МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 ноября 2002 г.
N 291-22а/69
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений
лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не
подлежащие реализации:
1. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- Ланолин безводный серии 12/4-t, производства ОАО "Лосино -
Петровская фабрика первичной обработки шерсти", поставщик ООО
"Фармамед" - по показателям: "Водорастворимые окисляющиеся
вещества", "Перекисное число", "Йодное число".
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
050202, производства ООО МЦ "Эллара", поставщик АОЗТ "Русичи" - по
показателю "Описание" (жидкость с мелкими кристаллами).
2. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств
Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:
- Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г N 10 серии 160702,
производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм-СКД" - по
показателю "Описание" (таблетки светло - бежевого цвета с
коричневыми вкраплениями).
3. Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" Приморского края:
- Боярышника плоды 100 г серии 040702, производства ЗАО
"Ст.-Медифарм", поставщик ООО "Интеркер" - по показателю
"Описание" (наличие насекомых и продуктов жизнедеятельности
амбарных вредителей).
- "Гиоксизон", мазь 10 г серии 270702, производства ОАО
"Нижфарм", поставщик ЗАО "Протек", филиал "Протек-25" - по
показателю "Упаковка" (негерметично запаянные тубы).
- Боярышника настойка 100 мл серии 23072002, производства
"Воронежфармация ГОП", поставщик ООО "Ремедиум" - по показателю
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
- Череды трава 50 г серии 020802, производства ООО
"Аура-Фарм", поставщик ООО "Ремедиум" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 1030302,
производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
ООО "Астра Плюс" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток
растрескавшаяся).
4. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Боярышника настойка 100 мл серии 190702, производства ООО
"Эколаб", поставщик ЗАО "Аптека" - по показателю "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком).
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 140602, производства ГП
"Кировская фармфабрика", поставщик БМУП "Горфармация" - по
показателю "Описание" (жидкость с мелкими игольчатыми
кристаллами).
5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств администрации Иркутской области:
- Сульфацила натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии
030502, производства ФГУП "Покровский завод биопрепаратов",
поставщик ООО "Аптека" - по показателю "Цветность".
- Сульфацила натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии
01012002, производства ООО "Эргофарм", поставщик ООО "Аптека" - по
показателю "Цветность".
6. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Валидола с глюкозой таблетки 0.06 г серии 940802,
производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Сигма - Фарма" -
по показателю "Распадаемость".
- Левомицетина таблетки 0.5 г серии 031101, производства ООО
"Русичи - Фарма", поставщик ООО "СарМедСервис", ООО "Аптека на
Мичурина" - по показателю "Распадаемость".
- Календулы настойка 40 мл серии 190802, производства ООО
"Эколаб", поставщик ООО "Сигма - Фарма" - по показателю "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком).
7. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Тальк, порошок серии 20199, производства ОАО НПК "Минерал",
поставщик ГУП "Курганфармация" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
8. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Рязанской области":
- Боярышника настойка 100 мл серии 070702, производства ЗАО
"Брынцалов-А", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-6" - по
показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 100602, производства ГП
"Волгоградская фармфабрика", поставщик ЗАО "АРАЛ ПЛЮС" - по
показателю "Описание" (жидкость с осадком).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма
Департамента от 27.05.2002 г. N 291-22а/31, п. 4, препарат
"Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл" серии 810901,
производства ОАО АКО "Синтез", разрешен к реализации.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|