МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           30 декабря 2002 г.
   
                              N 291-22А/73
   
       Департамент государственного  контроля лекарственных средств и
   медицинской   техники   сообщает    сведения    о    забракованных
   лекарственных   средствах  центрами  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств:
       1. Забракованные Контрольно - аналитической  лабораторией  ГУП
   "Магаданфармация":
       - Прополиса настойка  25  мл  серии  60602,  производства  ЗАО
   "Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Империя - фарма", г. Санкт
   - Петербург - по показателям:  "Описание"  (жидкость  с  осадком),
   "Упаковка" (нарушена герметичность укупорки).
       - Аммиака раствор 10%  40 мл серии  300602,  производства  ООО
   "Ватхэм  -  Фармация",  поставщик  ООО  "КВАиЛ"  -  по  показателю
   "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).
       - Тауфона  раствор  4%  (глазные  капли),  5  мл серии 100302,
   производства ООО  "ЮГ  Фармацевтическая  фабрика",  поставщик  ЗАО
   "Империя   -   фарма"  -  по  показателю  "Описание"  (жидкость  с
   хлопьевидной взвесью).
       2. Забракованные  ГУЗ  "Вологодский  областной  Центр контроля
   качества лекарственных средств":
       - Тауфона  раствор  4%  (глазные  капли),  5  мл серии 111002,
   производства ООО  "ЮГ  Фармацевтическая  фабрика",  поставщик  ООО
   "Антей - Фарм" - по показателю "Механические включения".
       3. Забракованные Нижегородским областным Центром  по  контролю
   качества и сертификации лекарственных средств:
       - Натрия бензоат,  порошок партии 7 от  02.2002,  производства
   ЗАО "Мосреактив", поставщик ООО "Амо" - по показателю "Цветность".
       4. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Мукалтина таблетки 0.05 г серии 880202,  производства  КПХФО
   "Татхимфармпрепараты",  поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю
   "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке).
       - Йодинол,  раствор 100 мл серии 80112000,  производства КПХФО
   "Татхимфармпрепараты",  поставщик ГУП "Фармация" -  по  показателю
   "Количественное содержание йода".
       5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля  качества
   и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
       - Крахмал,   порошок   серии    110302,    производства    ЗАО
   "Диетпродукт",  поставщик  ГУП  СГПП "Башфармация" - по показателю
   "Микробиологическая чистота".
       6. Забракованные  ГУЗ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" г. Воронеж:
       - "Аспаркам",   таблетки   серии   30402,   производства  АООТ
   "Новосибирский завод медпрепаратов",  поставщик ООО ПКФ "Миртэк" -
   по   показателю   "Описание"   (таблетки   при  вскрытии  упаковки
   крошатся).
       7. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных  средств  Управления  здравоохранения  Администрации
   Тамбовской области:
       - Календулы настойка 40  мл  серии  230702,  производства  ЗАО
   "Ростовская  фармфабрика",  поставщик  ОГУП  "Тамбовфармация" - по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       8. Забракованные  ГУЗ  "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств" г. Великий Новгород:
       - Микстура от кашля для взрослых сухая,  порошок 22.65 г серий
   531201,  521101, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт
   - Петербург)",  поставщик Муниципальное унитарное предприятие - по
   показателю "Описание" (слипшаяся масса).
       9. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации:
       - Оксолиновая мазь 0.25%  10 г серии 21201,  производства  ОАО
   "Биосинтез",     поставщик    ОАО    "Биосинтез",    через    ОГУП
   "Липецкфармация"   -   по    показателю    "Упаковка"    (нарушена
   герметичность туб).
       - Синафлана  мазь  0.025%  15 г серии 30502,  производства ОАО
   "Биохимик", поставщик ОАО "Биохимик" - по показателю "Упаковка" (у
   части туб нарушена герметичность).
       10. Забракованные   Центральной   лабораторией  госконтроля  и
   изучения   качества   препаратов   крови,    кровезаменителей    и
   консервирующих растворов Гематологического научного центра РАМН:
       - Альбумина раствор 10%  100 мл серии 801002,  производства ГП
   "Имбио   -  Нижегородское  по  производству  бакпрепаратов"  -  по
   показателю "Механические включения".
       11. Забракованные  ГУ "Территориальный Центр по сертификации и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Формидрон,  раствор  50  мл  серии 300602,  производства ЗАО
   "Ростовская фармфабрика",  поставщик ООО "Северная  Звезда"  -  по
   показателю "Механические включения".
       Департамент предлагает    при    выявлении   указанных   серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести   их   полный   анализ   в  соответствии  с  требованиями
   нормативной документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции   о  порядке  уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря  2002  г.,  регистрационный N 4074.  В случае соответствия
   требованиям  нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН