МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
13 августа 2002 г.
N 291-22а/45
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений
лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не
подлежащие реализации:
1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля
качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения
Ростовской области:
- Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50 серии 10101,
производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Фармацевт" - по
показателю "Упаковка" (в одной упаковке находятся блистеры с
таблетками никотиновой кислоты 0,05 г N 10 серии 10101, и блистеры
с таблетками "Папазол" N 10 серии 7012000).
- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии
73062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Донской
госпиталь" - по показателю "Описание" (часть таблеток с
неоднородно окрашенной оболочкой и выщербленными краями).
2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля
лекарственных средств:
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 1041101, производства ЗАО
"Ярославская фармфабрика", поставщик ОГУП "Фармация" - по
показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан":
- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл N 10 серии
2771201, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Фито",
г. Казань - по показателю "Механические включения".
- Ацесоль, раствор для инъекций 200 мл серии 80102,
производства ОАО "Биохимик", поставщик КУП "Медснаб" - по
показателю "Механические включения".
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400
мл серии 1760302, производства ОАО "Биохимик", поставщик КУП
"Медснаб", г. Казань - по показателю "Механические включения".
4. Забракованные Республиканской контрольно - аналитической
лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия:
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 1811101,
производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с
неприятным запахом).
5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации
Ханты - Мансийского округа Тюменской области:
- Боярышника настойка 25 мл серии 41001, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ЗАО
"Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с
мелкодисперсным осадком).
- Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии
1641201, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик СГМУП МА N 3 Аптека на Мира - по показателю
"Механические включения".
- Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии
300202, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ООО "Рута" - по показателю "Механические включения".
6. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств
Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:
- Боярышника настойка 25 мл серии 811101, производства ОАО
"Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по
показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 180801, производства
ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по
показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями бурого цвета).
7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Кордиамин, раствор - капли 25% 30 мл серии 2022002,
производства ОАО "Технопарк - Центр", поставщик ООО "Северная
Звезда - Новосибирск" - по показателю "Упаковка" (негерметичность
упаковки флаконов).
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 1190402,
производства ФГУ "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
ЗАО "Кронт - Восток" - по показателю "Описание" (таблетки с
растрескавшейся оболочкой).
8. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Скипидарная мазь 20% 25 г серий 100202, 90202, производства
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ЗАО
"Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (расслоившаяся мазь).
- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50 серии 880401,
производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по
показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с неприятным
вкусом и запахом).
9. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю
качества и сертификации лекарственных средств:
- Шиповника плоды 100 г серии 01102001, производства ООО
"Кубаньлектравы", поставщик ООО "Фармкомплект" - по показателю "По
наличию амбарных вредителей".
- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 60 серии
81201, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Интеркер" - по
показателю "Описание" (таблетки с белыми вкраплениями).
- Натрия тетраборат, субстанция партии 17 от 03.2001,
производства ООО "Витос", поставщик ООО "Амо" - по показателям:
"Описание" (белый с желтоватым оттенком порошок), "Хлориды".
10. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" г. Великий Новгород:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серий
1571201, 1411101, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А.Семашко, поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю
"Механические включения".
11. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Ивановской области:
- Цинка окись, субстанция партии 96 от 01.02, производства
"Красный химик", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателю
"Растворимость".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма
Департамента от 25.03.2002 г. N 291-22а/14, п. 4, препарат "Угля
активированного таблетки 0,25 г" серии 2730901, производства ОАО
"Уралбиофарм", разрешен к реализации; п. 6, препарат "Раствор
Диоксидина 1% для инъекций" серии 231201, производства ЗАО
"Брынцалов-А", разрешен к реализации.
И.о. руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ
|
