МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ, НАУКИ И ТЕХНОЛОГИЙ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 15 марта 2002 г. N 61
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ
В МИНПРОМНАУКИ РОССИИ
В целях дальнейшей организации в Минпромнауки России работ по
государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных
организмов, введенной и возложенной на Минпромнауки России в
соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации
от 16 февраля 2001 года N 120 "О государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных организмов" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2001, N 9, ст. 860),
приказываю:
1. Утвердить прилагаемые Правила государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных организмов в Минпромнауки России.
2. Возложить организацию изготовления, учет и хранение бланков
свидетельств о государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных организмов и ведение сводного
государственного реестра зарегистрированных
генно-инженерно-модифицированных организмов на Департамент наук о
жизни и Земле (Войткевича Н.Д.).
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя Министра Княжева В.А.
Министр
И.КЛЕБАНОВ
Утверждены
Приказом
Минпромнауки России
от 15 марта 2002 г. N 61
ПРАВИЛА
ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ
В МИНПРОМНАУКИ РОССИИ
1. Настоящие Правила разработаны в целях организации в
Минпромнауки России работ по государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных организмов (далее - ГМО), ведению
сводного государственного реестра зарегистрированных
генно-инженерно-модифицированных организмов и выдаче свидетельств
о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных
организмов, осуществляемых в Минпромнауки России в соответствии с
Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 февраля
2001 года N 120 "О государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных организмов" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2001, N 9, ст. 860).
2. Государственная регистрация ГМО осуществляется в
Минпромнауки России в следующем порядке:
а) прием и рассмотрение заявления о государственной
регистрации ГМО (далее - заявления) от российских и зарубежных
субъектов научно-исследовательской и хозяйственной деятельности
независимо от их организационно-правовой формы, планирующих
осуществить первый на территории Российской Федерации выпуск в
окружающую среду ГМО, его промышленное использование или импорт
(далее - заявители);
б) анализ представленной заявителями документации;
в) организация и проведение экспертизы для определения
биобезопасности ГМО;
г) принятие решения о биобезопасности ГМО и его
государственной регистрации;
д) внесение ГМО в сводный государственный реестр
зарегистрированных генно-инженерно-модифицированных организмов
(далее - реестр) и выдача свидетельства о государственной
регистрации генно-инженерно-модифицированного организма.
3. Заявления представляются в Минпромнауки России по форме
согласно приложению N 1 к настоящим Правилам со следующими
сопроводительными материалами:
а) копия устава организации-заявителя; копия свидетельства о
государственной регистрации заявителя;
для иностранных заявителей - документы, подтверждающие их
гражданскую правоспособность как субъектов
научно-исследовательской и хозяйственной деятельности в
соответствии с законодательством государства, в котором они
учреждены;
б) материалы, содержащие характеристику ГМО с описанием
внесенной генетической модификации и новых свойств, сведения о
месте происхождения организма-реципиента, оценку риска
использования ГМО, сведения о заявителе и разработчике ГМО,
сведения о предполагаемом использовании ГМО, сведения о
регистрации ГМО за рубежом;
в) перечень представляемых сведений конфиденциального
характера.
Заявления и сопроводительные материалы к ним от иностранных
заявителей представляются с заверенным в установленном порядке
переводом на русский язык.
4. Обеспечение конфиденциальности представляемых заявителем
сведений осуществляется в соответствии с действующим
законодательством Российской Федерации.
5. Департамент наук о жизни и Земле в течение 10 дней
осуществляет учет и рассмотрение поступивших заявлений на предмет
их соответствия предъявляемым требованиям и направляет копии
заявлений и прилагаемых к ним сопроводительных материалов в
Экспертный совет Минпромнауки России по вопросам биобезопасности,
образованный Приказом Минпромнауки России от 10 июля 2001 года
N 264 (далее - Экспертный совет).
6. Экспертный Совет в течение 45 дней проводит экспертизу
представленных заявителем данных о биобезопасности ГМО и дает
научно-обоснованное заключение о его биобезопасности или принимает
решение о недостаточности данных для заключения о биобезопасности
ГМО и необходимости предоставления дополнительных сведений.
