МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 марта 2002 г.
N 291-22а/14
(с изм., внесенными письмами Департамента госконтроля
лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 14.06.2002 N 291-22а/36, от 13.08.2002 N 291-22а/45)
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные "Краевой Центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств Ставропольского края":
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 20 серии 210101,
производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с
растрескавшейся оболочкой).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии
900701, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ООО "Химэкс" - по показателю "Описание" (жидкость с
творожистым осадком).
- Гематоген С, плитки 30 г серии 101101, производства ООО
"Возрождение и Развитие", поставщик ЗАО "Натурпродукт" - по
показателю "Описание" (наличие прогорклого запаха и вкуса).
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 170501,
производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ООО "Арона", г. Ставрополь
- по показателю "Маркировка" (не указан температурный режим
хранения).
- Альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е) 10%
20 мл серии 110901, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ЗАО
НПК "Катрен" - по показателю "Упаковка" (негерметичность
укупорки).
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 201101,
производства АКО "Синтез", поставщик НПК "Катрен" - по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
3. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра
Управления делами Президента Российской Федерации:
- Рибоксина раствор для инъекций 2% 10 мл серии 51001,
производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
ГУП "Межбольничная аптека" - по показателю "Номинальный объем".
- Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья 1,5 г фильтр -
пакеты серии 61001, производства АО "Красногорсклексредства",
поставщик ГУП "Межбольничная аптека" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией РГП
"Фармация" МЗ Республики Северная Осетия - Алания:
- Угля активированного таблетки 0.25 г серии 2730901,
производства ОАО "Уралбиофарм" - по показателю "Адсорбционная
способность".
- Люголя раствор с глицерином 25 г серии 130901, производства
ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ФП "Восток Фарм",
г. Пятигорск - по показателю "Описание" (присутствие постороннего
запаха).
5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Кировской области":
- Ланолин безводный серии 34 от 03.2001 г, производства
"Лосино Петровская фабрика первичной обработки шерсти", поставщик
ООО "Фарммедсбыт" - по показателю "Водорастворимые окисляющиеся
вещества".
- Тальк, порошок серии 11/00 от 09.01, производства ОАО НПК
"Минерал", поставщик ООО фирма "Агат", КОГУП "Аптечный склад" - по
показателям: "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной",
"Магний, растворимый в кислоте хлористоводородной".
6. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл серии
2092001, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик
ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения".
- Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% 40 мл серии 140501,
производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки
флаконов).
- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 10092001,
производства ОАО "Ай Си Эн-Полифарм", поставщик АОЗТ "Фарос" - по
показателю "Механические включения".
- Диоксидина раствор для инъекций 1% 5 мл серии 231201,
производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик АОЗТ "Фарос" - по
показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
7. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Новокаина раствор для инъекций 1% 2 мл серии 10900,
производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Фармтек Дистрибьютор"
Волгоградский филиал - по показателю "Описание" (жидкость
желтовато - розового цвета).
8. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Рязанской области":
- Тетрациклина гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой,
0.1 г N 20 серии 500801, производства ОАО "Биохимик", поставщик
ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор", Рязанский филиал - по показателю
"Маркировка" (номер серии на контурной ячейковой упаковке не
соответствует номеру серии указанному на картонной пачке).
- Бромгексина таблетки 0.008 г N 50 серии 153092000,
производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Конди" - по
показателю "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|
