МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 15 апреля 2002 г. N 2510/3612-02-23
О ПОДТВЕРЖДЕНИИ СВЕДЕНИЙ
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Минздрав России обращается с просьбой по урегулированию
ситуации, сложившейся при ввозе лекарственных средств.
Согласно установленным Минздравом России Правилам
государственной регистрации лекарственных средств от 01.12.98
N 01/29-14 срок действия государственной регистрации
лекарственного средства составляет пять лет с последующей
возможной перерегистрацией.
На период проведения перерегистрации срок действия
регистрационных удостоверений продлевается, при этом лекарственное
средство остается разрешенным к медицинскому применению в
Российской Федерации и включенным в Государственный реестр
лекарственных средств.
Данная информация подтверждается письмом Департамента
государственного контроля лекарственных средств и медицинской
техники Минздрава России в адрес таможенных органов (образец
прилагается). Копии упомянутых писем, заверенные печатью
организации, представляются при ввозе лекарственных средств и
проведении таможенного оформления.
Минздрав России просит довести указанную информацию до
сведения таможенных органов.
Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ
Приложение
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В таможенные органы
О подтверждении сведений о
государственной регистрации
лекарственных средств
В связи с обращением (наименование организации, ввозящей
лекарственное средство) по вопросу ввоза лекарственных средств,
проходящих плановую перерегистрацию, Департамент государственного
контроля лекарственных средств и медицинской техники информирует,
что согласно установленным Минздравом России Правилам
государственной регистрации лекарственных средств от 01.12.98
N 01/29-14, срок действия государственной регистрации
лекарственного средства составляет пять лет с последующей
возможной перерегистрацией.
На период плановой перерегистрации, но не позднее "__"
_____________ 200_ г. разрешается медицинское применение на
территории Российской Федерации и продлевается срок действия
регистрационных удостоверений нижеперечисленных лекарственных
средств.
__________________________________________________________________
(наименование лекарственных средств с указанием
номеров регистрационных удостоверений)
Руководитель Департамента В.Е.АКИМОЧКИН
|