7. В случае принятия Экспертным советом решения о
недостаточности данных для заключения о биобезопасности ГМО
Департамент наук о жизни и Земле запрашивает у заявителя
необходимую информацию или рекомендует заявителю провести
испытания ГМО для определения его биобезопасности в научной
организации, аккредитованной Минпромнауки России в соответствии с
абзацем вторым пункта 8 Положения о государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных организмов, утвержденного
Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 февраля
2001 года N 120.
Представленные заявителем дополнительные сведения или отчеты
по результатам испытаний направляются Департаментом наук о жизни и
Земле в Экспертный совет для проведения необходимой экспертизы.
8. В случае положительного заключения Экспертного совета о
биобезопасности ГМО Министр промышленности, науки и технологий
Российской Федерации на основании мотивированного представления
заместителя Министра, на которого возложен контроль за
государственной регистрацией ГМО в Минпромнауки России, принимает
решение о государственной регистрации ГМО и подписывает
Свидетельство о государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированного организма (далее -
свидетельство), подготовленное Департаментом наук о жизни и Земле
по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам.
В течение 10 дней после принятия решения о государственной
регистрации Департамент наук о жизни и Земле присваивает ГМО
регистрационный номер, вносит сведения о ГМО и его биобезопасности
в реестр по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.
Свидетельство, заверенное гербовой печатью, выдается заявителю
Департаментом наук о жизни и Земле вместе с выпиской из реестра.
9. На основании заключения Экспертного совета об отказе в
государственной регистрации ГМО Департамент наук о жизни и Земле
направляет заявителю соответствующее уведомление Минпромнауки
России, подписанное заместителем Министра, на которого возложен
контроль за государственной регистрацией ГМО.
10. Срок действия свидетельства составляет 5 лет с даты
включения ГМО в реестр. Для продления действия свидетельства на
следующие 5 лет заявитель, не менее чем за 3 месяца до истечения
срока его действия, представляет в Минпромнауки России заявление о
перерегистрации ГМО.
11. В случае появления дополнительных научно-обоснованных
данных, подтверждающих биобезопасность зарегистрированного ГМО в
период действия свидетельства, и при отсутствии сведений о
негативном воздействии ГМО на окружающую среду решение о его
перерегистрации и продлении срока действия свидетельства может
быть принято по представлению Экспертного совета без проведения
экспертизы.
12. В случае выявления федеральными органами исполнительной
власти, органами местного самоуправления, заинтересованными
организациями и гражданами негативного воздействия
зарегистрированного ГМО на окружающую среду, подтвержденного
экспертизой, проведенной Экспертным советом в соответствии с
настоящими Правилами по запросу Минпромнауки России,
государственная регистрация ГМО может быть аннулирована с
соответствующей записью в реестре.
13. Решение об аннулировании государственной регистрации и
прекращении действия свидетельства сообщается заявителю и
заинтересованным органам, организациям и гражданам.
14. Заявления, сопроводительные материалы, представленные
заявителем для регистрации ГМО, заключения Экспертного совета и
отчеты научных организаций, аккредитованных Минпромнауки России в
соответствии с абзацем вторым пункта 8 Положения о государственной
регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов,
утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от
16 февраля 2001 года N 120, копии свидетельств о государственной
регистрации ГМО составляют информационный фонд сводного
государственного реестра зарегистрированных
генно-инженерно-модифицированных организмов и подлежат хранению в
Минпромнауки России в течение 10 лет.
Сводный государственный реестр зарегистрированных
модифицированных организмов является книгой регистрации ГМО,
которая хранится постоянно в прошнурованном и пронумерованном
виде.
15. Минпромнауки России публикует сведения из реестра в
официальных изданиях, направляет информацию о содержании реестра
заинтересованным федеральным органам государственной власти и
органам местного самоуправления по их запросам.
Приложение N 1
к Правилам
государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных
организмов в Минпромнауки России,
утвержденным Приказом
Минпромнауки России
от 15 марта 2002 г. N 61
(на бланке организации)
ЗАЯВЛЕНИЕ
в Министерство промышленности, науки и технологий
Российской Федерации
от _______________________________________________________________
(российская или зарубежная организация - заявитель
генно-инженерно-модифицированного организма,
ее юридический и почтовый адрес)
на выдачу свидетельства о государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированного организма
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(наименование генно-инженерно-модифицированного организма,
его таксономический статус)
Приложение:
Заявитель:
__________________________________
(Ф.И.О., подпись руководителя
организации)
М.П.
