МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           24 апреля 2002 г.
   
                              N 291-22а/27
   
          (с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля
                  лексредств и медтехники Минздрава РФ
                      от 30.09.2002 N 291-22а/60)
   
       Департамент государственного  контроля лекарственных средств и
   медицинской техники сообщает,  что подлежат  срочному  изъятию  из
   аптечной  сети  и  лечебно - профилактических учреждений следующие
   лекарственные средства;
       1. Забракованные  ГУЗ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" Астраханской области:
       - Эссливер форте, капсулы N 50 серии Р-204, производства фирмы
   "Наброс Фарма Пвт Лтд",  Индия,  поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" -
   по показателю "Описание" (содержимое капсул - скомковавшаяся масса
   желто - коричневого цвета).
       2. Забракованные   Контрольно   -  аналитической  лабораторией
   "Фарманализ" г. Москвы:
       - Карсил,  драже  35 мг N 80 серии 111001,  производства фирмы
   "Болгарская Роза - Севтополис ЕАД", Республика Болгария, поставщик
   ЦВ  "Протек"  -  по  показателю  "Описание" (драже неоднородные по
   окраске).
       - Бальзам   Маурера   оригинальный   500   мл  серий  A3,  А2,
   производства фирмы "Себастиан Штро ГмбХ",  Австрия,  поставщик  ЦВ
   "Протек" - по показателям: "Срок годности" (указан 6 лет и 7 мес.,
   по НД д.б. 6 лет), "Маркировка" (отсутствуют условия хранения).
       - Ливомин, таблетки покрытые оболочкой, N 100 серии L I 1067K,
   производства фирмы "Чарак Фармасьютикелс Лтд", Индия, поставщик ЦВ
   "Протек" - по показателю "Распадаемость".
       - Веро -  Дексаметазон,  раствор  для  инъекций  4  мг  1  мл,
   (ампулы) N 5 серии 01,  производства фирмы "Дару Пахш Лтд",  Иран,
   поставщик ЦВ "Протек" - по показателям: "Упаковка" (ампулы темного
   стекла, по НД д.б.  бесцветного стекла), "Маркировка" (номер серии
   на ампулах не соответствует номеру серии на пачке).
       3. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация":
       - Карсил,  драже 35 мг N 80 серии 110701,  производства  фирмы
   "Болгарская Роза - Севтополис ЕАД", Республика Болгария, поставщик
   АОЗТ "Русичи" - по показателю "Распадаемость".
       4. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств
   Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:
       - Ноотропил,  капсулы  0.4  г N 60 серии 471101,  производства
   фирмы  "Плива  Краков,  Фармацевтический  завод   А.О.",   Польша,
   поставщик  ЗАО  ЦВ  "Протек"  - по показателю "Упаковка" (нарушена
   герметичность капсул).
       5. Забракованные   "Краевой   Центр  сертификации  и  контроля
   качества лекарственных средств Ставропольского края":
       - Эссливер   форте,   капсулы   N   50   серий  Р-212,  Р-215,
   производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд",  Индия,  поставщик  ООО
   "Фармкомплект"  -  по  показателю  "Описание" (содержимое капсул -
   скомковавшаяся масса).
       - Кандид-В6,  таблетки  (вагинальные) 0.1 г N 6 серии 1031008,
   производства фирмы "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик
   ЗАО "Натурпродукт"  -  по показателю "Маркировка" (присутствует не
   предусмотренная   надпись   "Допускается    временное    повышение
   температуры до 40 град. С").
       6. Забракованные РГУ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных средств" Минздрава Чувашской Республики:
       - Эссливер форте, капсулы N 50 серии Р-207, производства фирмы
   "Наброс Фарма Пвт Лтд",  Индия,  поставщик ООО "Фармкомплект" - по
   показателю "Описание" (содержимое капсул  -  скомковавшаяся  масса
   желто - коричневого цвета).
       - Эссливер форте, капсулы N 50 серии Р-210, производства фирмы
   "Наброс  Фарма  Пвт  Лтд",  Индия,  поставщик  ООО "Фарм-СКД" - по
   показателю "Описание" (содержимое капсул  -  скомковавшаяся  масса
   желто - коричневого цвета).
       7. Забракованные   ГУЗ   "Центр   сертификации   лекарственных
   средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:
       - Динстрил - Лимон,  таблетки (для рассасывания) N 4 серии 029
   от   02.2001,   производства   фирмы  "Дина  Интернейшнл",  Индия,
   поставщик ООО "Континенталь  Фарма"  -  по  показателю  "Описание"
   (таблетки со сколами и неровной поверхностью).
       8. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Флогэнзим,  таблетки  покрытые кишечнорастворимой оболочкой,
   N 100 серии 9IG037,  производства  фирмы  "Мукос Фарма ГмбХ И Ко",
   Германия, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по  показателю  "Маркировка"
   (маркировка  на  упаковке и инструкция по применению не на русском
   языке).
       9. Забракованные   Отделом   контроля  качества  лекарственных
   средств ГП "Фармация" Администрации Тверской области:
       - Ферроплекс,  драже  N 100 серии 0180201,  производства фирмы
   "Биогал  СА",  Венгрия,  поставщик  ООО  "АЗТ  Фармасервис"  -  по
   показателю "Маркировка"  (инструкция  по  применению не на русском
   языке).
       - Ферроплекс,  драже  N 100 серии 0260201,  производства фирмы
   "Биогал СА",  Венгрия, поставщик МУП "Аптека N 45" - по показателю
   "Маркировка" (инструкция по применению не на русском языке).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН