МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 февраля 2000 г.
N 293-22/14
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений препарат "Ампиокс - натрий 0,5 г для
инъекций" серии 70199, на упаковке которого указано производитель
ОАО "Биохимик", забракованный ГУЗ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области"
по показателям: "Подлинность" (обнаружен стрептомицина сульфат),
"рН", "Маркировка" (маркировка флаконов различной цветовой гаммы,
на секционной коробке N серии указан неразборчиво, на бандероли
отсутствует N серии и срок годности, отсутствуют инструкции по
применению). Поставщик ООО "Медолар".
Выявленная серия указанного препарата подлежит уничтожению.
Об исполнении доложите.
Зам. руководителя Департамента
К.И.КУЛИКОВА
|