МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 апреля 2002 г.
N 291-22а/20
(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля
лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 24.04.2002 N 291-22а/28)
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля
лекарственных средств:
- Ферроплекс, драже N 100 серии 1891200, производства фирмы
"Биогал СА", Венгрия, поставщик МП "Аптека", г. Ржев - по
показателю "Маркировка" (инструкция по применению не на русском
языке).
- Ферроплекс, драже N 100 серии 0320301, производства фирмы
"Биогал СА", Венгрия, поставщик ООО "Дин" - по показателю
"Маркировка" (инструкция по применению не на русском языке).
- Ферроплекс, драже N 100 серии 0110101, производства фирмы
"Биогал СА", Венгрия, поставщик ЗАО "ПрофитМед" - по показателю
"Маркировка" (инструкция по применению не на русском языке).
- Трирезид К, таблетки покрытые оболочкой, N 40 серии 114101
от 09.01, производства фирмы "Плива АО", Хорватия, поставщик ООО
МФФ "Аконит" - по показателю "Маркировка" (на вторичной упаковке
отсутствуют: условия хранения и предупредительные надписи).
- Имидил, крем 1% 20 г серии 345 от 09.2000, производства
фирмы "Лайка Лабс Лимитед", Индия, поставщик ООО "Дин" - по
показателю "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках
неверно указано название препарата, не указаны: дозировка
препарата, предупредительные надписи, на первичной упаковке не
указано годен до...).
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан":
- Микозолон, мазь 15 г серий G13039А от 03.2001 г., G13037 от
03.01, производства фирмы "Гедеон Рихтер", Венгрия, поставщик КУП
"Медснаб" - по показателю "Описание" (мазь с механическими
включениями в виде твердых частиц).
3. Забракованные Центром контроля качества и сертификации
лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:
- Ацикловир, таблетки 0.2 г серии 822699 от 10.1999 г.,
производства фирмы "Здравле ХФЗ", Югославия, поставщик ОАО
"Фармимекс" - по показателю "Распадаемость".
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- Золфин, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г
серии 0002KKW от 06.2000, производства фирмы "Ипка Лабораториз
Лтд", Индия, поставщик ООО "Елена Импекс" - по показателю
"Цветность".
5. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля
качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения
Ростовской области:
- Флюколдекс, суспензия 100 мл серии N/433 от 11.2000 г.,
производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ООО
"Дон Лек" - по показателям: "Описание" (суспензия с
кристаллическим осадком), "Маркировка" (отсутствует надпись:
"Беречь от детей").
6. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецка:
- Беродуал, раствор для ингаляций 20 мл серии 032051А,
производства фирмы "Берингер Ингельхайм Италия С.п.А.,
подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ", Италия,
поставщик ООО "НПУ Вита+" (через ОГУП Липецкфармация) - по
показателю "Описание" (жидкость с механическими включениями
черного цвета).
- Ранитидин, таблетки 0.15 г N 100 серии 137048, производства
фирмы "Панацея Биотек Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Корал-мед" - по
показателю "Описание" (таблетки с резким посторонним запахом).
- Галазолин, капли (назальные) 0.1% 10 мл серии 57UK от 1100,
производства фирмы "Польфа, Варшавский фармацевтический завод",
Польша, поставщик НПЦ "Вита+" г. Москва, через ОГУП
"Липецкфармация" - по показателям: "Упаковка" (флаконы без
вторичной упаковки), "Маркировка" (на этикетке не указано
количество активного в-ва в 1 мл, отсутствует надпись "Защищать от
света").
7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической
деятельностью Администрации Красноярского края:
- Зиртек, таблетки покрытые оболочкой, 10 мг N 7 серии 01А19С,
производства фирмы "ЮСБ СА", Бельгия, поставщик ООО "Енисеймед" -
по показателю "Срок годности" (указан 5 лет, по НД д.б. 4 года).
- Никоретте, раствор для ингаляций 10 мг в картридже
(ингалятор) N 6 серии САОЗОF, производства фирмы "Фармация и
Апджон АБ", Швеция, поставщик ООО "Енисеймед" - по показателю
"Срок годности" (указан 1 г. 10 мес., по НД д.б. 3 г.).
- Ламизил, спрей 1% 30 мл серии 106MFD0200, производства фирмы
"Новартис Фарма АГ", Швейцария, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" филиал "
Протек-7" - по показателю "Срок годности" (в инструкции по
применению указан срок годности 2 г., согласно НД срок годности 3
г.).
8. Забракованные ГУП "Всероссийский научный центр по
безопасности биологически активных веществ" ВНЦ БАВ:
- Трависил, таблетки (со вкусом лимона) N 16 серии 312,
производства фирмы "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик
ООО "Гигия - Фарм" - по показателю "Описание" (таблетки со
сколами).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|
