МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
18 апреля 2002 г.
N 291-22а/23
(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля
лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 23.05.2002 N 291-22а/30)
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации
Тамбовской области:
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200
мл серий 100102, 230102, производства ОАО НПК "Эском", поставщик
ООО "Топ - сервис" - по показателю "Упаковка" (негерметичность
укупорки).
- Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл серий 010102, 180102,
производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Топ - сервис" - по
показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
- Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл серии 981201,
производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Фарм - союз" - по
показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
- Димефосфона раствор 15% 100 мл серии 200401, производства
КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по
показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецка:
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 25122001,
производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик АООТ
"Корпорация Фарминдустрия" - по показателю "Описание" (жидкость с
мелкой взвесью).
3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Чабреца трава 50 г серии 171201, производства ООО "ЭНСИ",
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Срок годности"
(указан 1 г. по НД д.б. 2 г.).
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных
средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 941001, производства ЗАО
"Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Наука Техника Медицина"
- по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической
взвесью).
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 220801, производства ФГУП
НЗЛП "Фитофарм-НН", поставщик ФГУП НЗЛП "Фитофарм-НН" - по
показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком).
- Линимент бальзамический (по Вишневскому) 25 г серии 520901,
производства ФГУ "Фитофарм-НН", поставщик ООО "Фито Лайн" - по
показателю "Описание" (линимент расслоившийся).
5. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля
качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения
Ростовской области:
- Пантогама таблетки 0.25 г N 50 серии 141001, производства
ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ООО "Леда" - по
показателям: "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями),
"Подлинность", "Маркировка" (на упаковке дважды нанесен номер
серии).
6. Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" Приморского края:
- Кальция глюконата таблетки 0.5 г N 10 серии 130801,
производства ООО "ФармаДон", поставщик ООО "Юникап" - по
показателю "Маркировка" (на упаковке пробиты две серии: 130801 и
1300801).
7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств ГУП "Волгофарм":
- Олететрина таблетки, покрытые оболочкой, 125000 ЕД серии
2401001, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Северная
звезда ЛТД" - по показателю "Маркировка" (часть банок без
этикеток).
8. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля
лекарственных средств:
- Мяты перечной настойка 25 мл серии 3072001, производства ГП
"Пятигорская фармфабрика", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по
показателю "Маркировка" (указано количество лекарственного
препарата - 25 г, по НД д.б. 25 мл).
- Витаминный сбор N 2 100 г серии 010701, производства ООО ПКФ
"Фитофарм", поставщик ООО "Глосса - мед" - по показателю
"Маркировка" (на упаковке указано неполное название лекарственного
средства и состав: плоды рябины черноплодной 50%, плоды шиповника
50%, по НД д.б. плоды рябины 50 г, плоды шиповника 50 г).
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 1021101, производства ЗАО
"Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО "Империя - фарма" - по
показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
- Боярышника плоды 50 г серии 101201, производства ООО "ЭНСИ",
поставщик ООО "Глосса - мед" - по показателю "Плодов, поврежденных
вредителями".
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии
50102, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует, что во изменение писем
Департамента от 29.12.01 N 293-22а/81 и N 293-22а/79 препараты:
"Теопэк", таблетки 0,1 г N 50 серии 170601 и "Теопэк", таблетки
0,2 г N 50 серии 190601 производства ЗАО "Фармапэк", разрешены к
применению.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|