МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                                 ПИСЬМО

                           10 февраля 2000 г.

                              N 293-22а/6

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные Государственным  научно  -  исследовательским
   институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
       - Фолиевая   кислота   серии  UT99030151,  производства  фирмы
   "ХОФФМАН ЛЯ РОШ ЛТД", ШВЕЙЦАРИЯ - по показателю "Растворимость".
       2. Забракованные Контрольно - аналитической  лабораторией  АПУ
   при Правительстве Удмуртской Республики:
       - Индометацин,  мазь 10% 40 г серии 010299, производства фирмы
   АО "ТРОЯФАРМ",  БОЛГАРИЯ,  поставщик  ООО "ИТПО" - по показателям:
   "Описание"  (мазь  с  многочисленными   вкраплениями   коричневого
   цвета), "Однородность".
       3. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - Трентал,  драже  100  мг  серии 0045 от 02.98,  производства
   фирмы  "ЮГОРЕМЕДИЯ",   ЮГОСЛАВИЯ,   поставщик   ООО   "Мединфарм",
   г.Подольск   -   по   показателю   "Описание"   (наличие  драже  с
   неравномерно нанесенной оболочкой (видно ядро белого цвета)).
       - Ранитидина   таблетки,  покрытые  оболочкой,  150  мг  серии
   100799,  производства фирмы  "СОФАРМА",  БОЛГАРИЯ,  поставщик  ООО
   "Мегафарм",  г.Октябрьский  -  по  показателю "Описание" (таблетки
   неоднородной окраски:  от белого до кремового цвета,  по  НД  д.б.
   белого цвета).
       - Фенсидрекс-Н,  таблетки серии  1020198,  производства  фирмы
   "НАБРОС ФАРМА ПВТ ЛТД",  ИНДИЯ, поставщик ООО "Фьючер", г.Самара -
   по показателю "Описание"  (таблетки  с  коричневыми  вкраплениями,
   часть таблеток с желтыми пятнами).
       - Солвин,  эликсир 4 мг/5 мл 120 мл серии 7014HES  от  11.97.,
   производства  фирмы "ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД",  ИНДИЯ,  поставщик
   ООО "Елена Импэкс", г.Самара - по показателю "Удельный вес".
       4. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Трентал,  драже 100 мг серии 1157 от 07.99 г.,  производства
   фирмы  "ЮГОРЕМЕДИЯ",  ЮГОСЛАВИЯ,  поставщик  ЗАО  "Цитофарм"  - по
   показателю  "Описание"  (драже   без   блестящей   поверхности   с
   неравномерным покрытием).
       5. Забракованные  ГУЗ  "Северо  -  Западный  Центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Индометацин,   таблетки  покрытые  оболочкой,  25  мг  серии
   010799,  производства фирмы АО "ТРОЯФАРМ", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО
   "Генезис"    -    по    показателю    "Зола,    нерастворимая    в
   хлористоводородной кислоте".
       - Анальгин,   субстанция   серии   110272   изг.   12.98   г.,
   производства  фирмы   "Wuhan   Pharmaceutical   Factory",   КИТАЙ,
   поставщик  ОАО  "Мед  СИ"  -  по  показателю  "Потеря  в массе при
   высушивании".
       6. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Красноярского края:
       - Септрин,  таблетки 400 мг/80 мг серии В 2516А,  производства
   фирмы "Glaxo Wellcome", ВЕЛИКОБРИТАНИЯ, поставщик ООО "Белая Русь"
   - по показателю "Маркировка"  (отсутствует  аннотация  на  русском
   языке).
       - Бальзам "Золотая звезда" серии  020598,  производства  фирмы
   "БИОФАРМТЕК", ВЬЕТНАМ,  поставщик ООО "Фирма ВМВ", г.Новосибирск -
   по показателю "Маркировка" (не указан срок годности).
       7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Республики Бурятия:
       - Галазолин,  0.1%  10 мл серии  2370398,  производства  фирмы
   "ПОЛЬФА, ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД", ПОЛЬША, поставщик ТОО
   МПЦ "Теремок",  г.  Смоленск - по показателям: "Упаковка" (наличие
   микротрещин на шве флакона), "Определение номинального объема".
       - Флукорт-С,  крем 15 г  серии  29.09.97,  производства  фирмы
   "ЛАЙКА ЛАБС  ЛТД",  ИНДИЯ,  поставщик  "Интеркэр  -  Фарма"  -  по
   показателю "Описание" (неоднородная масса с включениями черного  и
   коричневого цветов).
       - Индометацин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой,
   25  мг  серии  620799,  производства фирмы "ФАРМАХИМ ",  БОЛГАРИЯ,
   поставщик  ООО  "Тестамент"  -  по  показателю  "Распадаемость   в
   желудочном соке".
       - Бронхолитин,  сироп 125 г серии 010299,  производства  фирмы
   "ФАРМАХИМ",  БОЛГАРИЯ,  поставщик  ЗАО  "Северная звезда ЛТД" - по
   показателю "Описание" (мутная жидкость).
       8. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Цефобак,  таблетки покрытые оболочкой,  250 мг  серии  6255,
   производства фирмы "РУСАН ФАРМА", ИНДИЯ, поставщик ООО "НЭРА" - по
   показателю "Срок годности" (указано 4 г., по НД должно быть 3 г.).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