МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 сентября 2002 г.
N 291-22а/50
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений
лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не
подлежащие реализации:
1. Забракованные Центральной лабораторией Госконтроля и
изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и
консервирующих растворов ГНЦ РАМН:
- Инфузамин, раствор для инфузий 450 мл серии 30302,
производства ГП "Екатеринбургское по производству бакпрепаратов" -
по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Аминокровин, раствор для инфузий 450 мл серии 170502,
производства ГП "Имбио - Нижегородское по производству
бакпрепаратов" - по показателю "Описание" (жидкость с розовым
оттенком, по НД д.б. жидкость желтого цвета).
2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- "Диатезин", сироп гомеопатический 100 мл серии 751101,
производства ООО ПФК "Фитасинтекс", поставщик ООО "Артромед" - по
показателю "Описание" (наличие плесневых грибов).
- Резорцин, субстанция - порошок серии 70101, производства ОАО
"Ирбитский ХФЗ", поставщик ГУП "Волгофарм" - по показателю
"Описание" (порошок с черными и коричневыми вкраплениями).
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Ромашки цветки 50 г серии 010302, производства ООО "ЭНСИ",
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание"
(присутствуют другие части растения).
- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г N 10 серии 180302,
производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик Филиал ЗАО "Протек",
г. Владивосток - по показателю "Описание" (таблетки с
выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).
- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 61201, производства ООО
"Бивитех", поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю
"Описание" (таблетки липкие).
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 201001, производства ОАО
"Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю
"Описание" (таблетки с темными вкраплениями).
4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств администрации Иркутской области:
- Боярышника настойка 100 мл серии 290202, производства ОАО
"Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Аптека" - по
показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Эквин - желудочный сок натуральный, раствор для приема
внутрь 100 мл серии 610102, производства "Иммунопрепарат ГУП",
поставщик Аптека "Глазковская" - по показателю "Описание"
(жидкость с темно - бурыми включениями).
- Пентовит, таблетки покрытые оболочкой, серии 581201,
производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг"
- по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
- Календулы настойка 50 мл серии 30302, производства ФГУП
"Тюменский ХФЗ", поставщик ГУП Иркутская Областная оптово -
снабженческая база - по показателю "Описание" (жидкость с осадком
в виде взвеси).
5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Скипидарная мазь 20% 25 г серии 20202, производства ЗАО
"Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по
показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
- Цинковая мазь 30 г серии 100402, производства ОАО
"Московская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал
"Протек-16" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
6. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
- Канамицина сульфат, порошок 1 г серии 70202, производства
ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Дельрус" - по показателям:
"Описание" (порошок желтоватого цвета), "Цветность".
7. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации
Ханты - Мансийского округа Тюменской области:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии
990401, производства ГУП "Иммунопрепарат", поставщик СГМУП Аптека
N 3 - по показателю "Механические включения".
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 550901,
производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик Аптека
N 168, детская поликлиника "Геолог" - по показателю "Описание"
(мутная жидкость с мелкой взвесью).
8. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
070302, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ЗАО "Фармкомплект"
- по показателю "Описание" (жидкость с осадком белого цвета).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|