МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 января 2000 г.
N 293-22а/3
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств
АО "Биотехнология":
- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 010199,
производства ЗАО "МЕДИСОРБ", поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" -
по показателю "Растворение".
- Левомицетина таблетки 500 мг серии 180999, производства АКО
"СИНТЕЗ", г.Курган, поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по
показателю "Растворение".
- Оксациллина натриевая соль 500 мг серии 731098, производства
ОАО "БИОХИМИК ", поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по
показателю "Светопоглощающие примеси".
2. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств
КОГТПП "Камчатфармация":
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
730799, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик КОГПТП
Камчатфармация - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные Территориальной Контрольно - аналитической
лабораторией МЗ Республики Хакассия:
- Анальгина раствор 50% 2 мл серии 420799, производства НПО
"БИОМЕД", поставщик ЗАО "Сибирская торговая компания" - по
показателю "Механические включения".
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
- Шиповника плодов сироп 100 мл серий 221199, 141199, 151199,
производства ГП "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО
"Предприятие "Воск" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Полифан 10 г серии 10799, производства "ИНСТИТУТ
МОЛЕКУЛЯРНОЙ ГЕНЕТИКИ РАН", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по
показателю "Маркировка" (номер серии и срок годности на пакетах
указаны нечетко).
- Анаприлина таблетки 40 мг серии 990999, производства ОАО
"БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание"
(часть таблеток со сколами и выщербленными краями).
- Календулы настойка 50 мл серии 10299, производства ГП
"ОМСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по
показателю "Описание" (жидкость с осадком).
6. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
- Йодинол серии 110999, производства ООО "МЕТТЭМ-ЙОДОБРОМ",
поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателям: "Описание"
(расслоившаяся жидкость с темно - синими хлопьями),
"Количественное содержание йода и калия йодида".
7. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств" г. Новгорода:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
840799, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО МБНПК
"Цитомед" - по показателю "Механические включения".
8. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия - Алания:
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии
3370899, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ " - по показателю "Описание"
(таблетки без оболочки, на поперечном разрезе виден один слой).
- Глина белая серии 21285-75 от 01.99, производства ООО "Нева
Реактив", поставщик ООО "Нева Реактив" - по показателю
"Адсорбционная способность".
9. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
1280799, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко,
поставщик ТОО АС-Бюро - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
- Календулы настойка 40 мл серии 350699, производства ЗАО
"ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл -
Екатеринбург" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным
осадком).
- Календулы настойка 50 мл серии 90499, производства КПХФО
"ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик ООО "Авелон - Форт" - по
показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|