Приложение N 2
к Правилам
государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных
организмов в Минпромнауки России,
утвержденным Приказом
Минпромнауки России
от 15 марта 2002 г. N 61
Герб Российской Федерации
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ, НАУКИ И ТЕХНОЛОГИЙ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СВИДЕТЕЛЬСТВО
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННОГО ОРГАНИЗМА
N ____ от "__" ___________ 200_ г.
В соответствии с Постановлением Правительства Российской
Федерации от 16 февраля 2001 года N 120 "О государственной
регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов" настоящее
свидетельство выдано
кому: ____________________________________________________________
__________________________________________________________________
(организационно-правовая форма
и полное наименование заявителя)
и удостоверяет, что генно-инженерно-модифицированный организм
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
по заключению Экспертного совета Минпромнауки России по вопросам
биобезопасности от "__" ________ 200_ г. N ____
признан биобезопасным
и внесен в сводный государственный реестр зарегистрированных
генно-инженерно-модифицированных организмов за N ____ от "__"
__________ 200_ г.
К настоящему Свидетельству прилагается выписка из сводного
государственного реестра зарегистрированных
генно-инженерно-модифицированных организмов.
Действительно до "__" _____________ 200_ г.
Министр ___________________________
(Ф.И.О.)
М.П.
Приложение N 3
к Правилам
государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных
организмов в Минпромнауки России,
утвержденным Приказом
Минпромнауки России
от 15 марта 2002 г. N 61
СВОДНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ
ОРГАНИЗМОВ (ГМО)
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------¬
¦ Сведения о генно-инженерно-модифицированных организмах ¦
+-----T--------T-------T------T-------T-------T-------T-------T-----------T-------T-----------T---------T--------T----------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ 13 ¦ 14 ¦
+-----+--------+-------+------+-------+-------+-------+-------+-----------+-------+-----------+---------+--------+----------+
¦Дата ¦Наиме- ¦Регист-¦Сведе-¦Сведе- ¦Све- ¦Описа- ¦Описа- ¦Пред- ¦Инфор- ¦Оценка ¦Основа- ¦N сви- ¦Сведения ¦
¦реги-¦нование,¦раци- ¦ния о ¦ния о ¦дения о¦ние ¦ние ¦полагае- ¦мация о¦риска ¦ние для ¦детель- ¦о пере- ¦
¦стра-¦таксо- ¦онный ¦заяви-¦разра- ¦месте ¦внесен-¦новых ¦мое исполь-¦регис- ¦исполь- ¦принятия ¦ства о ¦регист- ¦
¦ции ¦номиче- ¦номер ¦теле ¦ботчике¦про- ¦ной ¦свойств¦зование ГМО¦трации ¦зования ГМО¦решения о¦государ-¦рации, ¦
¦ГМО ¦ский ¦ГМО ¦ГМО ¦ГМО ¦исхож- ¦генети-¦ГМО ¦(масштаб) ¦ГМО за ¦ ¦государ- ¦ствен- ¦аннули- ¦
¦ ¦статус ¦ ¦ ¦ ¦дения ¦ческой ¦ ¦ ¦рубежом¦ ¦ственной ¦ной ¦ровании ¦
¦ ¦ГМО ¦ ¦ ¦ ¦орга- ¦моди- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦регистра-¦регист- ¦или окон- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦низма- ¦фикации¦ ¦ ¦ ¦ ¦ции ГМО ¦рации ¦чании ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦реци- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ГМО и ¦действия ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пиента ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дата его¦свидете- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выдачи ¦льства ¦
+-----+--------+-------+------+-------+-------+-------+-------+-----------+-------+-----------+---------+--------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----+--------+-------+------+-------+-------+-------+-------+-----------+-------+-----------+---------+--------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----+--------+-------+------+-------+-------+-------+-------+-----------+-------+-----------+---------+--------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-----+--------+-------+------+-------+-------+-------+-------+-----------+-------+-----------+---------+--------+-----------
|
