МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           24 апреля 2002 г.
   
                              N 291-22а/26
   
          (с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля
                  лексредств и медтехники Минздрава РФ
                      от 31.05.2002 N 291-22а/34)
   
       Департамент государственного  контроля лекарственных средств и
   медицинской техники сообщает,  что подлежат  срочному  изъятию  из
   аптечной  сети  и  лечебно - профилактических учреждений следующие
   лекарственные средства:
       1. Забракованные   Контрольно   -  аналитической  лабораторией
   "Фарманализ" г. Москвы:
       - Пертуссин,  раствор  100  г  серий 070102,  080102,  100102,
   110102,  120102,  170102,  140102,  производства  ОАО  "Московская
   фармфабрика",    поставщик    ЦВ    "Протек"   -   по   показателю
   "Микробиологическая чистота".
       - Бронхолитин,  сироп  125  г серии 01112001,  производства АО
   "Софарма",  расфасовано  Росбалканфарм,   Россия,   поставщик   ЦВ
   "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       - Калия оротата таблетки 0.5 г серии 171101,  производства ЗАО
   "Оболенское - фармацевтическое предприятие", поставщик ЦВ "Протек"
   - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).
       - Натрия   дезоксирибонуклеата   раствор   для  инъекций  1.5%
   (Деринат)  5  мл  серии  031001,  производства   "Техномедсервис",
   поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Содержание натрия хлорида".
       2. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5%  1 мл N  10
   серии   145092000,   производства   ЗАО   "Верофарм  (Белгородский
   филиал)",  поставщик   РЦСЗ   "Ленмединформ"   -   по   показателю
   "Механические включения".
       3. Забракованные  ГУЗ  "Центр  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств Рязанской области":
       - Боярышника настойка 25  мл  серии  20101,  производства  ГУП
   "Тульская   фармфабрика",  поставщик  ЧП  "Кириченко  Е.Б."  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Эуфиллина  таблетки  0.15 г N 30 серии 180301,  производства
   ОАО "Биосинтез", поставщик ГУП "Аптечный склад "Рязань - Фармация"
   -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с  желтыми и коричневыми
   вкраплениями).
       4. Забракованные  Территориальной  контрольно  - аналитической
   лабораторией АО "Витафарм" г. Тольятти:
       - Димефосфона  раствор 15%  100 мл серии 180401,  производства
   КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЦВ "Протек", г. Самара - по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде белых хлопьев).
       - Боярышника плоды 50 г серии  021101,  производства  ООО  ПКФ
   "Фитофарм",   поставщик  "Новомед",  г.  Самара  -  по  показателю
   "Внешние признаки" (плоды поврежденные амбарными вредителями).
       5. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии
   и сертификации:
       - Парацетамола   таблетки   0.5   г   N  10  серии  048072001,
   производства ЗАО "Медисорб",  поставщик ЗАО МБНПК "Цитомед"  -  по
   показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).
       - Пиона  уклоняющегося   настойка   100   мл   серии   650901,
   производства  ОАО  "Краснодарская  фармфабрика",  поставщик ЗАО ЦВ
   "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   100   мл   серии  380901,
   производства ФГУП "Фитофарм-НН",  поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг"
   - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 10701, производства ОГУП
   "Тамбовфармация",  поставщик  ЗАО  СПб  "Империя  -  Фарма"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       6. Забракованные  ГУ  "Центр  контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       - Тауфона  раствор  4%  (глазные  капли)  5 мл серии 02062001,
   производства ООО "Эргофарм",  поставщик ООО  "СарМедСервис"  -  по
   показателю "Механические включения".
       - Эуфиллина раствор для инъекций 2.4%  5  мл  серии  71112000,
   производства   ОАО  "Органика",  поставщик  ООО  ФП  "Сэнс"  -  по
   показателю "Механические включения".
       - Тауфона  раствор  4%  (глазные  капли)  5 мл серии 22112001,
   производства ООО  "ЮГ  Фармацевтическая  фабрика",  поставщик  ООО
   "Фармос" - по показателям:  "Механические включения", "Маркировка"
   (на коробке количество флаконов указано от руки).
       - Эуфиллина  таблетки  0.15  г  серии 50101,  производства ОАО
   "Биосинтез",  поставщик ООО "Инвакорп -  Волга"  -  по  показателю
   "Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета).
       - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций  0.9%  200
   мл  серии  840901,  производства  ОАО  НПК "Эском",  поставщик ЗАО
   "Стайер мед. системы" - по показателю "Механические включения".
       7. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - "Ацесоль",   раствор  для  инъекций  400  мл  серии  190601,
   производства ОАО НПК "Эском",  поставщик ЗАО "Фармкомплект"  -  по
   показателю "Механические включения".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
       Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма
   Департамента  от  22.02.2002  г.  N  291-22а/6,  п.  5,   препарат
   Кокарбоксилазы гидрохлорид,  лиофилиз.  порошок, для приготовления
   раствора для инъекций 0,05 г в  комплекте  с  растворителем  серии
   310901/070401,  производства   "Имбио   -   Нижегородское   ГП  по
   производству бакпрепаратов", разрешен к реализации.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН