК С - ФИРМА", поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по
показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 г., по НД должно
быть 3 г.).
- Льна семена, 100 г серии 020897, производства ПЗК "Травник",
г.Краснодар, поставщик ПЗК "Травник", г.Краснодар - по показателю
"Амбарные вредители".
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
910899, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО ФТК
"Время", г.Волгоград - по показателю "Механические включения".
6. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП
"Архангельское государственное торгово - производственное
предприятие "Фармация":
- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 361099,
производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик
ООО "МВИ" - по показателю "Механические включения".
- Верапамила гидрохлорида раствор для инъекций 0.25% 2 мл
серии 91199, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.
Семашко, поставщик ООО "МВИ" - по показателю "Механические
включения".
7. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Дуба кора 100 г серии 81199, производства ЗАО "РОСТОВСКАЯ
ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Рондо" - по показателям: "Маркировка"
(неверно указан способ приготовления), "Вещества, растворимые в
кислоте хлористоводородной ".
8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Зверобоя трава 50 г серии 150599, производства ООО "АПЕКС",
г.Санкт - Петербург, поставщик ООО "Ратм - Фарм" - по показателю
"Маркировка" (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.).
- Пиона настойка 50 мл серии 200999, производства ЗАО
"АЛТАЙВИТАМИНЫ", поставщик ООО "Ната Корпорейшн" - по показателю
"Описание" (мутноватая жидкость).
- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 311199,
производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик
ЗАО "Медиаск", г.Новосибирск - по показателю "Описание" (большая
часть таблеток со сколами и рассыпаются).
- Угля активированного таблетки 250 мг серии 1090799,
производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ЗАО "Компания
"Сибфарм" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток
растрескавшаяся).
9. Забракованные Центром по сертификации лекарственных
средств, г. Москва:
- Викалин, таблетки серии 2230698, производства ОАО "АЙ СИ ЭН
- ЛЕКСРЕДСТВА" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|