МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
12 января 2000 г.
N 293-22а/1
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству
лек. средств Иркутской области:
- Полифепан, 250 г серии 201198, производства ЗАО "ЭКОСФЕРА",
поставщик "Фармгарант" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
- Борная кислота, порошок 10 г серии 540899, производства ОАО
"ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "НТМ" - по показателю
"Маркировка" (не указан срок годности).
- Анисовое масло серии П 25, производства АО "Аромасинтез",
поставщик "Анеро" - по показателям: "Удельный вес", "Показатель
преломления".
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств" г. Новгорода:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
240699, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ОГП
"Новгородфармация" - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно -
аналитическая лаборатория" МЗ Республики Чувашия:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
130599, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ООО
"Ультрафарм-М" - по показателю "Описание" (бесцветная жидкость с
мелкой взвесью).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
300699, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ООО
"Фармамед" - по показателям: "Описание" (бесцветная жидкость с
мелкой взвесью), "Вещества, растворимые в кислоте
хлористоводородной".
- Сампрост, 5 мг серии 30499, производства ОАО "САМСОН",
поставщик ООО "ФАРМ-ЭН" - по показателям: "Описание" (порошок
желто - коричневого цвета, по НД д.б. порошок белого или
желтоватого цвета), "Цветность".
4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Красноярского края:
- Тальк, порошок 50 г серии 50899, производства ОАО
"НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателям:
"Описание" (порошок сероватого цвета, по НД д.б. белого или почти
белого цвета), "Маркировка" (указано: срок годности не ограничен,
по НД срок годности 5 лет).
- Пиперазина адипината таблетки 200, мг серии 350599,
производства ОАО "АЙ СИ ЭН-ЛЕКСРЕДСТВА", поставщик ООО "АЙ СИ
ЭН-Лексредства" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности
6 лет, по НД д.б. 4 года).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Фармацевтического управления Администрации Ханты -
Мансийского округа:
- Тысячелистника трава, 35 г серии 010798, производства ООО
ПКФ "Фитофарм", поставщик ЧП Николаев - по показателю "Влажность".
- Кукурузы столбики с рыльцами, 35 г серии 010897,
производства ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик ЧП Николаев - по
показателю "Влажность".
- Шалфея лист, 35 г серии 050898, производства ООО ПКФ
"ФИТОФАРМ", поставщик ЧП Николаев - по показателю "Срок годности"
(указан срок годности 2 г, по НД д.б. 1 год 6 мес.).
6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- "Аспаркам", таблетки серии 020399, производства ЗАО
"ЭВАЛАР", поставщик "Сокол и К" - по показателю "Описание"
(таблетки со сколами, при извлечении из упаковки крошатся).
- Бензилбензоата медицинского мазь, 20% 30 г серии 210799,
производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Фирма
ВМВ" - по показателю "Описание" (мазь неоднородная).
- Никотиновой кислоты раствор для инъекций, 1% 1 мл серии
840999, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Компания
"Сибфарм" - по показателю "Маркировка" (на ампулах не пропечатаны
начальные буквы в названии лекарственного вещества).
7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, серии 1170899,
производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик
ООО "Экспо - Мед" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток
растрескавшаяся).
- Викалин, таблетки серии 1840598, производства ОАО "АЙ СИ
ЭН - ЛЕКСРЕДСТВА", поставщик "Фармация-М" - по показателю
"Описание" (таблетки с беловатым налетом).
- Викаир, таблетки серии 860498, производства ОАО "АЙ СИ
ЭН - ЛЕКСРЕДСТВА", поставщик ЗАО "Грата" - по показателю
"Описание" (таблетки с шероховатой, отсыревшей и отслоившейся
поверхностью).
8. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГПКП
"Фармация" г. Астрахани:
- Корвалол, 25 мл серии 30299, производства ФУП "МОСКОВСКИЙ
ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД", поставщик аптечный склад ГПП "Фармация",
г.Астрахань - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
9. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля
лекарственных средств:
- Лимонника настойка 50 мл серии 40899, производства ОАО
"С. - ПЕТЕРБУРГСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Камелия" - по
показателям: "Описание" (жидкость с маслянистым осадком), "Сумма
жирного и эфирного масел", "Плотность".
10. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации
и контролю лекарственных средств":
- Бромкамфоры таблетки, 250 мг серии 90899, производства ОАО
"ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ЧП Сухорукова А. - по показателю
"Прочность на истирание".
- Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% 40 мл серии 20799,
производства ГП "БАРНАУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ОАО
"Фармимекс" - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость
желтоватого цвета, по НД д.б. бесцветная).
- Чемеричная вода 100 мл серии 41099, производства ГП
"БАРНАУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА" - по показателям: "Плотность",
"Микробиологическая чистота".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|
