МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           18 апреля 2002 г.
   
                              N 291-22а/24
   
          (с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля
                  лексредств и медтехники Минздрава РФ
                      от 23.05.2002 N 291-22а/29)
   
       Департамент государственного  контроля лекарственных средств и
   медицинской техники сообщает,  что подлежат  срочному  изъятию  из
   аптечной  сети  и  лечебно - профилактических учреждений следующие
   лекарственные средства:
       1. Забракованные   Аналитическим   Центром  контроля  качества
   лекарственных средств НПЦ "Гидробиос":
       - Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г N 10 серии 31112000,
   производства  ОАО  "Нижфарм",  поставщик  ООО  "Кельвитон"  -   по
   показателям:  "Описание" (суппозитории белого цвета, по НД д.б. от
   оранжевого  до   темно   -   оранжевого   цвета),   "Подлинность",
   "Содержание суммы каротиноидов".
       2. Забракованные  ГУ  "Территориальный Центр по сертификации и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Аскорбиновой  кислоты  таблетки  0.05  г  N 10 серии 201000,
   производства  ОАО  "Ай  Си  Эн  -  Октябрь",  поставщик  ЗАО  "ТМК
   "Фармэкс" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета).
       - Димексид,  раствор 100 мл  серии  010102,  производства  ОАО
   "Завод  Химреактивкомплект",  поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по
   показателю "Упаковка" (часть флаконов с негерметичной укупоркой).
       - Кальция  глюконата  раствор  для инъекций 10%  10 мл N серии
   141101,  производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.  Н.А.Семашко,
   поставщик  ЗАО  "Россибфармация" - по показателю "Описание" (часть
   ампул с крупным белым осадком, часть ампул с мелкой взвесью).
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   100   мл   серии  630901,
   производства  ОАО  "Краснодарская  фармфабрика",   поставщик   ООО
   "Интеркер" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - "Рибовитал",  таблетки покрытые оболочкой, N 30 серии 20301,
   производства ОАО "Ай Си Эн - Октябрь", поставщик ЗАО ТМК "Фармэкс"
   -  по  показателю  "Маркировка"  (на  картонной  коробке  указано:
   содержание никатинамида 0,1 г; по НД д.б. 0,01 г).
       - Стрептоцид,  порошок 2  г  серии  111101,  производства  ОАО
   "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга",  поставщик ЗАО "Сиа
   Интернейшнл" - по  показателю  "Маркировка"  (нечеткая  маркировка
   номера серии и срока годности).
       3. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных  средств  Фармацевтического управления Администрации
   Ханты - Мансийского округа Тюменской области:
       - Стрептоцид,  порошок  2  г  серии  010501,  производства ООО
   "Деко",  поставщик ООО "Рифарм" - по показателю  "Маркировка"  (не
   указан срок годности).
       4. Забракованные   Зональной   лабораторией   Государственного
   контроля    за    качеством    компонентов,    препаратов   крови,
   кровезаменителей и растворов при ГСПК г. Санкт - Петербурга:
       - Альбумина    раствор    20%   серии   760999,   производства
   "С.-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им.  Пастера и
   предприятие  по  производству  бакпрепаратов",  поставщик  ООО ПФК
   "Микс" - по показателю "Стабильность".
       - Альбумина    раствор    10%   серии   260398,   производства
   "С.-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им.  Пастера и
   предприятие  по  производству  бакпрепаратов",  поставщик  ООО ПФК
   "Микс" - по показателю "Механические включения".
       5. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии
   и сертификации:
       - Пустырника  настойка  40  мл серии 250501,  производства ОАО
   "Краснодарская  фармфабрика",  поставщик  ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
       - Пиона уклоняющегося настойка 100 мл  серий  370901,  350801,
   производства "Фитофарм-НН",  поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по
   показателю "Описание" (жидкость с аморфным осадком).
       - Прополиса   настойка  25  мл  серии  01022001,  производства
   "Фармацевтическая фабрика РГП", г. Чебоксары, поставщик ООО "Фирма
   Локо"  -  по  показателю  "Описание"  (жидкость  с мелким аморфным
   осадком).
       - Аммиака раствор 10%  40 мл серии 03042001,  производства РГП
   "Фармацевтическая фабрика", г. Чебоксары, поставщик ООО "Имэксмед"
   - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в  виде  игольчатых
   кристаллов).
       - Пустырника   экстракта   таблетки   0.014  г  серии  561001,
   производства "Фитофарм-НН",  поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" -  по
   показателю    "Описание"   (часть   таблеток   с   растрескавшейся
   поверхностью).
       - Боярышника настойка 100 мл серии 70082001,  производства ООО
   "Эколаб",  поставщик  ЗАО  "Аптека  -  Холдинг"  -  по  показателю
   "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
       6. Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:
       - Алтея  корень  75  г  серии   07042000,   производства   ООО
   "Фарос-21",    поставщик   ОАО   "Фармимэкс"   -   по   показателю
   "Микробиологическая чистота".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
       Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма
   от 09.10.2001 г.  N 293-22а/54, п. 14, препарат Калия хлорид серии
   24  от  01.2001,  производства   ОАО   "Уралкалий",   разрешен   к
   реализации.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН