МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
10 февраля 2000 г.
N 293-22а/5
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств при НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
- "Цитрамон П", таблетки серий 6130999, 6110999, производства
ОАО "Дальхимфарм", поставщик АОЗТ "Шрея корпорейшнл" - по
показателю "Распадаемость".
2. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
Управления лекарственного обеспечения Минздрава Республики Марий
Эл:
- Изониазида таблетки, 300 мг серии 171299, производства ЗАО
"Брынцалов-А", поставщик ГП "Фармация", г.Йошкар-Ола - по
показателю "Маркировка" (на контурной упаковке отсутствует завод -
изготовитель и его товарный знак, название на латинском языке,
условия хранения).
3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Аптечного управления Удмуртской республики:
- Угля активированного таблетки 250 мг серии 1030699,
производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ГПП "Фармация" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
- Пихтовое масло 50 мл серии 50899, производства ЗАО
"Самарская фармфабрика", поставщик ГПП "Фармация" - по
показателям: "Плотность", "Количественное содержание",
"Маркировка" (неверно указан срок годности 1 г, по НД д.б. 2 г).
4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств АООТ "НИТИАФ":
- Гризеофульвина таблетки по 0.125 г серии 320598,
производства ОАО "Биосинтез ", поставщик ЗАО "Малтифарм" - по
показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств НИИ фармации:
- Синэстрола раствор в масле 2% для инъекций серии 90898,
производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Инвакорп - Фарма" -
по показателю "Описание" (жидкость с осадком белого цвета, который
при кипячении в течение 30 мин не растворяется полностью).
6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл серии 240399,
производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Фарм" - по
показателям: "Содержание спирта этилового", "Подлинность".
- Димедрола таблетки 50 мг серии 121099, производства ОАО
"Уралбиофарм", поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Описание"
(таблетки с вкраплениями серого и черного цветов).
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 330999,
производства ООО "Фармапол - Волга", поставщик ООО "Рави" - по
показателю "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).
- Сульфацил натрия раствор, капли глазные 30% 5 мл серии
370499, производства АКО "Синтез", г.Курган, поставщик ООО "Крона"
- по показателю "Механические включения".
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии
1270799, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко,
поставщик ООО "Кинэл" - по показателю "Механические включения".
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии
1771199, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО
"Волгамедсервис" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток
неоднородная с темными пятнами).
- Нозепама таблетки 0.01 серии 181297, производства ИЧП
"Брынцалов", поставщик ООО "Артромед" - по показателю "Описание"
(таблетки крошатся).
7. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств:
- Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% серии 50799,
производства "Краснозаводский химзавод", поставщик ООО "Доктор
Лэндинг" - по показателю "Плотность".
8. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГТПП
"Фармация" г. Красноярска:
- Перекиси водорода раствор 3%, 40 мл серии 20699,
производства ГП "Барнаульская фармфабрика", поставщик ОАО
"Красфарма" - по показателям: "Подлинность", "рН".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|